pulowane osocze
Pulowane osocze to preparat krwiopochodny otrzymywany poprzez połączenie (pulowanie) osocza pobranego od wielu dawców. Proces ten umożliwia uzyskanie produktu o ujednoliconym składzie, co jest szczególnie istotne w kontekście standaryzacji właściwości terapeutycznych.
W medycynie transfuzjologicznej pulowane osocze stosowane jest w leczeniu zaburzeń krzepnięcia, masywnych krwotoków oraz w terapii zastępczej u pacjentów z niedoborami czynników krzepnięcia. Preparat zawiera wszystkie białka osocza, w tym czynniki krzepnięcia, albuminy i immunoglobuliny, w stężeniach fizjologicznych.
Proces przygotowania pulowanego osocza obejmuje inaktywację patogenów, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania. Metody inaktywacji obejmują obróbkę termiczną, solvent-detergent czy naświetlanie promieniowaniem UV. Preparat przechowywany jest w stanie zamrożonym (świeżo mrożone osocze pulowane) lub liofilizowanym.
Wskazania do stosowania pulowanego osocza obejmują uzupełnienie czynników krzepnięcia w przypadku koagulopatii, odwracanie działania doustnych antykoagulantów w sytuacjach nagłych oraz uzupełnienie objętości krwi krążącej w przypadku masywnych krwotoków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Octagam 10% 100 mg/ml
Octagam 10% to immunoglobulina G (IgG) do podawania dożylnego, zawierająca podklasy IgG w naturalnych proporcjach (IgG1 ~60%, IgG2 ~32%, IgG3 ~7%, IgG4 ~1%) oraz maksymalnie 400 µg/ml IgA, pozyskiwana z osocza ponad 1000 dawców. W badaniu III fazy u 116 pacjentów z samoistną plamicą małopłytkową (ITP) podawano dawkę 1 g/kg mc./dzień przez 2 dni, uzyskując 80% odsetek odpowiedzi klinicznej (95% CI: 73-87%), z medianą czasu do odpowiedzi 2 dni. Szybkość infuzji do 0,12 ml/kg mc./min była dobrze tolerowana, a zdarzenia niepożądane (55% pacjentów) miały łagodny lub umiarkowany przebieg, najczęściej ból głowy, tachykardię i gorączkę. Nie odnotowano hemolizy. W retrospektywnym badaniu u pacjentów z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP) leczenie Octagam 5% skutkowało istotną poprawą w skali ONLS u 41,7% pacjentów nieleczonych wcześniej IVIg, z niższą skutecznością u osób powyżej 65. roku życia.
aktywność choroby, enzymy mięśniowe, hemoliza wewnątrznaczyniowa, immunoglobulina G, immunoglobulina normalna ludzka, infuzja dożylna, kwestionariusz oceny zdrowia, leczenie substytucyjne, niedobór immunoglobulin, pierwotny niedobór odporności, podklasa immunoglobuliny G, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, pulowane osocze, samoistna plamica małopłytkowa, szybkość infuzji, zapalenie skórno-mięśniowe, zdarzenie niepożądane, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Octagam 5% 50 mg/ml
Octagam 5% to dożylna immunoglobulina ludzka (IVIg) o stężeniu 50 mg/ml, zawierająca co najmniej 95% IgG z naturalnym rozkładem podklas (IgG1 60%, IgG2 32%, IgG3 7%, IgG4 1%) oraz maksymalną zawartością IgA do 200 µg/ml. Produkt jest pozyskiwany z osocza ponad 1000 dawców, co zapewnia szerokie spektrum przeciwciał. W badaniu III fazy u pacjentów z samoistną plamicą małopłytkową (ITP) podawano Octagam 10% w dawce 1 g/kg mc./dzień przez 2 dni, osiągając 80% odsetek odpowiedzi klinicznej (95% CI: 73-87%), z medianą czasu do reakcji 2 dni. Maksymalna szybkość infuzji wynosiła 0,12 ml/kg mc./min, a zdarzenia niepożądane, takie jak ból głowy, tachykardia i gorączka, miały łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępowały. Nie odnotowano hemolizy, a premedykacja była rzadko stosowana.
ból głowy, czynnik zakaźny, gorączka, hemoliza, immunoglobulina G, immunoglobulina normalna ludzka, Octagam, parametr hematologiczny, pierwotny niedobór odporności, płytki krwi, podklasa IgG, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, pulowane osocze, samoistna plamica małopłytkowa, skala ONLS, stężenie IgG, surowica odpornościowa, terapia substytucyjna, zakażenie, zdarzenie niepożądane