Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Cusimolol 0,5%

Produkt leczniczy Cusimolol 0,5% (5 mg/ml, krople do oczu, roztwór) przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oka. Przed użyciem należy zwrócić uwagę, że jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem produktu leczniczego.¹

Działania ogólnoustrojowe

Należy pamiętać, że podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oczu, tymolol ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu. Z uwagi na jego działanie beta-adrenolityczne, podczas stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego i płuc, analogiczne do obserwowanych przy stosowaniu beta-adrenolityków podawanych ogólnoustrojowo. Warto podkreślić, że częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym.²

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Cusimolol 0,5% należy właściwie ustabilizować występującą niewydolność serca. U pacjentów z ciężką chorobą serca w wywiadzie należy monitorować występowanie objawów niewydolności serca i przeprowadzać regularne kontrole tętna.³

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:

• Choroba niedokrwienna serca – wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne pogorszenie perfuzji mięśnia sercowego
• Dławica Prinzmetala – charakteryzująca się skurczem naczyń wieńcowych
• Niewydolność serca – wymagająca stabilizacji przed rozpoczęciem terapii
• Niedociśnienie tętnicze – które może ulec nasileniu

należy krytycznie ocenić możliwość leczenia lekami beta-adrenolitycznymi oraz rozważyć stosowanie alternatywnych substancji czynnych. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być ściśle obserwowani pod kątem pogorszenia tych zaburzeń i nasilenia działań niepożądanych.⁴

Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, leki beta-adrenolityczne należy ostrożnie stosować u pacjentów z blokiem serca pierwszego stopnia.⁵

Zaburzenia naczyniowe

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego, takimi jak ciężka postać choroby Raynauda lub zespół Raynauda.⁶

Zaburzenia układu oddechowego

Po zastosowaniu niektórych leków beta-adrenolitycznych podawanych miejscowo do oka obserwowano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym przypadki śmiertelne na skutek skurczu oskrzeli u pacjentów chorych na astmę. Produkt Cusimolol 0,5% należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POCHP) i tylko wówczas, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁷

Zaburzenia endokrynologiczne

Hipoglikemia/cukrzyca

Leki beta-adrenolityczne należy ostrożnie stosować u pacjentów narażonych na wystąpienie samoistnej hipoglikemii lub u pacjentów z chwiejną cukrzycą, ponieważ mogą one maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.⁸

Nadczynność tarczycy

Leki beta-adrenolityczne mogą maskować objawy nadczynności tarczycy, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z tym schorzeniem.⁹

Zaburzenia nerwowo-mięśniowe

Po zastosowaniu leków beta-adrenolitycznych zgłaszano przypadki nasilenia osłabienia mięśniowego, typowego dla pewnych objawów związanych z miastenią, takich jak podwójne widzenie, opadanie powiek oraz uogólnione osłabienie.¹⁰

Znieczulenie przed zabiegami chirurgicznymi

Leki beta-adrenolityczne podawane do oka mogą hamować działanie ogólnoustrojowych leków beta-agonistycznych, np. adrenaliny. Istotne jest, aby poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu przez pacjenta tymololu.¹¹

Interakcje z innymi beta-adrenolitykami

Tymolol podawany jednocześnie z innym ogólnoustrojowym lekiem beta-adrenolitycznym może nasilać działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe lub występowanie znanych działań związanych z ogólnoustrojową blokadą receptorów beta-adrenergicznych. U tych pacjentów należy ściśle obserwować odpowiedź na leczenie. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch leków beta-adrenolitycznych podawanych miejscowo.¹²

Reakcje nadwrażliwości

W trakcie stosowania leków beta-adrenolitycznych pacjenci z chorobą atopową lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różne alergeny w wywiadzie mogą wykazywać nasiloną reakcję na wielokrotne zetknięcie się z tymi alergenami, zarówno przypadkowe, jak i w czasie zabiegów diagnostycznych czy leczniczych. Istotne jest, aby wiedzieć, że pacjenci ci mogą nie reagować na dawki adrenaliny zwykle stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznych.¹³

Powikłania okulistyczne

Odwarstwienie naczyniówki

Opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki oka po podawaniu leków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymololu, acetazolamidu) po zabiegach filtracji.¹⁴

Choroby rogówki

Leki beta-adrenolityczne podawane do oka mogą wywoływać suchość oka. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobami rogówki.¹⁵

Soczewki kontaktowe

Zawarta w preparacie substancja pomocnicza – chlorek benzalkoniowy – może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.¹⁶