Profil bezpieczeństwa leku
Lutinus 100 mg

Produkt Lutinus zawiera progesteron, który przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentek powyżej 65. roku życia, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazana jest ostrożność i uważna obserwacja, ze względu na ryzyko retencji płynów. Stosowanie Lutinus jest przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, natomiast w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń należy zachować szczególną ostrożność. Brak szczegółowych danych klinicznych w tych grupach pacjentów podkreśla konieczność monitorowania stanu klinicznego podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Lutinus jest zabronione w okresie karmienia piersią. W mleku matek zidentyfikowano wykrywalne ilości progesteronu, dlatego produktu Lutinus nie należy stosować w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lutinus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Progesteron może powodować senność i/lub zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność u kierowców i użytkowników maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Lutinus z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie zbierano danych klinicznych dotyczących pacjentek w wieku powyżej 65 lat. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u osób w podeszłym wieku (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Progesteron może powodować retencję płynów, dlatego pacjentki ze schorzeniami, na które może mieć wpływ retencja płynów (w tym zaburzenia czynności nerek), wymagają uważnej obserwacji (sekcja 4.4, 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Lutinus jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lub chorobą wątroby (sekcja 4.3). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione W mleku matek zidentyfikowano wykrywalne ilości progesteronu, dlatego produktu Lutinus nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Lutinus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i/lub zawroty głowy.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Lutinus z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Brak danych Nie zbierano danych klinicznych dotyczących pacjentek w wieku powyżej 65 lat. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się uważną obserwację ze względu na możliwość retencji płynów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie zabronione (ciężkie zaburzenia); należy zachować ostrożność (łagodne/umiarkowane zaburzenia) Stosowanie produktu Lutinus jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lub chorobą wątroby. W łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: