Skład i postać leku
Cusimolol 0,5% 5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Cusimolol 0,5%

Cusimolol 0,5% jest preparatem okulistycznym w formie kropli do oczu, dostępnym jako roztwór. Każdy mililitr tego roztworu zawiera substancję czynną – tymolol w dawce 5 mg, występujący w postaci maleinianu tymololu. Stężenie substancji czynnej wynosi 0,5%, co odpowiada 5 mg tymololu w każdym mililitrze roztworu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat Cusimolol 0,5% zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu diwodorofosforan jednowodny – substancja pomocnicza pełniąca funkcję regulatora pH
• Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforujący roztwór
• Benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Sodu chlorek – regulator ciśnienia osmotycznego
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak chlorek benzalkoniowy oraz fosforany, które mogą powodować określone reakcje u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Cusimolol 0,5% występuje w formie kropli do oczu w postaci roztworu. Jest to przezroczysty płyn przeznaczony do podawania miejscowego na powierzchnię gałki ocznej.⁴

Opakowanie i sposób podania

Preparat jest dostępny w butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonej w specjalny kroplomierz również wykonany z LDPE. Butelka zabezpieczona jest zakrętką z polipropylenu (PP). Każde opakowanie zawiera 5 ml roztworu i umieszczone jest w tekturowym pudełku.⁵

Roztwór należy aplikować bezpośrednio na powierzchnię gałki ocznej, przestrzegając zasad aseptyki i unikając kontaktu końcówki kroplomierza z okiem lub innymi powierzchniami, aby zapobiec zanieczyszczeniu roztworu.

Warunki przechowywania i okres ważności

Cusimolol 0,5% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Opakowanie powinno być zawsze umieszczone w opakowaniu zewnętrznym (pudełku tekturowym), co zapewnia ochronę preparatu przed światłem.⁶

Okres ważności nieotworzonego preparatu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność przez 28 dni. Po tym czasie należy zaprzestać stosowania leku, nawet jeśli w butelce pozostał niewykorzystany roztwór.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Cusimolol 0,5% nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub stabilność.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Cusimolol 0,5% nie wymaga specjalnych warunków ani procedur przygotowania do aplikacji. Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania. Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub opakowania po nim.⁹