Profil bezpieczeństwa leku
Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml

Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na szczurach wykazały minimalne przenikanie enoksaparyny i jej metabolitów do mleka, co sugeruje konieczność unikania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml/min, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane poza hemodializą, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień; w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane i potencjalne ryzyko krwawień.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Clexane.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. We wszystkich wskazaniach z wyjątkiem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej poza zapobieganiem powstawania skrzepów podczas hemodializy. W umiarkowanych i łagodnych zaburzeniach czynności nerek zaleca się uważne monitorowanie kliniczne.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dostępne dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Clexane.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. We wszystkich wskazaniach z wyjątkiem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej poza zapobieganiem powstawania skrzepów podczas hemodializy. W umiarkowanych i łagodnych zaburzeniach czynności nerek zaleca się uważne monitorowanie kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dostępne dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: