Pełen skład produktu leczniczego Lutinus

Lutinus to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek dopochwowych o mocy 100 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 100 mg progesteronu. Produkt ma postać wypukłej, podłużnej tabletki w kolorze białym lub złamanej bieli z charakterystycznym oznaczeniem – wytłoczonym napisem „FPI” po jednej stronie i „100″ po drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki dopochwowe Lutinus zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakologiczne produktu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która wynosi około 760 mg w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Lutinus 100 mg obejmuje:³

• Krzemionkę hydrofobową koloidalną – substancję stabilizującą, zapobiegającą zbrylaniu się
• Laktozę jednowodną – wypełniacz nadający odpowiednią objętość tabletce
• Skrobię żelowaną kukurydzianą – środek wiążący i rozsadzający
• Powidon K29/32 – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
• Kwas adypinowy – stabilizator pH
• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Lutinus jest dostępny w postaci tabletek dopochwowych przeznaczonych do bezpośredniego wprowadzenia do pochwy. Do opakowania produktu dołączony jest specjalny polietylenowy aplikator, który ułatwia prawidłowe umieszczenie tabletki. Aplikator jest integralną częścią produktu i każde opakowanie zawiera jeden taki aplikator.⁴

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Lutinus jest pakowany w blistry wykonane z materiału Aluminium/Aluminium, zawierające po 3 tabletki dopochwowe w każdym blistrze. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach, które występują w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• Opakowanie zawierające 21 tabletek dopochwowych z 1 polietylenowym aplikatorem
• Opakowanie zawierające 90 tabletek dopochwowych z 1 polietylenowym aplikatorem

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Lutinus należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Lutinus 100 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Lutinus nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹