Dawkowanie i sposób podawania leku Airbufo Forspiro

Lek Airbufo Forspiro (320 mikrogramów budezonidu + 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego)/dawkę inhalacyjną w postaci proszku do inhalacji podzielonego, podawany jest drogą wziewną. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i właściwego sposobu aplikacji leku.¹

Dawkowanie w astmie

Airbufo Forspiro nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia astmy. Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od nasilenia choroby. Jest to istotne zarówno przy rozpoczynaniu leczenia produktem złożonym, jak i podczas ustalania dawki podtrzymującej.²

W przypadku, gdy u danego pacjenta konieczne jest zastosowanie produktu złożonego w dawkach innych niż dostępne w inhalatorze Airbufo Forspiro, należy uzupełnić leczenie przepisując wziewne agoniści receptorów β2-adrenergicznych i/lub glikokortykosteroidy w osobnych inhalatorach.³

Prowadzący leczenie powinien systematycznie oceniać stan kliniczny pacjenta w celu weryfikacji, czy stosowana dawka budezonidu z formoterolu fumaranem pozostaje optymalna. Należy dążyć do ustalenia najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów choroby.⁴

Jeżeli najmniejsza zalecana dawka zapewniła długotrwałe opanowanie objawów choroby, następnym krokiem może być próba leczenia wyłącznie wziewnym glikokortykosteroidem.⁵

W sytuacji, gdy wskazane jest zmniejszenie dawki lub przepisanie dawki większej niż dostarczona przez Airbufo Forspiro, konieczna jest zmiana na inne połączenie budezonidu i formoterolu fumaranu o ustalonej dawce, zawierające odpowiednio mniejszą lub większą dawkę wziewnego glikokortykosteroidu.⁶

W przypadku, gdy dawkowanie dwa razy na dobę zapewniło kontrolę objawów, w ramach ustalania najmniejszej skutecznej dawki można rozważyć stosowanie budezonidu z formoterolu fumaranem raz na dobę, jeśli w opinii lekarza utrzymanie kontroli objawów wymaga podawania długo działającego leku rozszerzającego oskrzela w skojarzeniu z wziewnym glikokortykosteroidem.⁷

Należy zwrócić uwagę, że zwiększenie zapotrzebowania na stosowanie doraźne szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu choroby i wymaga ponownej oceny leczenia astmy.⁸

Airbufo Forspiro (320 mikrogramów + 9 mikrogramów/dawkę inhalacyjną) powinien być stosowany wyłącznie jako leczenie podtrzymujące. Dla schematu leczenia podtrzymującego i doraźnego dostępne są niższe moce budezonidu z formoterolu fumaranem (160 mikrogramów + 4,5 mikrograma/dostarczoną dawkę inhalacyjną).⁹

Dawkowanie w POChP

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zaleca się stosowanie 1 inhalacji dwa razy na dobę u pacjentów dorosłych.¹⁰

Zalecane dawkowanie

¹¹

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby w podeszłym wieku: Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania.¹²
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Brak danych dotyczących stosowania produktu Airbufo Forspiro w tej grupie pacjentów. Ponieważ budezonid i formoterol są eliminowane z organizmu głównie poprzez metabolizm wątrobowy, należy spodziewać się zwiększonej ekspozycji na obie substancje czynne u pacjentów z ciężką marskością wątroby.¹³

Instrukcja stosowania inhalatora Airbufo Forspiro

Właściwe stosowanie inhalatora jest kluczowe dla skuteczności terapii. Pacjentowi należy zademonstrować sposób stosowania urządzenia oraz systematycznie kontrolować, czy używa go prawidłowo.¹⁴

Charakterystyka inhalatora

• Inhalator zawiera 60 dawek produktu leczniczego w postaci proszku w zwiniętym pasku foliowym.
• Wyposażony jest w licznik dawek wskazujący liczbę pozostałych dawek (od 60 do 0).
• Ostatnie 10 dawek jest oznaczonych na czerwonym tle.
• Inhalator nie jest przeznaczony do wielokrotnego napełniania. Po zużyciu należy go wymienić na nowy.

¹⁵

Przygotowanie inhalatora przed pierwszym użyciem

1. Otworzyć przezroczystą pokrywę komory bocznej.
2. Ostrożnie oderwać całą długość paska, wykorzystując ząbkowaną krawędź. Paska nie należy ciągnąć ani szarpać.
3. Zamknąć pokrywę komory bocznej i wyrzucić oderwany pasek folii.

¹⁶

Uwaga: W miarę używania inhalatora, komora boczna stopniowo wypełnia się zużytymi paskami folii. Paski folii z czarnymi kreskami nie zawierają produktu leczniczego. Na końcu w komorze pojawią się numerowane odcinki paska. Nie należy dopuszczać, aby w komorze bocznej znajdowało się więcej niż 2 paski, gdyż może to spowodować zatkanie inhalatora. Należy oderwać delikatnie pasek folii i w bezpieczny sposób go usunąć.¹⁷

Stosowanie inhalatora krok po kroku

Inhalator zawiera następujące elementy:

• Nasadka ochronna
• Komora boczna: miejsce gromadzenia folii bez proszku (do usunięcia)
• Licznik dawek: po zdjęciu nasadki ochronnej widać, ile dawek pozostało
• Wloty powietrza: znajdują się po obu stronach ustnika
• Biała dźwignia: można jej użyć tylko wtedy, gdy pacjent jest gotowy do przyjęcia dawki leku

¹⁸

Procedura inhalacji składa się z 4 głównych etapów:

Etap 1: Otwarcie

Odsłonić ustnik, pociągając w dół nasadkę ochronną. Sprawdzić w okienku licznika, ile dawek leku pozostało.¹⁹

Etap 2: Przygotowanie dawki leku

1. Unieść krawędź białej dźwigni. Upewnić się, że komora boczna jest zamknięta.
2. Uwaga: białej dźwigni należy użyć tylko wtedy, gdy pacjent jest już gotowy do przyjęcia dawki produktu leczniczego. Niepotrzebne jej używanie powoduje utratę dawek.
3. Otwarcie: białą dźwignię pociągnąć do oporu (aż do słyszalnego kliknięcia), co spowoduje załadowanie dawki produktu leczniczego i ukazanie się jej numeru w liczniku dawek.
4. Zamknięcie: białą dźwignię dokładnie zamknąć tak, aby słyszalne było kliknięcie. Inhalator jest gotowy do natychmiastowego użycia.

²⁰

Etap 3: Inhalacja dawki produktu leczniczego

1. Z dala od ustnika wykonać możliwie głęboki wydech. Ważne: Nigdy nie należy wydychać powietrza bezpośrednio do wnętrza inhalatora, gdyż może to zmienić wielkość dawki produktu leczniczego.
2. Inhalator trzymać nasadką ochronną skierowaną do dołu.
3. Ustami ściśle objąć ustnik.
4. Wykonać tak głęboki i mocny wdech ustami (nie nosem), jak to możliwe.
5. Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5-10 sekund lub na tak długo, jak to jest możliwe bez odczucia dyskomfortu.
6. Po tym czasie zrobić powolny wydech nie w kierunku inhalatora.
7. Zamknąć nasadkę chroniącą ustnik.
8. Jamę ustną wypłukać wodą (wodę należy wypluć), co pomoże zapobiec rozwojowi zakażenia grzybiczego w jamie ustnej i wystąpieniu chrypki.

²¹

Etap 4: Czyszczenie

• W razie konieczności zewnętrzną część ustnika wytrzeć czystą, suchą chusteczką.
• Ważne ostrzeżenia:
  • Inhalatora nie wolno rozkładać ani do czyszczenia, ani w żadnym innym celu!
  • Części inhalatora nie wolno czyścić wodą lub wilgotnymi chusteczkami, gdyż wilgoć może zmienić wielkość dawki leku!
  • Nigdy nie wkładać igły lub innych ostrych narzędzi do ustnika bądź innej części inhalatora, gdyż może to spowodować jego uszkodzenie!

²²