Skład i postać leku
Pazopanib Pharmascience 400 mg

Pełna charakterystyka leku Pazopanib Pharmascience

Pazopanib Pharmascience dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg. Każda z dawek posiada charakterystyczne cechy rozpoznawcze oraz specyficzny skład, który wpływa na właściwości farmakokinetyczne oraz skuteczność kliniczną preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Pazopanib Pharmascience 200 mg zawiera 200 mg substancji czynnej pazopanibu w postaci pazopanibu chlorowodorku. Z kolei tabletka powlekana o mocy 400 mg zawiera odpowiednio 400 mg pazopanibu, również w formie chlorowodorku.²

Postać farmaceutyczna i cechy rozpoznawcze

Tabletki powlekane Pazopanib Pharmascience różnią się między sobą nie tylko dawką, ale również wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację. Postać 200 mg to różowa tabletka w kształcie kapsułki o wymiarach 14,3 mm × 5,7 mm (±5%) z charakterystycznym wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie. Natomiast tabletka 400 mg jest biała, również w kształcie kapsułki, ale o większych wymiarach 18,0 mm × 7,1 mm (±5%), posiadająca wytłoczony napis „400” na jednej ze stron.³

Szczegółowy skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie pomiędzy dwoma dostępnymi dawkami produktu leczniczego. Różnica ta zaznacza się głównie w składzie otoczki tabletki.⁴

Kluczową różnicą w składzie obu dawek jest obecność żelaza tlenku czerwonego (E 172) w otoczce tabletek 200 mg, który nadaje im charakterystyczny różowy kolor, podczas gdy tabletki 400 mg są białe ze względu na brak tego barwnika.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Pazopanib Pharmascience nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. Nie określono również specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że preparat może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.⁶

Okres ważności

Pazopanib Pharmascience charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej przy zachowaniu standardowych warunków przechowywania.⁷

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Pazopanib Pharmascience 200 mg oraz 400 mg dostępne są w różnorodnych opakowaniach, które odpowiadają potrzebom klinicznym i preferencjom pacjentów.⁸

Opakowania Pazopanib Pharmascience 200 mg:

• Butelki HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające 30 lub 90 tabletek; opakowania zbiorcze po 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek) w tekturowym pudełku.⁹
• Blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w pudełkach tekturowych po 30, 60, 90 sztuk; opakowania zbiorcze po 60 sztuk (2 opakowania po 30 tabletek) lub po 90 sztuk (3 opakowania po 30 tabletek).¹⁰
• Jednodawkowe perforowane blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w pudełkach tekturowych po 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tabletka; opakowania zbiorcze 60 x 1 (2 opakowania po 30 x 1 tabletka) oraz opakowania zbiorcze 90 x 1 (3 opakowania po 30 x 1 tabletka).¹¹

Opakowania Pazopanib Pharmascience 400 mg:

• Butelki HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci po 30 lub 60 tabletek w tekturowym pudełku.¹²
• Blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w pudełkach tekturowych po 30, 60, 90 sztuk; opakowania zbiorcze po 60 sztuk (2 opakowania po 30 tabletek) lub po 90 sztuk (3 opakowania po 30 tabletek).¹³
• Jednodawkowe perforowane blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w pudełkach tekturowych po 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tabletka; opakowania zbiorcze 60 x 1 (2 opakowania po 30 x 1 tabletka) oraz opakowania zbiorcze 90 x 1 (3 opakowania po 30 x 1 tabletka).¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Pazopanib Pharmascience nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, co oznacza, że niewykorzystany produkt lub jego odpady można usuwać zgodnie ze standardowymi procedurami bezpieczeństwa obowiązującymi dla leków recepturowych.¹⁵