Profil bezpieczeństwa leku
Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną

Produkt Oxodil Combo, zawierający budezonid i formoterol, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie budezonidu do mleka kobiecego oraz niepewność dotyczącą formoterolu. Stosowanie u tej grupy pacjentek jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy ciężkiej marskości, należy zachować ostrożność ze względu na możliwe zwiększenie ekspozycji na substancje czynne, wynikające z metabolizmu wątrobowego budezonidu i formoterolu. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach leczniczych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Stosowanie produktu Oxodil Combo u kobiet karmiących piersią można rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają jakiekolwiek ryzyko dla dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Oxodil Combo.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak jest specyficznych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dokumentacji leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ budezonid i formoterol eliminowane są głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na obie substancje czynne. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach leczniczych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Stosowanie produktu Oxodil Combo u kobiet karmiących piersią można rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają jakiekolwiek ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Oxodil Combo.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak jest specyficznych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dokumentacji leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ budezonid i formoterol eliminowane są głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na obie substancje czynne. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: