Dawkowanie i sposób podawania
Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną

Dawkowanie leku Oxodil Combo

Oxodil Combo (160 mikrogramów budezonidu + 4,5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego)/dawkę dostarczoną w postaci proszku do inhalacji podzielonego wymaga szczegółowego omówienia dawkowania i sposobu podawania, które należy precyzyjnie przekazać pacjentowi. Lek podawany jest drogą wziewną i stanowi terapię złożoną dla pacjentów z astmą i POChP.¹

Informacje podstawowe

Należy pamiętać, że Oxodil Combo nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia astmy. Dawkowanie musi być ustalane indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby pacjenta. Zasada ta dotyczy zarówno inicjowania terapii złożonej, jak i ustalania dawki podtrzymującej. Jeżeli pacjent wymaga dawkowania innego niż dostępne w inhalatorze Oxodil Combo, należy rozważyć dodatkowe przepisanie wziewnych agonistów receptorów β2-adrenergicznych i/lub kortykosteroidów w osobnych inhalatorach.²

Kluczową zasadą przy dawkowaniu jest stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać stan pacjenta, aby zweryfikować optymalność dawkowania budezonidu z formoterolu fumaranem. W przypadku długotrwałego opanowania objawów choroby przy najmniejszej zalecanej dawce, kolejnym krokiem może być próba leczenia wyłącznie wziewnym kortykosteroidem.³

Jeśli istnieje konieczność zmiany dawkowania (zmniejszenie lub zwiększenie dawki), należy rozważyć zmianę na inne połączenie budezonidu i formoterolu fumaranu o ustalonej dawce, zawierające odpowiednio mniejszą lub większą dawkę wziewnego kortykosteroidu.⁴

Metody stosowania leku

Oxodil Combo może być stosowany na dwa sposoby:⁵

A. Leczenie podtrzymujące

W tej opcji Oxodil Combo stosowany jest regularnie jako leczenie podtrzymujące, natomiast doraźnie pacjent używa osobnego, szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Należy podkreślić pacjentowi, aby zawsze miał przy sobie osobny, szybko działający lek rozszerzający oskrzela do zastosowania w razie potrzeby.⁶

B. Leczenie podtrzymujące i doraźne

W tym przypadku Oxodil Combo stosowany jest zarówno regularnie jako leczenie podtrzymujące, jak i doraźnie w odpowiedzi na występujące objawy. Pacjent powinien mieć Oxodil Combo zawsze przy sobie do zastosowania w razie konieczności.⁷

Strategię leczenia podtrzymującego i doraźnego należy rozważyć szczególnie u pacjentów z:⁸

• Niewystarczającą kontrolą objawów astmy i częstą potrzebą stosowania leku rozszerzającego oskrzela⁹
• Zaostrzeniami objawów astmy w przeszłości, które wymagały interwencji medycznej¹⁰

U pacjentów często stosujących duże ilości inhalacji doraźnych Oxodil Combo należy ściśle monitorować możliwość wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.¹¹

Szczegółowe dawkowanie w astmie

Astma – leczenie podtrzymujące

Jeśli dawkowanie dwa razy na dobę zapewnia kontrolę objawów, przy ustalaniu najmniejszej skutecznej dawki można rozważyć podawanie produktu Oxodil Combo raz na dobę. Warunkiem jest opinia lekarza, że utrzymanie kontroli objawów wymaga stosowania długo działającego leku rozszerzającego oskrzela w skojarzeniu z wziewnym kortykosteroidem.¹²

Zwiększenie zapotrzebowania na doraźne stosowanie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela jest sygnałem ostrzegawczym wskazującym na pogorszenie przebiegu choroby i wymaga ponownej oceny leczenia astmy.¹³

Astma – leczenie podtrzymujące i doraźne

Pacjentom stosującym więcej niż 8 inhalacji na dobę należy zdecydowanie zalecić kontakt z lekarzem prowadzącym w celu ponownej oceny stanu i rozważenia zmiany leczenia podtrzymującego.¹⁴

Dawkowanie w POChP

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zalecane dawkowanie to 2 inhalacje dwa razy na dobę u pacjentów dorosłych.¹⁵

Szczególne grupy pacjentów

Dla osób w podeszłym wieku nie opracowano szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania.¹⁶

Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Ze względu na fakt, że budezonid i formoterol są eliminowane z organizmu głównie poprzez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby należy spodziewać się zwiększonej ekspozycji na obie substancje czynne.¹⁷

Instrukcja stosowania inhalatora

Prawidłowe stosowanie inhalatora ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii. Należy zademonstrować pacjentowi sposób używania inhalatora i systematycznie kontrolować poprawność jego stosowania.¹⁸

Informacje o inhalatorze

Inhalator zawiera 60 dawek produktu leczniczego w zwiniętym pasku foliowym. Wyposażony jest w licznik dawek wskazujący, ile dawek pozostało (odliczanie od 60 do 0). Ostatnie 10 dawek oznaczone jest na czerwonym tle dla lepszej widoczności. Inhalator nie jest przeznaczony do ponownego napełniania – po zużyciu wszystkich dawek należy go wyrzucić i zastąpić nowym.¹⁹

Przygotowanie inhalatora przed pierwszym użyciem

1. Otworzyć przezroczystą pokrywę komory bocznej.
2. Pasek folii usunąć z komory bocznej, odrywając go ostrożnie na całej długości z wykorzystaniem ząbkowanej krawędzi. Paska nie należy ciągnąć ani szarpać.
3. Zamknąć pokrywę komory bocznej i wyrzucić oderwany pasek folii.²⁰

Uwaga: W miarę używania inhalatora, komora boczna będzie stopniowo wypełniać się zużytymi paskami folii. Paski folii z czarnymi kreskami nie zawierają produktu leczniczego. Numerowane odcinki paska pojawią się w komorze pod koniec użytkowania. Nie należy dopuszczać do gromadzenia więcej niż 2 pasków w komorze bocznej, gdyż może to spowodować zatkanie inhalatora. Zużyte paski należy delikatnie odrywać i bezpiecznie usuwać.²¹

Proces inhalacji dawki leku

Poprawne używanie inhalatora wymaga wykonania następujących kroków:²²

1. Otwarcie inhalatora
   • Odsłonić ustnik, pociągając w dół nasadkę ochronną
   • Sprawdzić w okienku licznika liczbę pozostałych dawek²³
2. Przygotowanie dawki leku
   • Unieść krawędź białej dźwigni
   • Upewnić się, że komora boczna jest zamknięta
   • Uwaga: białej dźwigni należy używać tylko wtedy, gdy pacjent jest gotowy do przyjęcia dawki. Zabawa dźwignią powoduje marnowanie dawek
   • Otwarcie: białą dźwignię pociągnąć do oporu aż do słyszalnego kliknięcia – dawka zostaje załadowana i ukazuje się jej numer w liczniku
   • Zamknięcie: białą dźwignię dokładnie zamknąć (powinno być słyszalne kliknięcie) tak, aby wróciła do pierwotnego położenia²⁴
3. Inhalacja dawki
   • Z dala od ustnika wykonać możliwie głęboki wydech. Nigdy nie wydychać powietrza bezpośrednio do wnętrza inhalatora, gdyż może to zmienić wielkość dawki leku
   • Inhalator trzymać nasadką ochronną skierowaną do dołu
   • Ustami ściśle objąć ustnik
   • Wykonać tak głęboki i mocny wdech ustami (nie nosem), jak to możliwe
   • Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5-10 sekund lub na tak długo, jak to jest możliwe bez dyskomfortu
   • Wykonać powolny wydech, ale nie w kierunku inhalatora
   • Zamknąć nasadkę chroniącą ustnik²⁵
   • Wypłukać jamę ustną wodą, którą następnie należy wypluć. Jest to ważny element profilaktyki zakażeń grzybiczych w jamie ustnej i zapobiegania chrypce²⁶

Zasady czyszczenia inhalatora

• W razie konieczności zewnętrzną część ustnika można wytrzeć czystą, suchą chusteczką
• Inhalatora nie wolno rozkładać do czyszczenia ani w żadnym innym celu
• Części inhalatora nie wolno czyścić wodą ani wilgotnymi chusteczkami, ponieważ wilgoć może zmienić wielkość dawki leku
• Nigdy nie należy wkładać igieł ani innych ostrych narzędzi do ustnika lub innych części inhalatora, gdyż może to spowodować jego uszkodzenie²⁷