Skład i postać leku
Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Symbicort

Symbicort aerozol inhalacyjny o mocy (80 mikrogramów + 2,25 mikrograma)/dawkę inhalacyjną jest dostępny w postaci zawiesiny do inhalacji. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: budezonid oraz formoterol. Dawka dostarczona (wydostająca się z dozownika) zawiera dokładnie 80 mikrogramów budezonidu oraz 2,25 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego w każdej inhalacji. Odpowiada to dawce odmierzonej wynoszącej 100 mikrogramów budezonidu i 3 mikrogramy formoterolu fumaranu dwuwodnego.¹

Postać farmaceutyczna produktu Symbicort

Preparat Symbicort występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego będącego zawiesiną. Zawiesina ma kolor biały i jest umieszczona w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym, który wyposażony jest w czerwony zawór dozujący oraz szare zamknięcie.²

Pełny skład produktu leczniczego Symbicort

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Symbicort zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Apafluran (HFA 227) – nośnik substancji czynnych, będący gazem nośnym
• Powidon K 25 – substancja stabilizująca zawiesinę
• Makrogol 1000 – substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednią konsystencję

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt Symbicort pakowany jest w aluminiowy pojemnik ciśnieniowy wyposażony w zawór dozujący wraz z wbudowanym licznikiem inhalacji. Pojemnik jest ściśle połączony z czerwonym plastikowym zaworem dozującym, białym plastikowym ustnikiem oraz szarym plastikowym zamknięciem. Inhalator dostarcza 60 lub 120 inhalacji zawierających budezonid i formoterol w określonych dawkach, po wcześniejszym przygotowaniu urządzenia do użycia. Każdy inhalator jest pakowany pojedynczo w laminowaną torebkę foliową, która zawiera środek pochłaniający wilgoć.⁴

Należy zauważyć, że producent zastrzega, iż nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Symbicort wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje stabilność przez 3 miesiące.⁶

Specjalne warunki przechowywania

W celu zapewnienia optymalnej skuteczności działania, produkt Symbicort powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej. Nie należy przechowywać leku w lodówce, zamrażać go ani narażać na działanie mrozu. Produkt należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.⁷

Po każdym użyciu należy dokładnie nałożyć pokrywę na ustnik i zatrzasnąć ją we właściwej pozycji. Podobnie jak w przypadku większości preparatów wziewnych w pojemnikach ciśnieniowych, działanie terapeutyczne leku może ulec zmniejszeniu, gdy pojemnik jest zimny, dlatego przed użyciem produkt powinien mieć temperaturę pokojową.⁸

Ostrzeżenia dotyczące pojemnika ciśnieniowego

Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem i wymaga szczególnych środków ostrożności:

• Nie narażać na działanie temperatury powyżej 50°C
• Nie przedziurawiać pojemnika
• Nawet po opróżnieniu nie należy zgniatać, dziurawić ani palić pojemnika

⁹

Usuwanie produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Symbicort lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Produkt Symbicort nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.¹¹