Wskazania do stosowania leku Airbufo Forspiro

Lek Airbufo Forspiro w dawce (320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony, zawiera dwie substancje czynne: budezonid (320 mikrogramów) oraz formoterol (9 mikrogramów) w postaci fumaranu dwuwodnego. Jest to połączenie wziewnego glikokortykosteroidu i długo działającego agonisty receptorów β2-adrenergicznych, stosowane w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych.¹

Wskazania w leczeniu astmy

Airbufo Forspiro jest wskazany w systematycznym leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Preparat powinien być stosowany u pacjentów, u których właściwe jest jednoczesne stosowanie wziewnego glikokortykosteroidu i długo działającego agonisty receptorów β2-adrenergicznych.²

Terapia lekiem Airbufo Forspiro powinna być rozważona w dwóch głównych przypadkach klinicznych:

• Gdy dotychczasowe leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami w połączeniu z doraźnie stosowanymi krótko działającymi wziewnymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych nie zapewniło odpowiedniej kontroli objawów choroby. W takiej sytuacji zastosowanie preparatu złożonego może zapewnić lepszą kontrolę astmy.³
• Gdy pacjent stosował wcześniej osobno wziewne glikokortykosteroidy oraz długo działający agoniści receptorów β2-adrenergicznych, które zapewniały odpowiednią kontrolę objawów choroby. W takim przypadku Airbufo Forspiro stanowi wygodniejszą alternatywę terapeutyczną, zmniejszającą liczbę stosowanych inhalatorów.⁴

Wskazania w leczeniu POChP

Airbufo Forspiro jest wskazany również w objawowym leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Terapia ta powinna być rozważana wyłącznie u dorosłych pacjentów (w wieku co najmniej 18 lat), którzy spełniają określone kryteria spirometryczne i kliniczne:⁵

• Pacjenci z obniżoną natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) <70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela). Ten parametr spirometryczny wskazuje na istotne ograniczenie przepływu powietrza w drogach oddechowych.⁶
• Pacjenci z wywiadem zaostrzeń choroby, pomimo stosowania systematycznej terapii lekami rozszerzającymi oskrzela. Częste zaostrzenia POChP wskazują na bardziej zaawansowany przebieg choroby i konieczność intensyfikacji leczenia.⁷

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku

Przepisywanie leku w astmie

Pacjentom z rozpoznaną astmą oskrzelową należy zalecić stosowanie leku Airbufo Forspiro w następujących sytuacjach klinicznych:

• Gdy astma nie jest odpowiednio kontrolowana mimo stosowania monoterapii wziewnym glikokortykosteroidem oraz doraźnego stosowania krótko działających β2-mimetyków. Objawy braku kontroli astmy obejmują: przebudzenia nocne, częste stosowanie leków doraźnych, ograniczenia codziennej aktywności z powodu objawów astmy, częste zaostrzenia.⁸
• Gdy pacjent stosuje już terapię złożoną (wziewny glikokortykosteroid + długo działający β2-mimetyk) w postaci oddzielnych inhalatorów z dobrym efektem terapeutycznym, a uproszczenie schematu terapeutycznego może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.⁹

Należy pamiętać, że Airbufo Forspiro w dawce (320 mikrogramów + 9 mikrogramów) jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, którzy wymagają wysokich dawek wziewnych glikokortykosteroidów w połączeniu z długo działającym β2-mimetykiem.¹⁰

Przepisywanie leku w POChP

W przypadku pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, stosowanie leku Airbufo Forspiro jest wskazane, gdy:

• Badanie spirometryczne potwierdza obecność istotnej obturacji dróg oddechowych (FEV1 <70% wartości należnej) pomimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.¹¹
• Pacjent doświadcza zaostrzeń choroby pomimo regularnego stosowania leczenia rozszerzającego oskrzela. Zaostrzenia POChP definiowane są jako nagłe nasilenie objawów oddechowych wymagające modyfikacji leczenia (dodatkowe leki, antybiotyki, glikokortykosteroidy systemowe) lub hospitalizacji.¹²
• Pacjent odczuwa istotne objawy ograniczające codzienne funkcjonowanie pomimo stosowania dotychczasowej terapii.¹³

Szczególne warunki stosowania leku

Przy przepisywaniu leku Airbufo Forspiro, należy zwrócić uwagę na następujące okoliczności:

• Lek może być stosowany u młodzieży z astmą od 12 roku życia, natomiast w leczeniu POChP wyłącznie u dorosłych (powyżej 18 roku życia).¹⁴
• Preparat zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (7,9 mg w każdej dostarczonej dawce), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁵
• Airbufo Forspiro powinien być stosowany w ramach systematycznej, regularnej terapii, a nie doraźnie w celu zwalczania nagłych objawów.¹⁶

Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności regularnego stosowania leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania, nawet w okresach, gdy objawy choroby są mniej nasilone. Stosowanie leku na żądanie, jedynie w momentach nasilenia objawów, nie przyniesie oczekiwanych korzyści terapeutycznych i może prowadzić do pogorszenia kontroli choroby.¹⁷