Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Pazopanib Pharmascience (w dawkach 200 mg lub 400 mg w tabletkach powlekanych) jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną pazopanib (występujący w postaci chlorowodorku) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.¹

Rozpoznanie nadwrażliwości na składniki leku

Przed rozpoczęciem terapii pazopanibem należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na inhibitory kinazy tyrozynowej oraz inne substancje o podobnej strukturze chemicznej. Należy również poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich objawów mogących świadczyć o reakcji nadwrażliwości, które mogą pojawić się po przyjęciu leku.²

Substancje, na które może wystąpić nadwrażliwość

Pacjent może wykazywać nadwrażliwość na:

• Pazopanib – substancję czynną w postaci chlorowodorku pazopanibu, która występuje w tabletkach w dawce 200 mg lub 400 mg³
• Substancje pomocnicze zawarte w preparacie (wymienione w pełnym wykazie substancji pomocniczych w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego)⁴

Potencjalne objawy nadwrażliwości wymagające odstawienia leku

Pacjentów należy poinformować, że pojawienie się jakichkolwiek z poniższych objawów po przyjęciu leku może świadczyć o reakcji nadwrażliwości i wymaga natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza:

• Wysypka skórna, pokrzywka lub świąd
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w oddychaniu lub uczucie duszności
• Zawroty głowy, omdlenia
• Spadek ciśnienia tętniczego

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast przerwać leczenie pazopanibem i zastosować odpowiednie postępowanie medyczne.⁵

Identyfikacja postaci leku dla uniknięcia pomyłek

Aby uniknąć pomyłek podczas stosowania leku, warto zwrócić uwagę, że produkt Pazopanib Pharmascience występuje w dwóch postaciach, które różnią się wyglądem:

• Tabletki 200 mg – różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 14,3 mm x 5,7 mm (±5%) z wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie⁶
• Tabletki 400 mg – białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 18,0 mm x 7,1 mm (±5%) z wytłoczonym napisem „400” na jednej stronie⁷

Pacjent powinien zostać dokładnie poinformowany o wyglądzie przyjmowanej przez niego dawki leku, aby uniknąć pomyłek mogących prowadzić do przedawkowania lub nieskuteczności terapii.

Dodatkowe zalecenia dotyczące stosowania leku

Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualnie korzyści i ryzyko stosowania pazopanibu u pacjentów:

• Z wywiadem alergicznym, szczególnie z reakcjami na inne inhibitory kinaz tyrozynowych
• U pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli niepożądanych reakcji po produktach o podobnym mechanizmie działania

W przypadku braku pewności co do potencjalnego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.⁸