Pazopanib STADA – charakterystyka preparatu

Pazopanib STADA jest dostępny w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg, w postaci tabletek powlekanych. Preparat zawiera substancję czynną chlorowodorek pazopanibu w ilości odpowiadającej 200 mg lub 400 mg pazopanibu, w zależności od dawki.¹

Postać farmaceutyczna

Preparat występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie kapsułki. Tabletki 200 mg są różowe z wytłoczonym oznaczeniem „200” na jednej stronie, o wymiarach około 14,3 mm × 5,7 mm. Natomiast tabletki 400 mg są białe z wytłoczonym oznaczeniem „400” na jednej stronie, o wymiarach około 18,0 mm × 7,1 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Pełen skład preparatu Pazopanib STADA obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki.³

Główna różnica w składzie między tabletkami 200 mg a 400 mg polega na obecności żelaza tlenku czerwonego (E 172) w otoczce tabletki 200 mg, co nadaje jej charakterystyczny różowy kolor.⁴

Rodzaje i zawartości opakowań

Pazopanib STADA dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie formy podania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz ułatwia stosowanie kuracji długoterminowych.⁵

Pazopanib STADA 200 mg

Tabletki 200 mg są dostępne w następujących rodzajach opakowań:⁶

1. Butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci z PP, zawierające:
   • 30 tabletek powlekanych
   • 90 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
2. Blistry przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, zawierające:
   • 30 tabletek powlekanych
   • 60 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 60 (2 opakowania po 30) tabletek powlekanych
   • 90 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 90 (3 opakowania po 30) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
3. Blistry jednodawkowe przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, zawierające:
   • 30 × 1 tabletka powlekana
   • 60 × 1 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 60 × 1 (2 opakowania po 30 × 1) tabletek powlekanych
   • 90 × 1 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 90 × 1 (3 opakowania po 30 × 1) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku

Pazopanib STADA 400 mg

Tabletki 400 mg są dostępne w następujących rodzajach opakowań:⁷

1. Butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci z PP, zawierające:
   • 30 tabletek powlekanych
   • 60 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
2. Blistry przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, zawierające:
   • 30 tabletek powlekanych
   • 60 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 60 (2 opakowania po 30) tabletek powlekanych
   • 90 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 90 (3 opakowania po 30) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
3. Blistry jednodawkowe przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, zawierające:
   • 30 × 1 tabletka powlekana
   • 60 × 1 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 60 × 1 (2 opakowania po 30 × 1) tabletek powlekanych
   • 90 × 1 tabletek powlekanych
   • opakowanie zbiorcze po 90 × 1 (3 opakowania po 30 × 1) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Wybór odpowiedniego opakowania powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności preparatu Pazopanib STADA wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy warunków, w jakich lek powinien być przechowywany.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Pazopanib STADA.¹⁰

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Pazopanib STADA nie wymaga stosowania szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytych opakowań lub niewykorzystanego leku.¹¹