Skład i postać leku
Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną

Skład jakościowy i ilościowy leku Oxodil Combo

Oxodil Combo jest produktem leczniczym w postaci proszku do inhalacji podzielonego, który charakteryzuje się białym, prawie białym lub jasnożółtym jednorodnym wyglądem. Preparat zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach ¹.

Substancje czynne i ich dawkowanie

W produkcie leczniczym Oxodil Combo zastosowano kombinację dwóch substancji czynnych:

• Budezonid (Budesonidum) – 160 mikrogramów w dawce dostarczonej (dawce inhalacyjnej)
• Formoterolu fumaran dwuwodny (Formoteroli fumaras dihydricus) – 4,5 mikrogramów w dawce dostarczonej (dawce inhalacyjnej)

Należy zwrócić uwagę na rozróżnienie między dawką dostarczoną a dawką odmierzoną. Dawka dostarczona to rzeczywista ilość substancji czynnej, którą pacjent otrzymuje podczas inhalacji, natomiast dawka odmierzona odnosi się do ilości substancji czynnej znajdującej się w blistrze przed podaniem ².

Substancje pomocnicze

Oxodil Combo zawiera jedną substancję pomocniczą – laktozę jednowodną, która jest nośnikiem dla substancji czynnych. Laktoza jednowodna zawiera białka mleka, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika ³. Każda dawka dostarczona zawiera 4,2 mg laktozy jednowodnej, natomiast każda dawka odmierzona zawiera 5,1 mg laktozy jednowodnej ⁴.

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Oxodil Combo występuje w postaci proszku do inhalacji, podzielonego. Jest to biały, prawie biały lub jasnożółty jednorodny proszek przeznaczony do inhalacji ⁵.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy jest dostarczany w czerwono-białym plastikowym inhalatorze, który zawiera blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium z 60 podzielonymi dawkami proszku do inhalacji. Inhalator jest pakowany w tekturowe pudełko ⁶.

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• 1 inhalator (60 dawek)
• 2 inhalatory (każdy po 60 dawek)
• 3 inhalatory (każdy po 60 dawek)
• 4 inhalatory (każdy po 60 dawek)
• 6 inhalatorów (każdy po 60 dawek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym ⁷.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Oxodil Combo posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji ⁸. Należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania, aby zapewnić stabilność leku przez cały okres jego ważności.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Oxodil Combo należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C ⁹. Nie określono szczególnych wymagań dotyczących wilgotności lub światła, jednak zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami ¹⁰. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego i zapobiegania niepożądanemu dostępowi do przeterminowanych lub niewykorzystanych leków.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Oxodil Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ¹¹. Oznacza to, że lek nie wchodzi w znane interakcje chemiczne lub fizyczne z innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność lub skuteczność w warunkach normalnego stosowania zgodnie z zaleceniami.