Przeciwwskazania
Fenactil 5 mg/ml

Fenactil, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 5 mg/ml i 25 mg/ml chloropromazyny chlorowodorku, posiada bezwzględne przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie. Należą do nich nadwrażliwość na chloropromazynę lub substancje pomocnicze, w tym sodu wodorsiarczyn, oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego, które może prowadzić do nasilenia zaburzeń hematologicznych i agranulocytozy. Przed podaniem leku konieczne jest wykluczenie supresji szpiku poprzez badania morfologiczne krwi, zwłaszcza u pacjentów z leukocytopenią, neutropenią, trombocytopenią lub stosujących inne leki mielosupresyjne. Fenactil zawiera także sód: 0,12 mmol (2,67 mg) sodu w 1 ml roztworu 5 mg/ml oraz 0,13 mmol (2,96 mg) sodu w 1 ml roztworu 25 mg/ml, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, np. w niewydolności serca lub nadciśnieniu.

Przeciwwskazania stosowania leku Fenactil

Lek Fenactil w postaci roztworu do wstrzykiwań (dostępny w dwóch stężeniach: 5 mg/ml oraz 25 mg/ml chloropromazyny chlorowodorku) posiada określone przeciwwskazania, które bezwzględnie dyskwalifikują pacjenta z możliwości zastosowania tego produktu leczniczego. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produktu Fenactil nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na chloropromazynę (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, zarówno na chloropromazynę chlorowodorek, jak i na substancje pomocnicze, w tym sodu wodorsiarczyn. Jest to istotne zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami nadwrażliwości na leki z grupy fenotiazyn lub siarczyny.2

Warto zauważyć, że Fenactil zawiera jako substancję pomocniczą sodu wodorsiarczyn, który może powodować reakcje alergiczne u osób predysponowanych, stąd należy dokładnie zebrać wywiad alergiczny przed podaniem leku.3

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Fenactil jest zahamowanie czynności szpiku kostnego. U pacjentów z supresją funkcji szpiku podanie chloropromazyny może prowadzić do nasilenia istniejących zaburzeń hematologicznych i zwiększenia ryzyka agranulocytozy. W przypadku stwierdzenia w wywiadzie lub badaniach laboratoryjnych cech zahamowania funkcji szpiku kostnego, należy odstąpić od podania tego leku.4

Uwagi dotyczące zawartości sodu

Przy ocenie możliwości zastosowania leku należy również uwzględnić jego skład w kontekście zawartości sodu. Roztwór do wstrzykiwań Fenactil zawiera sód w ilości:

  • 5 mg/ml: 0,12 mmol (2,67 mg) sodu w 1 ml roztworu
  • 25 mg/ml: 0,13 mmol (2,96 mg) sodu w 1 ml roztworu

Ma to znaczenie u pacjentów ze ścisłymi ograniczeniami podaży sodu (np. z ciężką niewydolnością serca lub nadciśnieniem).5

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie chloropromazyny należy odradzić ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub interakcji. Decyzja o zastosowaniu leku Fenactil powinna być poprzedzona szczegółową analizą stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu alergicznego oraz stanu układu krwiotwórczego.6

Identyfikacja pacjentów z grup ryzyka

Przed podaniem leku Fenactil lekarz powinien wykluczyć obecność stanu zahamowania czynności szpiku kostnego, wykonując odpowiednie badania morfologiczne krwi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z leukocytopenią, neutropenią lub trombocytopenią w wywiadzie, a także u osób otrzymujących inne leki potencjalnie mielosupresyjne.7

W przypadku pacjentów z podejrzeniem nadwrażliwości, w tym z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na fenotiazyny lub siarczyny, należy rozważyć wykonanie testów alergicznych lub zastosowanie alternatywnego leku. Obecność w składzie preparatu sodu wodorosiarczyngu powinna być uwzględniona szczególnie u pacjentów z astmą, u których siarczyny mogą wywoływać lub nasilać objawy choroby.8

Stężenie roztworu Zawartość chloropromazyny chlorowodorku Zawartość sodu
5 mg/ml 5 mg chloropromazyny chlorowodorku w 1 ml 0,12 mmol (2,67 mg) sodu w 1 ml
25 mg/ml 25 mg chloropromazyny chlorowodorku w 1 ml 0,13 mmol (2,96 mg) sodu w 1 ml

Nieodpowiednie zastosowanie leku Fenactil u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami może skutkować poważnymi powikłaniami, dlatego właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta oraz znajomość przeciwwskazań do stosowania chloropromazyny mają fundamentalne znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.9

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl