Właściwości farmakodynamiczne

Progesteron, substancja czynna leku Lutinus, należy do grupy farmakoterapeutycznej hormonów płciowych i modulatorów układu płciowego, podgrupy progestageny, a dokładniej pochodne pregnenu (4). Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna (ATC) przypisuje tej substancji kod G03DA04.¹

Mechanizm działania

Progesteron jest steroidem występującym naturalnie w organizmie ludzkim. Ten hormon endogenny wydzielany jest przez jajniki, łożysko oraz nadnercza. Jego działanie farmakodynamiczne uwarunkowane jest obecnością odpowiedniego poziomu estrogenów, przy których progesteron powoduje przekształcenie endometrium proliferacyjnego w endometrium sekrecyjne. Ta transformacja jest kluczowa w procesie przygotowania błony śluzowej macicy do implantacji zarodka.²

Działanie progesteronu ma zasadnicze znaczenie dla zwiększenia podatności endometrium na zagnieżdżenie się zarodka. Po skutecznej implantacji zarodka, progesteron odgrywa istotną rolę w utrzymaniu ciąży poprzez zapewnienie odpowiednich warunków do jej prawidłowego rozwoju.³

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Skuteczność kliniczna leku Lutinus została potwierdzona w badaniach klinicznych III fazy. W grupie pacjentek poddanych procedurze przeniesienia zarodka (N=390), które otrzymywały wsparcie lutealne w postaci Lutinus 100 mg trzy razy dziennie (TID) przez okres 10 tygodni, uzyskano znaczące rezultaty terapeutyczne. Odsetek utrzymanych ciąż wynosił 44% (95% przedział ufności: 38,9–48,9), natomiast odsetek żywych urodzeń osiągnął poziom 39,5% (95% przedział ufności: 34,6–44,5). Wyniki te potwierdzają skuteczność leku Lutinus w utrzymaniu ciąży po transferze zarodka w ramach procedur wspomaganego rozrodu.⁴