enoksaparyna sodowa
Enoksaparyna sodowa to niskocząsteczkowa heparyna (LMWH) stosowana jako lek przeciwzakrzepowy. Jest otrzymywana przez depolimeryzację heparyny niefrakcjonowanej, co skutkuje cząsteczkami o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Jej działanie polega głównie na hamowaniu czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia, przy mniejszym wpływie na czynnik IIa (trombinę) w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej.
Podstawowe wskazania do stosowania enoksaparyny obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u chorych unieruchomionych z powodu ostrych schorzeń. Jest również wykorzystywana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także w ostrych zespołach wieńcowych (OZW).
Enoksaparyna cechuje się lepszą biodostępnością niż heparyna niefrakcjonowana, dłuższym czasem półtrwania oraz bardziej przewidywalną odpowiedzią na leczenie. Dzięki temu zazwyczaj nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Podawana jest podskórnie, najczęściej raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na eliminację leku przez nerki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clexane forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Produkt leczniczy Clexane Forte zawiera enoksaparynę sodową w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, podawaną w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową otrzymywaną z błony śluzowej jelit świń, o aktywności anty-Xa odpowiadającej podanym dawkom. Preparat jest klarowny, bezbarwny lub żółtawy, o pH 5,5-7,5, przeznaczony do jednorazowego podania podskórnego lub szybkiego dożylnego (bolus) w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła typu I, wyposażone w igłę i korek gumowy, dostępne z lub bez automatycznych systemów zabezpieczających ERIS™ lub PREVENTIS™.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, bolus, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, igła injekcyjna, niezgodność farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja biologiczna, uniesienie odcinka ST, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Losmina, zawierająca enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową, jest stosowana w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Wskazania obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem (zwłaszcza ortopedycznych i onkologicznych), pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością (np. ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia, choroby reumatyczne), leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub operacji, a także zapobieganie krzepnięciu w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy. Ponadto Losmina jest stosowana w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych, w tym NSTEMI i STEMI, często w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, co zmniejsza ryzyko powikłań zakrzepowych i poprawia rokowanie.
aktywność anty-Xa, antagonista witaminy K, choroba reumatyczna, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężkie zakażenie, depolimeryzacja zasadowa, dławica piersiowa, doustny antykoagulant, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, powikłanie zakrzepowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przezskórna interwencja wieńcowa, skrzeplina, świeży zawał mięśnia sercowego, uniesienie odcinka ST, zabieg chirurgiczny ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał NSTEMI, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Produkt leczniczy Crusia to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, będącą biologiczną substancją czynną uzyskaną z depolimeryzacji heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach: 2000 j.m. (20 mg) w 0,2 ml, 4000 j.m. (40 mg) w 0,4 ml, 6000 j.m. (60 mg) w 0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg) w 0,8 ml oraz 10 000 j.m. (100 mg) w 1 ml roztworu. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do jasnożółtego, a jedyną substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań. Produkt przeznaczony jest do podawania podskórnego, z wyłączeniem szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) stosowanego w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, gdzie można go rozcieńczać roztworem soli fizjologicznej 0,9% lub 5% roztworem dekstrozy. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła typu I, wyposażone w korek z gumy chlorobutylowej oraz igłę, mogą posiadać automatyczne urządzenie zabezpieczające igłę.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, enoksaparyna sodowa, guma chlorobutylowa, heparyna, podanie podskórne, pojemnik jednodawkowy, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, system zabezpieczający, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa (Neoparin), będąca heparyną drobnocząsteczkową, może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące przenikania leku przez łożysko są ograniczone, jednak badania przedkliniczne wskazują na minimalne przenikanie oraz brak działania teratogennego i toksycznego na płód. Kobiety ciężarne leczone enoksaparyną wymagają ścisłego monitorowania pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Stosowanie leku nie zwiększa ryzyka krwawienia, małopłytkowości ani osteoporozy w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko powikłań jest wyższe. W przypadku planowanego znieczulenia zewnątrzoponowego konieczne jest wcześniejsze odstawienie enoksaparyny, aby uniknąć powikłań krwotocznych w kanale kręgowym.
aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelita, depolimeryzacja zasadowa, dysfagia, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie do kanału kręgowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, następstwo neurologiczne, Neoparin, powikłanie krwotoczne, przenikanie przez łożysko, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Neoparin, zawierający enoksaparynę sodową w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub substancje pomocnicze, a także immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecność przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-PF4. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne lub okulistyczne, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz poważne malformacje naczyniowe mózgu i rdzenia kręgowego.
błona śluzowa jelit, czynnik płytkowy 4, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, HIT, koagulopatia, krwawienie klinicznie istotne, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwpłytkowy, LMWH, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zaburzenie krzepnięcia, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
Losmina to preparat zawierający enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, dostępny w dwóch dawkach: 12 000 j.m. (120 mg) w 0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg) w 1 ml roztworu do wstrzykiwań. Substancja czynna jest otrzymywana z błony śluzowej jelit świń poprzez zasadową depolimeryzację estru benzylowego heparyny. Preparat występuje w formie klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu, umieszczonego w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, z korkiem z gumy chlorobutylowej, dostępnych z lub bez automatycznego systemu zabezpieczającego igłę. Opakowania zawierają 10, 30 lub 50 ampułko-strzykawek, które należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, guma chlorobutylowa, heparyna drobnocząsteczkowa, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, substancja biologiczna, substancja czynna, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej (Losmina) prowadzi przede wszystkim do powikłań krwotocznych, wynikających z nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Objawy obejmują krwawienia o różnym nasileniu i lokalizacji, w tym krwawienia z miejsc wkłuć, błon śluzowych, powstawanie krwiaków oraz groźne krwawienia wewnętrzne, np. do jam ciała czy OUN. Ryzyko i nasilenie objawów zależą od drogi podania: dożylne, pozaustrojowe i podskórne wiążą się z wysokim ryzykiem krwawień, natomiast doustne podanie enoksaparyny jest słabo wchłaniane i rzadko powoduje poważne następstwa kliniczne.
aktywność anty-Xa, antidotum, dysfagia, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, infuzja protaminy, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podskórny, krzepnięcie krwi, objętość krwi krążącej, parametr hemodynamiczny, podanie dożylne, podanie podskórne, powikłanie krwotoczne, procedura pozaustrojowa, przestrzeń zaotrzewnowa, siarczan protaminy, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Neoparin Multi (enoksaparyna sodowa) jest dostępna w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml w fiolkach 3 ml (30 000 j.m./300 mg) i 5 ml (50 000 j.m./500 mg). Dawkowanie jest ściśle dostosowane do wskazań klinicznych, ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz stanu pacjenta. Profilaktyka u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem wynosi 2000 j.m. (20 mg) podskórnie raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem i kontynuując przez 7-10 dni, natomiast u pacjentów z wysokim ryzykiem stosuje się 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, najlepiej 12 godzin przed zabiegiem. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej stosuje się schemat 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę u pacjentów bez powikłań, a 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę u pacjentów z otyłością, zatorowością płucną lub chorobą nowotworową. Przedłużone leczenie u chorych z aktywną chorobą nowotworową obejmuje 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę przez 5-10 dni, a następnie 150 j.m./kg mc. raz na dobę do 6 miesięcy.
alkohol benzylowy, antagonista witaminy K, choroba nowotworowa, czas protrombinowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens kreatyniny, krwiak okołordzeniowy, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, terapia przeciwpłytkowa, uniesienie odcinka ST, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową pozyskiwaną z błony śluzowej jelit świń, dostępna w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml w formie roztworu do wstrzykiwań. Badania kliniczne nie potwierdziły przenikania enoksaparyny przez łożysko w I trymestrze ciąży, a dane z II i III trymestru są niejednoznaczne, jednak modele zwierzęce wskazują na minimalne przenikanie i brak działania teratogennego. Stosowanie enoksaparyny w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet z protezami zastawkowymi serca, ze względu na podwyższone ryzyko krwawień, oraz u pacjentek planujących znieczulenie zewnątrzoponowe, gdzie konieczne jest wcześniejsze odstawienie leku w celu minimalizacji powikłań krwotocznych.
błona śluzowa jelita, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, heparyna, krwawienie, małopłytkowość, osteoporoza, postępowanie przeciwzakrzepowe, powikłanie krwotoczne, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko krwawienia, sztuczna zastawka serca, terapia enoksaparyną, zasadowa depolimeryzacja, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna preparatu Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) o działaniu przeciwzakrzepowym. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na enoksaparynę, heparynę lub jej pochodne oraz immunologicznej małopłytkowości poheparynowej (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecności przeciwciał krążących. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywne, klinicznie istotne krwawienie oraz stany zwiększonego ryzyka krwawienia, takie jak niedawno przebyty udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości anatomiczne układu tętniczo-żylnego, tętniaki naczyniowe oraz poważne malformacje naczyniowe w obrębie OUN. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane przy planowanym lub wykonanym w ciągu ostatnich 24 godzin znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym ze względu na ryzyko krwiaków okołordzeniowych i potencjalnego porażenia.
aktywność anty-Xa, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie śródmózgowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość poheparynowa, nieprawidłowość naczyniowa, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowe, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zabieg neurochirurgiczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, zawarta w preparacie Losmina w dawkach od 2000 j.m./20 mg do 10 000 j.m./100 mg, jest niskocząsteczkowym heparynoidem o działaniu przeciwzakrzepowym poprzez hamowanie czynnika Xa. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, enoksaparyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa terapii. Warto podkreślić, że lek nie oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, a pacjenci stosujący Losminę nie muszą ograniczać aktywności związanej z prowadzeniem pojazdów z powodu bezpośredniego działania farmakologicznego substancji.
aktywność anty-Xa, antagonista witaminy K, charakterystyka produktu leczniczego, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynnik Xa, depolimeryzacja heparyny, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, funkcje psychomotoryczne, heparyna, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, warfaryna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Neoparin Multi zawiera enoksaparynę sodową (10 000 j.m. (100 mg)/ml), heparynę drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, inne LMWH oraz alkohol benzylowy, który jest składnikiem pomocniczym w fiolkach wielodawkowych. Szczególnie istotne jest wykluczenie immunologicznej małopłytkowości poheparynowej (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecności przeciwciał krążących. Enoksaparyna jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywnym krwawieniem, niedawno przebytym udarem krwotocznym, owrzodzeniem żołądka/jelit, nowotworami o wysokim ryzyku krwawienia, niedawno przeprowadzonymi operacjami w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego, oka, a także u osób z żylakami przełyku, tętniakami naczyniowymi i nieprawidłowościami naczyniowymi w obrębie OUN. Ryzyko krwiaków okołordzeniowych wyklucza stosowanie leku w ciągu 24 godzin przed planowanym znieczuleniem podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.
aktywne krwawienie, choroba zakrzepowo-zatorowa, doustny antykoagulant, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwkrzepliwy, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na alkohol benzylowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zaburzenie czynności wątroby, zespół zatrucia, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Interakcje leku – Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, jako lek przeciwzakrzepowy, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami wpływającymi na hemostazę. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (w tym ketorolakiem), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na wysokie lub bardzo wysokie ryzyko krwawień. W przypadku konieczności kojarzenia terapii, wymagana jest ścisła kontrola parametrów krzepnięcia i monitorowanie kliniczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki zwiększające stężenie potasu, które mogą wywołać hiperkaliemię, wymagającą regularnego monitorowania poziomu potasu w surowicy. Zaleca się również ograniczenie spożycia alkoholu, który może nasilać ryzyko krwawień poprzez działanie antyagregacyjne i zwiększać ryzyko urazów.
alteplaza, antagonista glikoproteiny IIb/IIIa, dawka antyagregacyjna, dawka przeciwzapalna, dextran 40, działanie antyagregacyjne, efekt fibrynolityczny, elektrolit, enoksaparyna sodowa, funkcja wątroby, glikokortykosteroid, hemostaza, hiperkaliemia, inhibitor agregacji płytek krwi, ketorolak, klopidogrel, krwawienie, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry zespół wieńcowy, parametr krzepnięcia, płytka krwi, powikłanie krwotoczne, reteplaza, salicylany, streptokinaza, tenekteplaza, tyklopidyna, urokinaza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, szczególnie po podaniu dożylnym, pozaustrojowym lub podskórnym, stanowi poważne ryzyko powikłań krwotocznych, które mogą obejmować krwawienia o różnym nasileniu – od drobnych wybroczyn po masywne krwotoki zagrażające życiu. Objawy przedmiotowe obejmują krwiaki, krwawienia z nosa, krwioplucie, krwiomocz oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, natomiast objawy podmiotowe to osłabienie, zawroty głowy, bladość powłok i hipotonia. W przypadku podania doustnego, ze względu na słabe wchłanianie enoksaparyny, przedawkowanie zwykle nie prowadzi do poważnych następstw klinicznych.
aktywność anty-Xa, antidotum, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hipotonia, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnętrzny, parametry krzepnięcia, podanie doustne, podanie dożylne, powikłanie krwotoczne, protamina, przedawkowanie leku, wstrzyknięcie dożylne, wybroczynę, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Lek Crusia zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową dostępną w dawkach od 2000 j.m./0,2 ml do 10 000 j.m./1 ml, stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Wskazania obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po zabiegach chirurgicznych o umiarkowanym i wysokim ryzyku (ortopedia, chirurgia ogólna, onkologia), profilaktykę u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością (np. ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia, choroby reumatyczne), leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej. Enoksaparyna jest także stosowana w przedłużonym leczeniu ZŻG i ZP u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową oraz do zapobiegania zakrzepom podczas hemodializy. W ostrych zespołach wieńcowych (niestabilna dławica piersiowa, NSTEMI, STEMI) enoksaparyna podawana jest w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym lub jako monoterapia w STEMI, zarówno u pacjentów leczonych zachowawczo, jak i poddawanych PCI.
aktywność anty-Xa, choroba nowotworowa, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, funkcja nerek i wątroby, hemodializa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna interwencja wieńcowa, terapia skojarzona, zabieg ortopedyczny, zaburzenie wentylacji, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał NSTEMI, zawał STEMI, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (substancja czynna leku Crusia) jest stosowana w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) zgodnie z indywidualnym ryzykiem pacjenta, ocenianym za pomocą zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka. Dostępne dawki to 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml oraz 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, podawane podskórnie w ampułko-strzykawkach. U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się dawkę 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym, z kontynuacją profilaktyki przez minimum 7-10 dni, aż do przywrócenia mobilności. Natomiast u pacjentów z wysokim ryzykiem stosuje się dawkę 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, rozpoczynając profilaktykę optymalnie 12 godzin przed zabiegiem, z ponownym podaniem leku 12 godzin po operacji i kontynuacją do ustąpienia ryzyka zakrzepowo-zatorowego.
ampułko-strzykawka, chirurgia ortopedyczna, choroba zakrzepowo-zatorowa, dawka enoksaparyny, dawkowanie enoksaparyny, enoksaparyna sodowa, model stratyfikacji ryzyka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, roztwór do wstrzykiwań, roztwór leczniczy, wstrzyknięcie podskórne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Neoparin, będący biopodobnym lekiem przeciwzakrzepowym z grupy heparyn drobnocząsteczkowych (ATC: B01AB05), zawiera enoksaparynę sodową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Substancja ta wykazuje wysoką aktywność anty-Xa (~100 j.m./mg) przy jednocześnie niskiej aktywności anty-IIa (~28 j.m./mg), co przekłada się na stosunek aktywności 3,6. Mechanizm działania opiera się na interakcji z antytrombiną III, prowadząc do selektywnego hamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika Xa i IIa, a także dodatkowo czynnika VIIa. Enoksaparyna indukuje uwalnianie endogennego inhibitora drogi czynnika tkankowego (TFPI) oraz zmniejsza uwalnianie czynnika von Willebranda ze śródbłonka, co wzmacnia jej efekt przeciwzakrzepowy i przeciwzapalny. W dawkach profilaktycznych nie wpływa istotnie na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT o 1,5–2,2 raza względem wartości kontrolnej, co podkreśla jej selektywność działania.
aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, aPTT, ATIII, czynnik IIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwzakrzepowy, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, TFPI, właściwości przeciwzapalne, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Wskazania do stosowania
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową o dominującej aktywności anty-Xa, jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wskazania obejmują profilaktykę u pacjentów chirurgicznych (zwłaszcza ortopedycznych i onkologicznych) oraz internistycznych z ograniczoną mobilnością i ostrymi schorzeniami, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia czy choroby reumatyczne. Enoksaparyna jest również stosowana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej. Szczególną grupą są pacjenci onkologiczni, u których zaleca się przedłużone leczenie w celu zapobiegania nawrotom ZŻG i ZP. Preparaty dostępne na rynku, takie jak Clexane, Neoparin czy Crusia, oferują różne stężenia (np. 12 000 j.m./0,8 ml, 15 000 j.m./1 ml, 30 000 j.m./3 ml), co pozwala na dostosowanie terapii do potrzeb klinicznych.
aktywna choroba nowotworowa, aktywność anty-Xa, antykoagulacja, antykoagulant, chirurgia onkologiczna, choroba nowotworowa, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, dysfagia, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, immobilizacja, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, NSTEMI, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, pacjent onkologiczny, PCI, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna interwencja wieńcowa, STEMI, świeży zawał mięśnia sercowego, uniesienie odcinka ST, wymiana stawu biodrowego, wymiana stawu kolanowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, złamanie szyjki kości udowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Crusia to lek biopodobny zawierający enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, wykazującą wysoką aktywność anty-Xa (~100 j.m./mg) i relatywnie niską anty-IIa (~28 j.m./mg), z stosunkiem aktywności 3,6. Mechanizm działania opiera się na aktywacji antytrombiny III, co prowadzi do zahamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika Xa i IIa, oraz dodatkowo indukcji uwalniania TFPI i zmniejszeniu uwalniania czynnika von Willebranda, co wzmacnia efekt przeciwzakrzepowy. Enoksaparyna w dawkach terapeutycznych wydłuża aPTT o 1,5-2,2 raza, natomiast dawki profilaktyczne nie wpływają istotnie na ten parametr.
aktywność anty-Xa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, ampułko-strzykawka, antytrombina III, błona śluzowa jelit, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czynnik IIa, czynnik VIIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwtrombinowe, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwzakrzepowy, profilaktyka, roztwór do wstrzykiwań, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Produkt leczniczy Crusia to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, będącą heparyną drobnocząsteczkową uzyskaną z błony śluzowej jelit świń. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o aktywności anty-Xa wynoszącej odpowiednio 2000, 4000, 6000, 8000 oraz 10 000 j.m., co odpowiada zawartości enoksaparyny sodowej od 20 mg do 100 mg w objętościach od 0,2 ml do 1 ml. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do jasnożółtego, przeznaczony do podawania pozajelitowego, głównie podskórnego, z możliwością szybkiego wstrzyknięcia dożylnego w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami przy podaniu podskórnym, a do rozcieńczania dożylnego dopuszcza się roztwór soli fizjologicznej lub 5% roztwór dekstrozy. Ampułko-strzykawki są gotowe do użycia, wykonane ze szkła typu I, mogą być wyposażone w system zabezpieczający igłę.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, guma chlorobutylowa, jednostka międzynarodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie podskórne, podanie pozajelitowe, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Interakcje
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne z lekami wpływającymi na hemostazę, co ma kluczowe znaczenie w kontekście bezpieczeństwa terapii, zwłaszcza u pacjentów poddawanych wielolekowej farmakoterapii. Leki takie jak salicylany w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (np. ketorolak), leki trombolityczne (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz inne antykoagulanty są przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania z enoksaparyną ze względu na wysokie lub bardzo wysokie ryzyko krwawień. Z kolei inhibitory agregacji płytek (kwas acetylosalicylowy w dawce kardioprotekcyjnej, klopidogrel, tyklopidyna, antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa), dextran 40 oraz glikokortykosteroidy wymagają ostrożności i ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie potasu, co wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu i EKG.
aktywność anty-Xa, alteplaza, antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, aPTT, błona śluzowa jelit, dawka przeciwzapalna, depolimeryzacja heparyny, dextran 40, działanie antyagregacyjne, działanie fibrynolityczne, EGFR, enoksaparyna sodowa, farmakoterapia wielolekowa, gastroprotekcja, glikokortykosteroidy, hemostaza, hiperkaliemia, inhibitory agregacji płytek, inhibitory P2Y12, ketorolak, klopidogrel, kreatyninemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwioplucie, kwas acetylosalicylowy, leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne, morfologia krwi, niesteroidowe leki przeciwzapalne, potas w surowicy, PT/INR, reteplaza, salicylany, streptokinaza, tenekteplaza, tyklopidyna, układ krzepnięcia, urokinaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Losmina, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej stosowania są: nadwrażliwość na enoksaparynę lub inne składniki preparatu, immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-czynnik płytkowy 4, aktywne klinicznie krwawienie oraz stany o wysokim ryzyku krwawienia, takie jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne lub okulistyczne, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane przy planowanym znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym w ciągu 24 godzin od podania leku ze względu na ryzyko krwiaka zagrażającego porażeniem.
aktywność anty-Xa, choroba wrzodowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynnik płytkowy 4, depolimeryzacja heparyny, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak podtwardówkowy, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, operacja neurochirurgiczna, owrzodzenie żołądka, reakcja anafilaktyczna, retinopatia cukrzycowa, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się wysoką biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależną od dawki (np. 0,2 j.m./ml przy 2000 j.m., 1,3 j.m./ml przy 150 j.m./kg mc.). Farmakokinetyka wykazuje liniową zależność od dawki, z niewielką zmiennością wewnątrzosobniczą i międzyosobniczą oraz brakiem kumulacji przy wielokrotnym podawaniu. Objętość dystrybucji anty-Xa wynosi około 4,3 litra, co wskazuje na ograniczoną dystrybucję do przestrzeni naczyniowej. Okres półtrwania wynosi 5-7 godzin, a klirens anty-Xa to 0,74 l/h po dawce 150 j.m./kg mc. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez desulfację i depolimeryzację, a eliminacja nerkowa obejmuje około 40% dawki (w tym 10% aktywnych metabolitów). Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, osiągając maksima po 3-4 godzinach (np. 0,13 j.m./ml przy 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę). Wpływ masy ciała, wieku i czynności nerek jest istotny dla dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z niską masą ciała, otyłych, z zaburzeniami czynności nerek lub marskością wątroby, gdzie obserwuje się zmienioną ekspozycję i klirens leku.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, AUC, biodostępność bezwzględna, depolimeryzacja, desulfacja, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka populacyjna, hemodializa, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole powierzchni pod krzywą, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, charakteryzuje się niemal 100% biodostępnością po podaniu podskórnym, co umożliwia pełne wykorzystanie dawki. Maksymalna aktywność anty-Xa osiągana jest po 3-5 godzinach i wykazuje liniową zależność od dawki, np. 0,2 j.m./ml po 2000 j.m. (20 mg) oraz 1,3 j.m./ml po 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Stan stacjonarny osiągany jest zwykle w 2-4 dniu leczenia, zależnie od schematu dawkowania. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 l, co wskazuje na dystrybucję głównie w przestrzeni wewnątrznaczyniowej. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez desulfację i depolimeryzację, a eliminacja jest jednofazowa z okresem półtrwania około 5 godzin po pojedynczym podaniu i 7 godzin po wielokrotnym. Klirens anty-Xa wynosi 0,74 l/h po dawce 150 j.m./kg mc. podawanej dożylnie przez 6 godzin. Nerkowa eliminacja obejmuje około 40% dawki, co ma istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aktywność anty-Xa i anty-IIa, aktywność antykoagulacyjna, antytrombina III, AUC, biodostępność, bolus dożylny, depolimeryzacja, desulfacja, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin 100 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej, substancji czynnej Neoparinu, obejmowała szeroki zakres badań toksykologicznych, mutagennych oraz reprodukcyjnych na różnych gatunkach zwierząt. W badaniach toksyczności podprzewlekłej (13 tygodni) i przewlekłej (26 tygodni) podawano dawki 15 mg/kg i 10 mg/kg masy ciała/dobę odpowiednio, drogą podskórną i dożylną, nie obserwując działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności (Amesa, mutacje komórek chłoniaka) oraz klastogenności (aberracje chromosomalne w limfocytach ludzkich in vitro i szpiku kostnym szczura in vivo) nie wykazały potencjału genotoksycznego. Badania teratogenności na ciężarnych szczurach i królikach, z dawkami do 30 mg/kg/dobę, nie potwierdziły działania teratogennego ani toksycznego na płód. Ponadto, podawanie enoksaparyny w dawkach do 20 mg/kg/dobę nie wpłynęło negatywnie na płodność i zdolności rozrodcze szczurów obu płci.
aberracja chromosomalna, aberracja chromosomalna limfocytów, aberracja chromosomalna szpiku kostnego, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, mutacja komórek chłoniaka, mutagenność, Neoparin, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, test Amesa, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Losmina to lek przeciwzakrzepowy zawierający enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, charakteryzującą się dominującą aktywnością anty-Xa (około 100 j.m./mg) w stosunku do anty-IIa (około 28 j.m./mg), ze stosunkiem aktywności 3,6. Mechanizm działania opiera się na aktywacji antytrombiny III, co prowadzi do hamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika Xa i IIa, a także dodatkowych efektów przeciwzapalnych i przeciwzakrzepowych, takich jak indukcja TFPI oraz zmniejszenie uwalniania czynnika von Willebranda. W dawkach terapeutycznych enoksaparyna wydłuża aPTT o 1,5–2,2 raza, natomiast dawki profilaktyczne nie wpływają istotnie na ten parametr. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1,0 ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii.
aktywność anty-Xa, aktywność przeciwtrombinowa, aktywność przeciwzakrzepowa, aktywowany częściowy czas tromboplastynowy, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, błona śluzowa jelit, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor zależnej od czynnika tkankowego drogi krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, operacja ortopedyczna, poważne krwawienie, produkt leczniczy biopodobny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę, jej pochodne lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecność przeciwciał przeciwko heparynie, ze względu na ryzyko paradoksalnego zwiększenia zakrzepicy. Ponadto, enoksaparyna nie powinna być stosowana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie OUN.
aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelita, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak okołordzeniowy, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość poheparynowa, małopłytkowość poheparynowa immunologiczna, nieprawidłowość anatomiczna, nowotwór złośliwy, owrzodzenie jelit, owrzodzenie żołądka, powikłanie krwotoczne, przeciwciało krążące, przeciwciało przeciwheparynowe, roztwór do wstrzykiwań, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, wywiad alergologiczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Dawkowanie i sposób podawania
Enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu przeciwzakrzepowym, jest stosowana w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie wskazań klinicznych, masy ciała oraz oceny ryzyka zakrzepowo-zatorowego i krwawienia. W profilaktyce u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem stosuje się 2000 j.m. (20 mg) podskórnie raz na dobę, a u pacjentów z wysokim ryzykiem 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, z zalecanym rozpoczęciem 2-12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej dawka wynosi 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie raz na dobę, a w przedłużonym leczeniu u pacjentów z chorobą nowotworową stosuje się 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę przez 5-10 dni, następnie 150 j.m./kg mc. raz na dobę do 6 miesięcy. W świeżym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów <75 lat stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg) oraz 100 j.m./kg mc. podskórnie, a u pacjentów ≥75 lat pomija się bolus i rozpoczyna od 75 j.m./kg mc. (0,75 mg/kg mc.) podskórnie co 12 godzin.
antagonista witaminy K, choroba zakrzepowo-zatorowa, dławica piersiowa, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens kreatyniny, krwiak okołordzeniowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, nakłucie lędźwiowe, NSTEMI, przezskórna interwencja wieńcowa, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, schyłkowa choroba nerek, STEMI, terapia przeciwpłytkowa, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica proksymalna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół wieńcowy, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza. Szczególnie istotne są powikłania krwotoczne, które u pacjentów po zabiegach chirurgicznych występowały u maksymalnie 4,2% chorych, z możliwością zgonu w niektórych przypadkach. Poważne krwotoki definiuje się jako te powodujące istotne zdarzenia kliniczne, spadek hemoglobiny o ≥ 2 g/dl lub wymagające przetoczenia ≥ 2 jednostek krwi. Ryzyko krwawienia wzrasta przy obecności zmian organicznych, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Ponadto, rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny.
enoksaparyna sodowa, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, substancji czynnej leku Crusia, stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych wynikających z nasilonego działania przeciwzakrzepowego, głównie poprzez hamowanie czynnika Xa. Drogi podania wpływają na ryzyko przedawkowania: dożylne i pozaustrojowe wiążą się z szybkim i znacznym wzrostem stężenia leku, natomiast podskórne, najczęściej stosowane, również mogą prowadzić do krwawień. Podanie doustne jest mniej niebezpieczne ze względu na słabe wchłanianie. Objawy przedawkowania obejmują krwawienia powierzchowne (np. siniaki, krwawienia z dziąseł), wewnętrzne (do jam ciała, przestrzeni zaotrzewnowej, stawów), z przewodu pokarmowego (świeża krew w wymiotach, smoliste stolce), z dróg moczowych (krwiomocz) oraz krwotok śródczaszkowy, który manifestuje się nagłym bólem głowy, wymiotami i zaburzeniami świadomości. Dawki wywołujące objawy to przekroczenie dawki terapeutycznej, szczególnie powyżej dwukrotności dawki leczniczej, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do krwawień.
aktywność anty-Xa, czynnik Xa, dawka terapeutyczna, działanie przeciwkrzepliwe, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hipotensja, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie powierzchowne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z dróg moczowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwotok śródczaszkowy, podanie doustne, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie pozaustrojowe, powikłanie krwotoczne, protamina, świeżo mrożone osocze, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wstrząs krwotoczny - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa stosowana w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym, wykazuje minimalne przenikanie przez łożysko, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, choć dane kliniczne u ludzi są ograniczone i niejednoznaczne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód. Stosowanie enoksaparyny u kobiet ciężarnych jest możliwe wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem konieczności terapii oraz wzmożonej obserwacji pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Ryzyko krwawień, małopłytkowości czy osteoporozy u ciężarnych nie różni się istotnie od populacji nieciężarnych, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko powikłań krwotocznych jest podwyższone.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, jest skutecznym lekiem w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych, jednak jej stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparyny lub substancje pomocnicze preparatu Crusia (dawki: 2000 j.m. do 10 000 j.m.). Przeciwwskazania obejmują także historię immunologicznej małopłytkowości poheparynowej (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących, aktywne krwawienia oraz stany kliniczne zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, a także nieprawidłowości naczyniowe i tętniaki. Ponadto, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, jeśli lek był podawany w ciągu ostatnich 24 godzin, ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego i poważnych powikłań neurologicznych.
choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, krwiak okołordzeniowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek Crusia, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametry krzepnięcia, przeciwciała krążące, substancja czynna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clexane forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, szczególnie w formie Clexane Forte (15 000 j.m./ml), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych. Drogi przedawkowania obejmują podanie dożylne, pozaustrojowe, podskórne oraz doustne, z których najszybsze i najbardziej niebezpieczne jest dożylne, prowadzące do natychmiastowego wzrostu aktywności anty-Xa. Objawy przedawkowania zależą od dawki i czasu od podania, obejmując krwawienia małe (np. z dziąseł, nosa, krwiomocz przy dawce >150 mg/dobę), duże (krwawienia z przewodu pokarmowego, śródczaszkowe przy dawce ≥2x dawka terapeutyczna) oraz zagrażające życiu (masywne krwotoki, tamponada serca, krwawienia do OUN przy dawce ≥3x dawka terapeutyczna). Podanie doustne, ze względu na słabe wchłanianie, rzadko prowadzi do poważnych następstw klinicznych.
aktywność anty-Xa, antykoagulacja pozaustrojowa, Clexane Forte, czas APTT, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hemostaza pierwotna, intensywny nadzór medyczny, kaskada krzepnięcia, krwawienie do OUN, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak podtwardówkowy, powikłanie krwotoczne, preparat krwiopochodny, proces hemostazy, protamina, tamponada serca, wchłanianie jelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, substancji czynnej preparatu Losmina, stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Losmina dostępna jest w ampułko-strzykawkach o stężeniach 12 000 j.m. (120 mg) w 0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg) w 1,0 ml roztworu. Przedawkowanie może nastąpić po podaniu dożylnym, podskórnym lub podczas zabiegów pozaustrojowych, gdzie dominującym objawem są krwawienia o różnym nasileniu i lokalizacji, w tym z miejsc nakłucia naczyń, przewodu pokarmowego, ośrodkowego układu nerwowego czy w postaci krwiaków podskórnych. W przypadku doustnego przyjęcia nawet dużych dawek enoksaparyny ryzyko poważnych następstw jest minimalne ze względu na słabe wchłanianie z przewodu pokarmowego.
aktywność anty-Xa, ampułkostrzykawka, depolimeryzacja heparyny, działanie przeciwkrzepliwe, enoksaparyna sodowa, hemostaza, krwawienie, krwawienie do OUN, krwawienie z dziąseł, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak podskórny, krwiomocz, nakłucie naczyń, parametry krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, wchłanianie leku, wybroczyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej (Neoparin) obejmowały długoterminowe testy toksyczności na szczurach, psach i małpach, z dawkami do 15 mg/kg/dobę podawanymi podskórnie i dożylnie przez okresy 13 i 26 tygodni. Nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Ocena mutagenności przeprowadzona w testach in vitro (m.in. test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej w komórkach szpiku szczura) nie wykazała aktywności mutagennej ani klastogennej. Badania teratogenności na ciężarnych szczurach i królikach, z dawkami do 30 mg/kg/dobę, nie potwierdziły działania teratogennego ani toksycznego na płód.
aberracja chromosomalna, aktywność anty-Xa, aktywność klastogenna, badanie mutagenności, badanie teratogenności, błona śluzowa jelit, depolimeryzacja zasadowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, limfocyt ludzki, mutacja genowa, potencjał mutagenny, szpik kostny, test Amesa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana w preparacie Clexane w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Substancja ta, będąca produktem depolimeryzacji heparyny, działa głównie poprzez aktywność anty-Xa i nie oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak zaburzeń funkcji poznawczych i koordynacji ruchowej u pacjentów. W związku z tym, niezależnie od stosowanej dawki, enoksaparyna nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne dla pacjentów prowadzących aktywny tryb życia lub wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, choroby współistniejące, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, farmakoterapia, funkcje poznawcze, indywidualizacja terapii, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, świadoma zgoda na leczenie, wskazanie kliniczne, zasadowa depolimeryzacja, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna Neoparin Forte, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami wpływającymi na hemostazę. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (w tym ketorolakiem), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na wysokie lub bardzo wysokie ryzyko krwawienia. W przypadku konieczności łączenia enoksaparyny z inhibitorami agregacji płytek (np. kwas acetylosalicylowy w dawce kardioprotekcyjnej, klopidogrel, tyklopidyna) lub antagonistami glikoproteiny IIb/IIIa, zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i objawów krwawienia. Ponadto, stosowanie glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych oraz leków zwiększających stężenie potasu wymaga ostrożności i regularnej kontroli laboratoryjnej, zwłaszcza w kontekście ryzyka hiperkaliemii.
agregacja płytek krwi, alteplaza, antagonista glikoproteiny IIb/IIIa, czynniki krzepnięcia, dawka antyagregacyjna, dawka przeciwzapalna, dextran 40, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, gastroprotekcja, glikokortykosteroid, hemostaza, hiperkaliemia, inhibitor agregacji płytek krwi, ketorolak, klopidogrel, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, leki trombolityczne, morfologia krwi, Neoparin Forte, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, ostry zespół wieńcowy, parametry krzepnięcia, płytki krwi, potas w surowicy, reteplaza, salicylany ogólnoustrojowe, streptokinaza, tenekteplaza, tyklopidyna, urokinaza, zaburzenia hemostazy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, szczególnie przy podaniu dożylnym, pozaustrojowym lub podskórnym, wiąże się z wysokim ryzykiem powikłań krwotocznych, takich jak krwawienia miejscowe (np. krwiaki, przedłużone krwawienie z miejsc wkłuć przy dawkach powyżej 6000 j.m. (60 mg)) oraz ogólnoustrojowe (wybroczyny, wylewy podskórne, krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowego czy wewnątrzczaszkowe). Objawy te wynikają z nadmiernego działania przeciwzakrzepowego leku i są związane z dawkami przekraczającymi zalecane dawkowanie terapeutyczne. W przypadku podania doustnego, ze względu na słabe wchłanianie enoksaparyny, ryzyko poważnych następstw klinicznych jest minimalne.
aktywność anty-Xa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z miejsca wkłucia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak w miejscu iniekcji, neutralizacja działania przeciwzakrzepowego, objaw przedawkowania, podanie doustne, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie pozaustrojowe, powikłanie krwotoczne, protamina, wskaźnik koagulologiczny, wstrzyknięcie dożylne, wybroczyna, wydłużony czas krzepnięcia, wylew podskórny, zaburzenie parametrów krzepnięcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę, pochodne heparyny oraz substancje pomocnicze preparatu, a także immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-PF4. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz stanami zwiększonego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego.
aktywność anty-Xa, depolimeryzacja heparyny, działanie przeciwkrzepliwe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie zewnątrzoponowe, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość poheparynowa, owrzodzenie żołądka, powikłanie zakrzepowe, reakcja anafilaktyczna, stan zakrzepowo-zatorowy, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin 100 mg/ml
Enoksaparyna sodowa (Neoparin) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych, z przebadaną skutecznością i bezpieczeństwem u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, w tym po zabiegach ortopedycznych, chirurgicznych, u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich, niestabilną dławicą piersiową oraz świeżym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym duże krwotoki u do 4,2% pacjentów pooperacyjnych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale poważne krwiaki okołordzeniowe mogące prowadzić do deficytów neurologicznych. Ryzyko krwawień wzrasta przy obecności czynników ryzyka takich jak zmiany organiczne (np. wrzody żołądka, guzy unaczynione), procedury inwazyjne oraz jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe). W trakcie terapii obserwuje się także częste podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN), a przy długotrwałym stosowaniu (>3 miesiące) możliwa jest osteoporoza oraz rzadko hiperkaliemia.
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba nowotworowa, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, retinopatia naczyniowa, stan zakrzepowo-zatorowy, trombocytoza, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Przedkliniczne badania enoksaparyny sodowej wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzając brak toksyczności przy długotrwałym podawaniu podskórnym w dawkach do 15 mg/kg/dobę przez 13 tygodni u szczurów i psów oraz do 10 mg/kg/dobę przez 26 tygodni u szczurów i małp. Nie zaobserwowano działań niepożądanych wykraczających poza oczekiwane efekty przeciwzakrzepowe. Testy mutagenności, w tym test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich i komórek szpiku kostnego szczura, nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego, co potwierdza brak genotoksyczności enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, efekt toksyczny, enoksaparyna sodowa, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, lek przeciwzakrzepowy, mutacja punktowa, płodność samców, płodność samic, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, szpik kostny, teratogenność, teratogenny, test Amesa, toksyczność, toksyczność dla płodu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Neoparin Forte (enoksaparyna sodowa) dostępny jest w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, podawany podskórnie lub dożylnie w zależności od wskazań klinicznych. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała, ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz funkcji nerek. Profilaktyka u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym ryzykiem wymaga 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę, rozpoczętej 2 godziny przed zabiegiem, a u pacjentów z wysokim ryzykiem 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, najlepiej 12 godzin przed operacją. Leczenie internistyczne to 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę przez 6-14 dni. W terapii zakrzepicy i zatorowości stosuje się dawki 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, z czasem leczenia do 6 miesięcy. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania, natomiast u pacjentów z klirensem <15 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. W leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem ST stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg) oraz podskórne dawki 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.), z modyfikacją u pacjentów ≥75 lat (bez bolusa, dawka 75 j.m./kg mc. (0,75 mg/kg mc.) co 12 godzin).
aktywna choroba nowotworowa, antagonista witaminy K, bezpośredni doustny lek przeciwzakrzepowy, bolus, czas protrombinowy, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens kreatyniny, krwiak okołordzeniowy, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, szybkie wstrzyknięcie dożylne, terapia przeciwpłytkowa, tworzenie się skrzepów, wstrzyknięcie do linii tętniczej, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa