Interakcje leku
Airbufo Forspiro (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Produkt leczniczy Airbufo Forspiro, zawierający budezonid i formoterol, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg/dobę) czy itrakonazol (200 mg/dobę), mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu nawet 6-krotnie (ketokonazol) lub 4-krotnie (itrakonazol), co znacząco podnosi ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub zachowanie możliwie najdłuższego odstępu czasowego między podaniem tych leków. Beta-adrenolityki, w tym krople do oczu, wykazują antagonizm wobec formoterolu, co może prowadzić do osłabienia efektu rozszerzającego oskrzela i jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania, chyba że istnieją istotne wskazania medyczne. Ponadto, leki wydłużające odstęp QTc (np. chinidyna, dyzopyramid, pochodne fenotiazyny) zwiększają ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca, co wymaga monitorowania EKG.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Airbufo Forspiro, zawierający budezonid i formoterol, może wchodzić w różnorodne interakcje z innymi lekami i substancjami, które należy uwzględnić podczas terapii. Interakcje te można podzielić na farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, z których każda wymaga szczególnej uwagi klinicznej.1

Interakcje farmakokinetyczne

Inhibitory CYP3A4 mogą w znaczący sposób wpływać na stężenie budezonidu w osoczu. Silne inhibitory tego enzymu, takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon, kobicystat oraz inhibitory proteazy HIV należy stosować z dużą ostrożnością, a najlepiej unikać jednoczesnego podawania z budezonidem. Jeżeli jednoczesne stosowanie jest konieczne, należy zachować możliwie najdłuższy odstęp czasowy między podaniem inhibitora CYP3A4 a budezonidem.2

W badaniach wykazano, że ketokonazol (silny inhibitor CYP3A4) podawany w dawce 200 mg raz na dobę zwiększał około 6-krotnie stężenie w osoczu jednocześnie przyjętego doustnie budezonidu (w pojedynczej dawce 3 mg). Jeśli odstęp między podaniem ketokonazolu a budezonidu wynosił 12 godzin, stężenie budezonidu w osoczu zwiększało się średnio tylko 3-krotnie, co wskazuje na możliwość redukcji interakcji poprzez zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między lekami.3

Dostępne są również ograniczone dane dotyczące interakcji dużych dawek wziewnego budezonidu z itrakonazolem. Dane te wskazują, że jednoczesne stosowanie itrakonazolu w dawce 200 mg raz na dobę z wziewnym budezonidem (w pojedynczej dawce 1000 μg) może spowodować znaczne, przeciętnie 4-krotne, zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu.4

Interakcje farmakodynamiczne

Beta-adrenolityki mogą zmniejszać lub całkowicie hamować działanie formoterolu zawartego w produkcie Airbufo Forspiro. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania budezonidu z formoterolu fumaranem oraz beta-adrenolityków (dotyczy to również kropli do oczu zawierających beta-adrenolityki), chyba że istnieją istotne przyczyny medyczne uzasadniające takie połączenie.5

Wiele leków może wpływać na odstęp QTc, co ma szczególne znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu z formoterolem. Jednoczesne leczenie następującymi substancjami może spowodować wydłużenie odstępu QTc i zwiększyć ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca:

  • Chinidyna – lek antyarytmiczny
  • Dyzopyramid – lek antyarytmiczny
  • Prokainamid – lek antyarytmiczny
  • Pochodne fenotiazyny – leki przeciwpsychotyczne
  • Terfenadyna – lek przeciwhistaminowy
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

6

Należy również zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu produktu Airbufo Forspiro z substancjami takimi jak lewodopa, lewotyroksyna, oksytocyna i alkohol, gdyż mogą one zmniejszać tolerancję mięśnia sercowego na beta-2-sympatykomimetyki, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.7

Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), w tym leków o podobnych właściwościach takich jak furazolidon i prokarbazyna, może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.8

Istnieje zwiększone ryzyko arytmii u pacjentów poddawanych jednocześnie znieczuleniu ogólnemu z zastosowaniem węglowodorów halogenowych, co wymaga szczególnej uwagi anestezjologicznej.9

Jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych działających na układ adrenergiczny (beta-adrenolityki) lub cholinolityczny może skutkować addytywnym działaniem rozszerzającym oskrzela, co może przynosić korzyści terapeutyczne, ale również zwiększać ryzyko działań niepożądanych.10

U pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy hipokaliemia (która może być wywołana przez beta-2-agonistów) może zwiększać skłonność do zaburzeń rytmu serca.11

Warto podkreślić, że w dotychczasowych badaniach nie obserwowano interakcji budezonidu i formoterolu z innymi produktami leczniczymi powszechnie stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej.12

Należy zaznaczyć, że badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, co oznacza, że dane dotyczące interakcji u dzieci i młodzieży mogą być ograniczone.13

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas stosowania produktu Airbufo Forspiro może prowadzić do istotnych interakcji farmakodynamicznych. Alkohol może zmniejszać tolerancję mięśnia sercowego na beta-2-sympatykomimetyki, co w przypadku formoterolu zawartego w preparacie Airbufo Forspiro może skutkować zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.14

Efekty tej interakcji mogą obejmować:

  • Nasilenie tachykardii
  • Zwiększenie ryzyka arytmii
  • Wahania ciśnienia tętniczego
  • Nasilenie drżenia rąk i innych objawów niepożądanych związanych z formoterolem

Ponadto, spożywanie alkoholu może potencjalnie wpływać na skuteczność terapeutyczną leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z tego względu pacjentom stosującym Airbufo Forspiro należy zalecić unikanie spożywania alkoholu, szczególnie w trakcie aktywnej terapii tym produktem leczniczym.

Tabela interakcji

Grupa leków/substancja Rodzaj interakcji Mechanizm Efekt kliniczny Poziom istotności Zalecenia
Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon, kobicystat, inhibitory proteazy HIV) Farmakokinetyczna Hamowanie metabolizmu budezonidu Zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu nawet 6-krotnie, zwiększenie ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania lub zachować możliwie najdłuższy odstęp czasu między podaniem leków
Beta-adrenolityki (w tym krople do oczu) Farmakodynamiczna Antagonistyczne działanie na receptory beta Zmniejszenie lub zahamowanie działania formoterolu, osłabienie efektu rozszerzającego oskrzela Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania, chyba że istnieją bardzo istotne przyczyny medyczne
Leki wydłużające odstęp QTc (chinidyna, dyzopyramid, prokainamid, pochodne fenotiazyny, terfenadyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) Farmakodynamiczna Addytywny wpływ na repolaryzację mięśnia sercowego Wydłużenie odstępu QTc, zwiększenie ryzyka komorowych zaburzeń rytmu Wysoki Zachować szczególną ostrożność, monitorować EKG
Inhibitory MAO (w tym furazolidon, prokarbazyna) Farmakodynamiczna Wzrost dostępności katecholamin Zwiększenie ciśnienia tętniczego Umiarkowany Zachować ostrożność, monitorować ciśnienie tętnicze
Glikozydy naparstnicy Farmakodynamiczna Wpływ hipokaliemii na działanie glikozydów naparstnicy Zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca Umiarkowany Monitorować stężenie potasu i EKG
Lewodopa, lewotyroksyna, oksytocyna Farmakodynamiczna Zmniejszenie tolerancji mięśnia sercowego na beta-2-sympatykomimetyki Zwiększenie ryzyka działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego Niski do umiarkowanego Zachować ostrożność, monitorować pacjenta
Alkohol Farmakodynamiczna Zmniejszenie tolerancji mięśnia sercowego na beta-2-sympatykomimetyki Nasilenie tachykardii, ryzyka arytmii i innych działań niepożądanych formoterolu Umiarkowany Zalecać unikanie spożywania alkoholu
Węglowodory halogenowane (środki do znieczulenia ogólnego) Farmakodynamiczna Sensityzacja mięśnia sercowego na katecholaminy Zwiększone ryzyko arytmii Wysoki Zachować szczególną ostrożność podczas znieczulenia, poinformować anestezjologa o stosowaniu Airbufo Forspiro
Inne leki działające na układ adrenergiczny lub cholinolityczny Farmakodynamiczna Addytywne działanie na receptory Nasilenie działania rozszerzającego oskrzela i potencjalnie nasilenie działań niepożądanych Niski do umiarkowanego Monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl