Specjalne ostrzeżenia
Lutinus
Progesteron w postaci dopochwowej tabletki Lutinus 100 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym po zawale mięśnia sercowego, udarach mózgu, tętniczych i żylnych zaburzeniach zakrzepowo-zatorowych oraz zatorowości płucnej. Terapia powinna być natychmiast przerwana w przypadku wystąpienia tych stanów. Ponadto, u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, depresją, a także schorzeniami predysponującymi do retencji płynów (padaczka, migrena, astma, niewydolność serca i nerek) konieczne jest monitorowanie i ostrożność. Progesteron może również wpływać na pogorszenie tolerancji glukozy, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentek z cukrzycą. Ryzyko zmian naczyniowych siatkówki wzrasta u kobiet powyżej 35. roku życia, palących tytoń oraz z czynnikami ryzyka miażdżycy (hipercholesterolemia, nadciśnienie, cukrzyca, otyłość).
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Lutinus
- Wskazania do przerwania leczenia preparatem Lutinus
- Grupy pacjentek wymagające szczególnej uwagi podczas stosowania Lutinus
- Wpływ na retencję płynów i związane z tym stany kliniczne
- Wpływ na metabolizm węglowodanów
- Ryzyko zmian naczyniowych siatkówki
- Efekty nagłego przerwania terapii
- Badania przed rozpoczęciem leczenia
- Kolejne rozdziały
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Lutinus
Progesteron zawarty w tabletce dopochwowej Lutinus 100 mg wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas stosowania u pacjentów z określonymi stanami chorobowymi lub czynnikami ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat sytuacji wymagających ostrożności oraz stanów klinicznych, w których konieczne jest przerwanie terapii.1
Wskazania do przerwania leczenia preparatem Lutinus
Terapię produktem Lutinus należy bezwzględnie przerwać w przypadku wystąpienia lub podejrzenia następujących stanów klinicznych:2
- Zawał mięśnia sercowego – ostre niedokrwienie mięśnia sercowego, które może manifestować się bólem w klatce piersiowej, dusznością i zmianami w elektrokardiogramie
- Zaburzenia naczyń mózgowych – w tym udary niedokrwienne i krwotoczne, przemijające ataki niedokrwienne (TIA) i inne patologie naczyniowe mózgu
- Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – obejmujące ostre niedokrwienie kończyn, tętnic trzewnych i innych istotnych naczyń tętniczych
- Żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – takie jak zakrzepica żył głębokich
- Zatorowość płucna – nagłe zamknięcie tętnicy płucnej lub jej odgałęzień przez materiał zatorowy
- Zakrzepowe zapalenie żył – stan zapalny ściany żyły z towarzyszącym tworzeniem się zakrzepu
- Zakrzepica siatkówki – zamknięcie naczyń siatkówki prowadzące do zaburzeń widzenia
Grupy pacjentek wymagające szczególnej uwagi podczas stosowania Lutinus
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby – Lutinus powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na metabolizm progesteronu zachodzący głównie w wątrobie.3
Pacjentki z depresją w wywiadzie wymagają szczególnej uwagi podczas terapii progesteronem. Konieczne jest monitorowanie stanu psychicznego pacjentki, a w przypadku zaostrzenia objawów depresji należy rozważyć przerwanie terapii.4
Wpływ na retencję płynów i związane z tym stany kliniczne
Progesteron może powodować zatrzymanie płynów w organizmie w różnym stopniu. Z tego powodu pacjentki ze schorzeniami, na które może niekorzystnie wpływać retencja płynów, wymagają wzmożonej uwagi klinicznej podczas stosowania produktu Lutinus. Do tych schorzeń zaliczamy:5
- Padaczkę – zatrzymanie płynów może wpływać na próg drgawkowy
- Migrenę – retencja płynów może nasilać częstość i intensywność napadów
- Astmę – pogorszenie kontroli choroby może być związane z wpływem retencji płynów na drogi oddechowe
- Zaburzenia czynności serca – zwiększenie objętości osocza może nasilać objawy niewydolności serca
- Zaburzenia czynności nerek – dodatkowe obciążenie związane z retencją płynów może pogarszać parametry funkcji nerek
Wpływ na metabolizm węglowodanów
U niewielkiej liczby pacjentek przyjmujących złożone preparaty estrogenowo-progestagenowe odnotowano zmniejszenie wrażliwości na insulinę i w konsekwencji pogorszenie tolerancji glukozy. Chociaż dokładny mechanizm tego zjawiska nie został w pełni poznany, pacjentki z cukrzycą powinny być uważnie monitorowane podczas leczenia progesteronem.6
Ryzyko zmian naczyniowych siatkówki
Stosowanie steroidów płciowych, w tym progesteronu, może zwiększać ryzyko zmian naczyniowych siatkówki. Szczególnej uwagi wymagają następujące grupy pacjentek:7
- Pacjentki w wieku powyżej 35 lat
- Pacjentki palące tytoń
- Pacjentki z czynnikami ryzyka miażdżycy (hipercholesterolemia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, otyłość)
Leczenie produktem Lutinus należy przerwać natychmiast w przypadku wystąpienia:8
- Epizodów przemijającego niedokrwienia (TIA)
- Nagłych silnych bólów głowy
- Zaburzeń widzenia związanych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego
- Krwotoku siatkówkowego
Efekty nagłego przerwania terapii
Należy zwrócić uwagę, że nagłe przerwanie podawania progesteronu może powodować szereg niepożądanych objawów psychicznych i neurologicznych, takich jak:9
- Zwiększony niepokój
- Zmienność nastrojów
- Zwiększona podatność na występowanie drgawek
Badania przed rozpoczęciem leczenia
Przed wdrożeniem terapii produktem Lutinus konieczne jest przeprowadzenie kompleksowej diagnostyki zarówno u pacjentki, jak i jej partnera w celu określenia przyczyn niepłodności. Pozwoli to na optymalizację leczenia i uniknięcie potencjalnych zagrożeń wynikających z nieodpowiedniego doboru metody terapeutycznej.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania