Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bluszcz

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania bluszczu

Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix) są dostępne w ograniczonym zakresie, jednak długotrwałe doświadczenie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji w określonych dawkach terapeutycznych u ludzi.¹

Toksyczność ostra i podostra

Badania toksyczności ostrej i podostrej wyciągu z bluszczu przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały efektów toksycznych przy podawaniu doustnym dawki wynoszącej 3 g/kg masy ciała. Podobnie, nie zaobserwowano toksyczności przy podaniu podskórnym dawki 0,5 g/kg masy ciała.²

Toksyczność przewlekła

W badaniach toksyczności przewlekłej, prowadzonych przez okres 3 miesięcy, szczurom podawano wyciąg z bluszczu wraz z pożywieniem w dawkach od 30 do 750 mg/kg masy ciała. Uzyskane wyniki wykazały dobrą tolerancję ekstraktu w podawanych dawkach. Nie zaobserwowano żadnych zmian w zachowaniu zwierząt ani w funkcjonowaniu i budowie ich organów. Jedynymi różnicami między grupą badaną a kontrolną były odwracalny wzrost hematokrytu oraz obniżenie wydzielania ICSH (międzykomórkowego hormonu stymulującego), które wystąpiło dopiero przy najwyższych testowanych dawkach.³

Mutagenność i genotoksyczność

Test Amesa na mutagenność nie wykazał powodów do obaw dotyczących bezpieczeństwa preparatów z liści bluszczu.⁴ Szczegółowe badania wykazały, że α-hederyna i β-hederyna, saponiny izolowane z liści bluszczu, nie wykazywały działania mutagennego w teście Amesa z wykorzystaniem Salmonellae typhimurium TA 98, zarówno z aktywacją S9, jak i bez niej.⁵

Co więcej, badania wykazały, że saponiny te posiadają zależne od dawki działanie antymutagenne wobec benz[a]piranu na poziomie od 200 do 800 µg/płytkę w teście Amesa. Dodatkowo, α-hederyna wykazała zdolność do hamowania mutacji genowych wywołanych przez doksorubicynę w limfocytach ludzkich.⁶

Brak danych w zakresie rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej

Należy podkreślić, że brak jest dostępnych danych dotyczących badań rakotwórczości oraz toksyczności reprodukcyjnej dla preparatów zawierających wyciąg z liści bluszczu.⁷ W związku z tym ocena bezpieczeństwa w tym zakresie opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym.

Implikacje kliniczne danych przedklinicznych

Pomimo niekompletności danych przedklinicznych dotyczących wyciągu z liści bluszczu, dostępne informacje wskazują na brak istotnych obaw związanych z bezpieczeństwem stosowania preparatów zawierających tę substancję w dawkach terapeutycznych. Preparaty takie jak Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu na dawkę) oraz Prospan (35 mg/5 ml wyciągu z liści bluszczu) wykazują akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony zarówno dostępnymi badaniami przedklinicznymi, jak i wieloletnim stosowaniem w praktyce klinicznej.⁸