Dawkowanie i sposób podawania leku Pazopanib Zentiva

Terapia produktem leczniczym Pazopanib Zentiva powinna być inicjowana wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania leczenia oraz wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Dawkowanie u dorosłych

Rekomendowana dawka pazopanibu w leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) lub mięsaków tkanek miękkich (STS) wynosi 800 mg, podawana raz dziennie.²

Modyfikacja dawkowania

W przypadku konieczności modyfikacji dawki należy ją zmniejszać lub zwiększać stopniowo o 200 mg, w oparciu o indywidualną tolerancję leczenia oraz w celu opanowania działań niepożądanych. Należy pamiętać, że maksymalna dawka pazopanibu nie powinna przekraczać 800 mg.³

Dawkowanie w grupach szczególnych

Dzieci i młodzież

Pazopanibu nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względów bezpieczeństwa związanych z procesami wzrostu i dojrzewania narządów. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat nie zostały jednoznacznie określone. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, nie można sformułować konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania pazopanibu u osób w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. W badaniach klinicznych pazopanibu w leczeniu raka nerkowokomórkowego nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku ≥65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Doświadczenie kliniczne nie wykazało również różnic w zakresie odpowiedzi na leczenie między pacjentami starszymi a młodszymi, jednak nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości na lek u niektórych osób w podeszłym wieku.⁵

Zaburzenia czynności nerek

Ze względu na niewielkie wydalanie pazopanibu i jego metabolitów przez nerki, zaburzenia czynności nerek najprawdopodobniej nie mają klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę tego leku. W związku z tym u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. Przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania pazopanibu w tej grupie pacjentów.⁶

Zaburzenia czynności wątroby

Rekomendacje dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby opierają się na wynikach badań farmakokinetycznych przeprowadzonych w tej populacji. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy u wszystkich pacjentów wykonać badania oceniające czynność wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, konieczne jest również ścisłe monitorowanie tolerancji leczenia.⁷

U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych zalecana dawka pazopanibu wynosi 800 mg raz na dobę. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę do 200 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania pazopanibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.^{Sposób podawania}

Produkt leczniczy Pazopanib Zentiva jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek należy przyjmować na czczo, co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich łamać ani kruszyć, gdyż może to wpłynąć na szybkość wchłaniania leku i jego biodostępność.⁹

Lek dostępny jest w dwóch dawkach: 200 mg (różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „200″) oraz 400 mg (białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „400″), co umożliwia odpowiednią modyfikację dawkowania w zależności od potrzeb terapeutycznych i tolerancji leczenia przez pacjenta.¹⁰