Skład i postać leku
Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3 to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg cholekalcyferolu (880 IU witaminy D3) na tabletkę. Składniki pomocnicze obejmują m.in. aspartam (1 mg), sorbitol (do 152,89 mg), izomalt (370 mg), sacharozę (1,694 mg) oraz alkohol benzylowy (0,02 mg). Preparat zawiera również różnorodne substancje słodzące (ksylitol, acesulfam potasowy), regulatory kwasowości (kwas cytrynowy, sodu diwodorocytrynian), substancje wiążące i dezintegrujące (karmeloza sodowa, skrobia kukurydziana modyfikowana), a także aromaty pomarańczowe i tropikalne, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Tabletki mają okrągły kształt, białą barwę i są podzielne, co umożliwia dostosowanie dawki.
Skład jakościowy i ilościowy leku Calcium Sandoz + Vitamin D3
Calcium Sandoz + Vitamin D3 w formie 1000 mg + 880 IU dostępny jest w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określone ilości składników aktywnych: 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 mikrogramy cholekalcyferolu (witaminy D3), co odpowiada 880 IU witaminy D3 w postaci koncentratu w proszku.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W każdej tabletce znajduje się:2
- 1,00 mg aspartamu (E 951)
- do 152,89 mg sorbitolu (E 420)
- 370,00 mg izomaltu (E 953)
- 1,694 mg sacharozy
- 0,02 mg alkoholu benzylowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza składnikami aktywnymi, preparat Calcium Sandoz + Vitamin D3 zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Izomalt (E 953) – substancja słodząca wykorzystywana jako alternatywa dla sacharozy
- Ksylitol – naturalny alkohol cukrowy o właściwościach słodzących
- Sorbitol (E 420) – substancja słodząca i stabilizująca o działaniu nawilżającym
- Kwas cytrynowy, bezwodny – regulator kwasowości
- Sodu diwodorocytrynian – substancja buforująca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
- Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i dezintegrująca
Dodatkowo preparat zawiera aromaty pomarańczowe wraz z ich składnikami:4
Aromat pomarańczowy „CPB”
- koncentrat naturalnego olejku pomarańczowego
- naturalny lub analogiczny olejek z mandarynek (zawiera alkohol benzylowy)
- naturalna lub analogiczna płynna substancja smakowa o smaku owoców tropikalnych
- naturalny lub analogiczny olejek pomarańczowy
- naturalna lub analogiczna stała substancja smakowa o smaku wieloowocowym
- mannitol (E 421)
- maltodekstryna
- glukonolakton
- sorbitol (E 420)
Aromat pomarańczowy „CVT”
Preparat zawiera również dodatkowy aromat pomarańczowy „CVT”, w którego skład wchodzą:5
- naturalny olejek pomarańczowy
- naturalny olejek z mandarynek
- naturalna lub analogiczna stała substancja smakowa o smaku pomarańczowym
- mannitol (E 421)
- glukonolakton
- sorbitol (E 420)
- triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
Pozostałe substancje pomocnicze to:6
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Acesulfam potasowy – syntetyczna substancja słodząca
- Sodu askorbinian – sól sodowa kwasu askorbinowego (witaminy C), działająca jako przeciwutleniacz
- All-rac-α-Tokoferol – forma witaminy E o działaniu przeciwutleniającym
- Skrobia kukurydziana modyfikowana – substancja wiążąca i wypełniająca
- Sacharoza – powszechnie stosowany cukier
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancje pomocnicze ułatwiające formulację
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Calcium Sandoz + Vitamin D3 występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki mają okrągły kształt, białą barwę i gładką powierzchnię. Na każdej tabletce znajduje się linia ułatwiająca podział, co umożliwia podzielenie jej na równe dawki w razie potrzeby.7
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaje opakowań
Tabletki Calcium Sandoz + Vitamin D3 dostępne są w dwóch typach opakowań:8
- Pojemnik polipropylenowy z polietylenowym korkiem zawierającym środek pochłaniający wilgoć
- Blister miękki z papieru laminowanego folią aluminiową, umieszczony w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań
Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:9
| Rodzaj opakowania | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| Pojemnik | 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 (5×20) |
| Blister miękki | 10, 20, 28, 30, 40, 48, 56, 60, 60 (2×30), 90, 90 (3×30), 96, 100 (5×20), 120, opakowanie zbiorcze zawierające 120 (2 opakowania po 60) |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:10
- Pojemnik: Po pierwszym otwarciu należy przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony preparatu przed wilgocią.
- Blister: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Okres ważności
Okres ważności leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 wynosi 2 lata od daty produkcji.11
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego leku
Dla leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania