Profil bezpieczeństwa leku
Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na szczurach wykazały minimalne przenikanie enoksaparyny i jej metabolitów do mleka, co sugeruje konieczność unikania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml/min, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane poza hemodializą, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień; w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane i potencjalne ryzyko krwawień.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Clexane.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćEnoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. We wszystkich wskazaniach z wyjątkiem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej poza zapobieganiem powstawania skrzepów podczas hemodializy. W umiarkowanych i łagodnych zaburzeniach czynności nerek zaleca się uważne monitorowanie kliniczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dostępne dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Clexane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. We wszystkich wskazaniach z wyjątkiem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że występują zaburzenia czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej poza zapobieganiem powstawania skrzepów podczas hemodializy. W umiarkowanych i łagodnych zaburzeniach czynności nerek zaleca się uważne monitorowanie kliniczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dostępne dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania