Działania niepożądane
Pazopanib Pharmascience 400 mg

Profil bezpieczeństwa pazopanibu opiera się na badaniach klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz 382 z mięsakami tkanek miękkich (STS). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to biegunka, zmiana koloru włosów, hipopigmentacja skóry, złuszczająca wysypka, nadciśnienie tętnicze, nudności, ból głowy, uczucie zmęczenia, jadłowstręt, wymioty, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie masy ciała oraz podwyższone aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST). Rzadziej (<1%) występują poważne działania niepożądane zagrażające życiu, takie jak powikłania naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny), sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał, zaburzenia rytmu w tym torsade de pointes), perforacje przewodu pokarmowego oraz krwotoki z płuc, przewodu pokarmowego i mózgu. U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory serca oraz odma opłucnową.

Pobierz ChPL PDF Pazopanib Pharmascience – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Pazopanib
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Poważne działania niepożądane
    3. Działania niepożądane prowadzące do zgonu
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mięsak tkanek miękkich
  2. rak nerkowokomórkowy
Substancja czynna
  1. pazopanib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Działania niepożądane leku Pazopanib

Profil bezpieczeństwa pazopanibu został opracowany na podstawie kompleksowych badań klinicznych z udziałem 1149 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz 382 pacjentów z mięsakami tkanek miękkich (STS). Znajomość działań niepożądanych pazopanibu jest kluczowa dla skutecznego zarządzania terapią i minimalizacji ryzyka dla pacjenta.1

Najczęściej występujące działania niepożądane

W badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i mięsakami tkanek miękkich zidentyfikowano szereg działań niepożądanych występujących u co najmniej 10% leczonych pacjentów. Należą do nich: biegunka, zmiana koloru włosów, hipopigmentacja skóry, złuszczająca wysypka, nadciśnienie tętnicze, nudności, ból głowy, uczucie zmęczenia, jadłowstręt, wymioty, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie masy ciała, ból oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST).2

Poważne działania niepożądane

Chociaż występują rzadziej (u mniej niż 1% pacjentów), istnieją poważne działania niepożądane, które mogą stanowić zagrożenie życia. Do najważniejszych ciężkich działań niepożądanych pazopanibu należą:

U pacjentów z mięsakami tkanek miękkich zidentyfikowano dodatkowo inne istotne ciężkie działania niepożądane:

  • Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe
  • Zaburzenia czynności lewej komory serca
  • Odma opłucnowa

Te poważne działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i mogą prowadzić do przerwania leczenia pazopanibem.<sup data-drug="Pazopanib Pharmascience" data-section="Działania niepożądane" title="Najważniejsze ciężkie działania niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych u pacjentów z RCC i STS to przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny mózgu, niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca i mózgu, zaburzenia czynności serca, perforacje i przetoki w przewodzie pokarmowym, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes oraz krwotoki z płuc, z przewodu pokarmowego i do mózgu. Wszystkie te działania niepożądane odnotowano u 3

Działania niepożądane prowadzące do zgonu

Szczególnie niepokojące są działania niepożądane, które potencjalnie mogą prowadzić do zgonu pacjenta. W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu pazopanibu do obrotu zidentyfikowano następujące zdarzenia potencjalnie śmiertelne związane ze stosowaniem leku:

  • Krwotok z przewodu pokarmowego
  • Krwotok z płuc/krwioplucie
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Perforacja przewodu pokarmowego
  • Udar niedokrwienny mózgu

Te potencjalnie śmiertelne powikłania wymagają szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjentów otrzymujących pazopanib.4

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z terapią pazopanibem. Dane te obejmują obserwacje z badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (n=1149) oraz informacje zgromadzone w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Szczegółowy opis
Zaburzenia układu krwiotwórczego i limfatycznego Krwotoki Często Mogą dotyczyć różnych układów (płucnego, pokarmowego, mózgowego). Wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Małopłytkowość Niezbyt często Zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększać ryzyko krwawień.
Neutropenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby neutrofili zwiększające ryzyko infekcji.
Zaburzenia endokrynologiczne Niedoczynność tarczycy Często Może wymagać suplementacji hormonów tarczycy.
Zaburzenia metabolizmu hormonów tarczycy Niezbyt często Mogą objawiać się zmianami w poziomach TSH i hormonów tarczycy.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Jadłowstręt Bardzo często Prowadzi do utraty masy ciała i ogólnego osłabienia organizmu.
Zmniejszenie masy ciała Bardzo często Może wymagać interwencji dietetycznej i suplementacji.
Hipofosfatemia Często Zmniejszone stężenie fosforanów we krwi, mogące powodować osłabienie mięśni.
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często Często zgłaszane dolegliwości, zwykle o umiarkowanym nasileniu.
Zaburzenia smaku Bardzo często Dysgeuzja, zmiana percepcji smaku, wpływająca na apetyt.
Zawroty głowy Często Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Zaburzenia sercowo-naczyniowe Nadciśnienie tętnicze Bardzo często Wymaga regularnego monitorowania i często terapii hipotensyjnej.
Incydenty niedokrwienne Niezbyt często Obejmujące niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca.
Zaburzenia rytmu serca Rzadko W tym groźne dla życia torsade de pointes.
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo często Najczęstsze działanie niepożądane, wymaga odpowiedniego nawodnienia.
Nudności Bardzo często Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych.
Wymioty Bardzo często Często współwystępują z nudnościami, wymagają leczenia przeciwwymiotnego.
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej Bardzo często Bolesne zmiany zapalne utrudniające spożywanie pokarmów.
Dyspepsja Często Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, niestrawność.
Perforacja przewodu pokarmowego Rzadko Poważne, zagrażające życiu powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Podwyższone wartości ALT Bardzo często Wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby.
Podwyższone wartości AST Bardzo często Często współwystępuje z podwyższonym ALT.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Niezbyt często Mogą prowadzić do zgonu, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zmiana koloru włosów Bardzo często Typowy efekt pazopanibu, zazwyczaj odwracalny po zakończeniu leczenia.
Hipopigmentacja skóry Bardzo często Związana z mechanizmem działania leku na melanocyty.
Złuszczająca wysypka Bardzo często Może wymagać miejscowego leczenia dermokosmetykami.
Zespół ręka-stopa Często Bolesne zmiany skórne na dłoniach i podeszwach stóp.
Zaburzenia układu oddechowego Krwotok z płuc/krwioplucie Rzadko Potencjalnie śmiertelne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji.
Odma opłucnowa Rzadko Szczególnie u pacjentów z STS, wymaga pilnej interwencji medycznej.
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia Bardzo często Istotnie wpływa na jakość życia pacjentów.
Ból Bardzo często Obejmuje różne lokalizacje, wymaga odpowiedniej analgezji.

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych pazopanibu, ścisłe monitorowanie pacjentów jest kluczowym elementem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

  1. Funkcję wątroby – regularne oznaczanie aktywności enzymów wątrobowych przed i w trakcie leczenia
  2. Ciśnienie tętnicze – systematyczne pomiary, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia
  3. Układ krążenia – okresowa ocena funkcji serca (EKG, echokardiografia)
  4. Parametry morfologii krwi – monitorowanie pod kątem małopłytkowości i neutropenii
  5. Funkcję tarczycy – oznaczanie poziomu TSH

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych może być konieczne czasowe przerwanie leczenia lub redukcja dawki pazopanibu. Niektóre powikłania, takie jak perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie krwotoki czy istotne zaburzenia czynności wątroby, wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.5

Działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Niektóre działania niepożądane pazopanibu wymagają szczególnego nadzoru ze względu na ich potencjalnie zagrażający życiu charakter:

  • Zaburzenia czynności wątroby – mogą szybko progresować do niewydolności narządu
  • Powikłania sercowo-naczyniowe – mogą wystąpić nagle, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
  • Krwotoki – zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub z uszkodzeniami naczyń
  • Perforacje przewodu pokarmowego – szczególnie u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit lub wcześniejszymi operacjami brzusznymi
  • Zaburzenia rytmu serca – szczególnie u pacjentów z wydłużonym odstępem QT lub przyjmujących inne leki wpływające na przewodnictwo sercowe

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłaszania niepokojących objawów, takich jak silny ból brzucha, krwiste wymioty, czarny stolec, duszność, ból w klatce piersiowej czy zaburzenia świadomości.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl