Skład i postać leku Fenactil

Produkt leczniczy Fenactil występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w dwóch dostępnych stężeniach: 5 mg/ml oraz 25 mg/ml. Roztwór ma postać bezbarwnego lub jasnożółtego albo jasnozielonego przezroczystego płynu, przeznaczonego do podawania pozajelitowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest chloropromazyny chlorowodorek (Chlorpromazini hydrochloridum) w stężeniu odpowiednio 5 mg/ml lub 25 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, zapewniającą odpowiednią skuteczność terapeutyczną.²

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sodu wodosiarczynu oraz sodu, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu. W stężeniu 5 mg/ml, każdy mililitr zawiera 0,12 mmol (2,67 mg) sodu, natomiast w stężeniu 25 mg/ml, każdy mililitr zawiera 0,13 mmol (2,96 mg) sodu.³

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Fenactil obejmuje:⁴

• Kwas askorbowy – działający jako antyoksydant, stabilizujący roztwór
• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Sodu wodorosiarczyn (40% roztwór) – pełniący funkcję przeciwutleniacza
• Sodu węglan – regulujący pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Fenactil dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań, różniących się w zależności od stężenia:⁵

Odpowiednie przechowywanie leku zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych. Lek Fenactil należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, które chroni ampułki przed światłem. Produkt nie powinien być zamrażany.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Fenactil jest zróżnicowany w zależności od stężenia roztworu:⁷

• Dla stężenia 5 mg/ml: 2 lata od daty produkcji
• Dla stężenia 25 mg/ml: 3 lata od daty produkcji

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania produktu Fenactil należy mieć na uwadze potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Stwierdzono, że preparat wykazuje niezgodności z następującymi substancjami:⁸

• Benzylopenicylina potasowa – antybiotyk beta-laktamowy
• Pentobarbital sodowy – lek z grupy barbituranów
• Fenobarbital sodowy – lek przeciwpadaczkowy z grupy barbituranów

Wymienione niezgodności farmaceutyczne wykluczają możliwość mieszania preparatu Fenactil z tymi lekami w jednej strzykawce lub w zestawie do infuzji.

Instrukcja otwierania i stosowania

Prawidłowe otwieranie ampułek z lekiem Fenactil jest istotne dla bezpiecznego stosowania produktu. Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w jej dolnej części. W celu ułatwienia spłynięcia roztworu można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem.⁹

Procedura otwierania ampułki obejmuje następujące kroki:¹⁰

1. Zlokalizować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza punkt nacięcia
2. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, ustawiając kolorową kropkę w kierunku do siebie
3. Uchwycić górną część ampułki w taki sposób, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
4. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez producenta, co spowoduje odłamanie górnej części ampułki

Należy pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed zastosowaniem. Po użyciu, pozostałą niewykorzystaną zawartość produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹