Profil bezpieczeństwa leku
Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
Produkt Oxodil Combo, zawierający budezonid i formoterol, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie budezonidu do mleka kobiecego oraz niepewność dotyczącą formoterolu. Stosowanie u tej grupy pacjentek jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy ciężkiej marskości, należy zachować ostrożność ze względu na możliwe zwiększenie ekspozycji na substancje czynne, wynikające z metabolizmu wątrobowego budezonidu i formoterolu. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBudezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach leczniczych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Stosowanie produktu Oxodil Combo u kobiet karmiących piersią można rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają jakiekolwiek ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Oxodil Combo.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak jest specyficznych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dokumentacji leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychNie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ budezonid i formoterol eliminowane są głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na obie substancje czynne. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach leczniczych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Stosowanie produktu Oxodil Combo u kobiet karmiących piersią można rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają jakiekolwiek ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Oxodil Combo. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak jest specyficznych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dokumentacji leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ budezonid i formoterol eliminowane są głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na obie substancje czynne. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania