Profil bezpieczeństwa leku
Lutinus 100 mg
Produkt Lutinus zawiera progesteron, który przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentek powyżej 65. roku życia, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazana jest ostrożność i uważna obserwacja, ze względu na ryzyko retencji płynów. Stosowanie Lutinus jest przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, natomiast w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń należy zachować szczególną ostrożność. Brak szczegółowych danych klinicznych w tych grupach pacjentów podkreśla konieczność monitorowania stanu klinicznego podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Lutinus jest zabronione w okresie karmienia piersią. W mleku matek zidentyfikowano wykrywalne ilości progesteronu, dlatego produktu Lutinus nie należy stosować w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLutinus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Progesteron może powodować senność i/lub zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność u kierowców i użytkowników maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Lutinus z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie zbierano danych klinicznych dotyczących pacjentek w wieku powyżej 65 lat. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u osób w podeszłym wieku (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Progesteron może powodować retencję płynów, dlatego pacjentki ze schorzeniami, na które może mieć wpływ retencja płynów (w tym zaburzenia czynności nerek), wymagają uważnej obserwacji (sekcja 4.4, 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Lutinus jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lub chorobą wątroby (sekcja 4.3). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | W mleku matek zidentyfikowano wykrywalne ilości progesteronu, dlatego produktu Lutinus nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lutinus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i/lub zawroty głowy. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Lutinus z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Brak danych | Nie zbierano danych klinicznych dotyczących pacjentek w wieku powyżej 65 lat. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się uważną obserwację ze względu na możliwość retencji płynów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione (ciężkie zaburzenia); należy zachować ostrożność (łagodne/umiarkowane zaburzenia) | Stosowanie produktu Lutinus jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lub chorobą wątroby. W łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania