Skład i postać leku
Airbufo Forspiro (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Skład leku Airbufo Forspiro (320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną

Airbufo Forspiro to preparat w postaci proszku do inhalacji podzielonego, zawierający dwie substancje czynne: budezonid i formoterol. Każda dostarczona dawka inhalacyjna zawiera 320 mikrogramów budezonidu (Budesonidum) oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (Formoteroli fumaras dihydricus). Należy zwrócić uwagę na różnicę między dawką dostarczoną a dawką odmierzoną – każda dawka odmierzona (znajdująca się w blistrze przed podaniem) zawiera 346,3 mikrograma budezonidu i 10,8 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych preparat zawiera laktozę jednowodną, która jest substancją o znanym działaniu. Każda dawka dostarczona zawiera 7,9 mg laktozy jednowodnej, natomiast każda dawka odmierzona zawiera 9,1 mg laktozy jednowodnej. Warto podkreślić, że laktoza jednowodna zawarta w preparacie zawiera białka mleka, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją lub alergią na białka mleka krowiego.²³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Produkt leczniczy Airbufo Forspiro występuje w postaci proszku do inhalacji podzielonego. Proszek charakteryzuje się jednolitą konsystencją i może mieć barwę białą, białawą lub jasnożółtą. Postać podzielonego proszku do inhalacji umożliwia precyzyjne dozowanie substancji czynnych przy każdym użyciu inhalatora.⁴

Sposób podawania i przechowywanie

Inhalator i opakowanie

Airbufo Forspiro jest dostępny w czerwono-białym plastikowym inhalatorze, który zawiera blister wykonany z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Każdy inhalator zawiera 60 podzielonych dawek proszku do inhalacji. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających 1, 2, 3 lub 6 inhalatorów (każdy po 60 dawek). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Airbufo Forspiro powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Istotne jest przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania w celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku.⁶

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Należy pamiętać o właściwym postępowaniu z odpadami medycznymi, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego.⁷

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych

Dla produktu leczniczego Airbufo Forspiro nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnej uwagi podczas stosowania. W dokumentacji produktu wskazano, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu.⁸