enoksaparyna sodowa
Enoksaparyna sodowa to niskocząsteczkowa heparyna (LMWH) stosowana jako lek przeciwzakrzepowy. Jest otrzymywana przez depolimeryzację heparyny niefrakcjonowanej, co skutkuje cząsteczkami o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Jej działanie polega głównie na hamowaniu czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia, przy mniejszym wpływie na czynnik IIa (trombinę) w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej.
Podstawowe wskazania do stosowania enoksaparyny obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u chorych unieruchomionych z powodu ostrych schorzeń. Jest również wykorzystywana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także w ostrych zespołach wieńcowych (OZW).
Enoksaparyna cechuje się lepszą biodostępnością niż heparyna niefrakcjonowana, dłuższym czasem półtrwania oraz bardziej przewidywalną odpowiedzią na leczenie. Dzięki temu zazwyczaj nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Podawana jest podskórnie, najczęściej raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na eliminację leku przez nerki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Profil bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów z różnymi wskazaniami, w tym profilaktyką po zabiegach ortopedycznych i brzusznych, leczeniem zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), niestabilnej dławicy piersiowej oraz świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Dawkowanie było dostosowane do wskazań: profilaktyka ZŻG – 4000 j.m. (40 mg) s.c. raz na dobę; leczenie ZŻG – 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę; niestabilna dławica i zawał bez załamka Q – 100 j.m./kg mc. co 12 godzin; świeży zawał z uniesieniem ST – bolus 3000 j.m. (30 mg) i następnie 100 j.m./kg mc. co 12 godzin. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość i trombocytoza, a profil bezpieczeństwa w przedłużonym leczeniu ZŻG i zatorowości płucnej u pacjentów onkologicznych był porównywalny do standardowego leczenia.
AGEP, antykoagulant, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niestabilna dławica piersiowa, NLPZ, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, poziom hemoglobiny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna preparatu Crusia, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdza oficjalna charakterystyka produktu leczniczego. Mechanizm działania enoksaparyny, ukierunkowany na układ krzepnięcia, nie obejmuje ośrodkowego układu nerwowego, dzięki czemu lek nie powoduje sedacji, zaburzeń widzenia czy innych efektów psychomotorycznych. Preparat dostępny jest w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml w formie roztworu do wstrzykiwań, a niezależnie od dawki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów pozostaje nieistotny. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku wpływu leku na funkcje psychomotoryczne, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii, budowania zaufania oraz spełnienia wymogów prawnych.
benzodiazepina, enoksaparyna sodowa, funkcja psychomotoryczna, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkrzepliwy, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, ostry zespół wieńcowy, preparat Crusia, roztwór do wstrzykiwań, sedacja, układ krzepnięcia, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie hemostazy, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neoparin 100 mg/ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, heparyny drobnocząsteczkowej stosowanej w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań krwotocznych, które mogą wystąpić po podaniu dożylnym, podskórnym lub pozaustrojowym. Enoksaparyna podana doustnie charakteryzuje się słabym wchłanianiem, co ogranicza ryzyko poważnych następstw przy tej drodze podania. Główne objawy przedawkowania obejmują krwawienia zewnętrzne i wewnętrzne, takie jak krwawienia z miejsc wkłuć, krwiaki podskórne, krwawienia z przewodu pokarmowego, do ośrodkowego układu nerwowego, krwiomocz, krwawienia z nosa i dziąseł oraz drobne wybroczyny skórne. Ryzyko i nasilenie objawów zależą od dawki, drogi podania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta, a także czynników takich jak wiek, masa ciała, funkcja nerek i współistniejące choroby.
aktywność anty-Xa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie do OUN, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak podskórny, krwiomocz, Neoparin, plamica, powikłanie krwotoczne, preparat krwiopochodny, protamina, wybroczyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Lek Clexane zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową uzyskiwaną z depolimeryzacji heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach: 20 mg (2000 j.m./0,2 ml), 40 mg (4000 j.m./0,4 ml), 60 mg (6000 j.m./0,6 ml), 80 mg (8000 j.m./0,8 ml) oraz 100 mg (10 000 j.m./1,0 ml). Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy, o pH 5,5–7,5, a jedyną substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła typu I, wyposażone w gumowy korek i igłę, z opcjonalnym systemem zabezpieczającym ERIS™ lub PREVENTIS™. Preparat przechowuje się w temperaturze do 25°C, nie wolno go zamrażać, a okres ważności wynosi 3 lata.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelita, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, igła injekcyjna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie podskórne, roztwór do wstrzykiwań, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Lek Crusia zawierający enoksaparynę sodową dostępny jest w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, stosowany głównie w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Dawkowanie zależy od oceny ryzyka zakrzepowo-zatorowego: u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę podskórnie, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym, a u pacjentów z wysokim ryzykiem 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, najlepiej 12 godzin przed operacją. Profilaktyka powinna trwać co najmniej 7-10 dni, z możliwością przedłużenia do 5 tygodni po dużych zabiegach ortopedycznych lub 4 tygodni po operacjach onkologicznych jamy brzusznej i miednicy. U hospitalizowanych pacjentów internistycznych stosuje się dawkę 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę przez 6-14 dni. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się schematy 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę u pacjentów bez powikłań oraz 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę u pacjentów z otyłością, chorobą nowotworową lub nawrotową ŻChZZ. Standardowa terapia trwa około 10 dni, z możliwością przejścia na doustne leki przeciwzakrzepowe.
choroba nowotworowa, dostęp naczyniowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, fibrynoliza, hemodializa, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, otyłość, pierścień fibrynowy, przezskórna interwencja wieńcowa, terapia przeciwpłytkowa, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, zabieg chirurgii ortopedycznej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica proksymalna, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Losmina, zawierająca enoksaparynę sodową, jest dostępna w ampułko-strzykawkach o dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, stosowana głównie w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od ryzyka zakrzepowo-zatorowego, ocenianego za pomocą modelu stratyfikacji ryzyka. W profilaktyce u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się dawkę 2000 j.m. (20 mg) podskórnie raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym, a u pacjentów z wysokim ryzykiem – 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, zaczynając 12 godzin przed zabiegiem. Wysokie ryzyko wymaga przedłużonej profilaktyki, np. do 5 tygodni po dużych zabiegach ortopedycznych lub 4 tygodni po operacjach onkologicznych jamy brzusznej i miednicy. W leczeniu zakrzepicy i zatorowości stosuje się schematy dawkowania 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę lub 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu i współistniejących schorzeń. W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej i NSTEMI dawka wynosi 100 j.m./kg mc. co 12 godzin, a w STEMI stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg) oraz podskórne 100 j.m./kg mc. co 12 godzin, maksymalnie do 10 000 j.m. (100 mg) dla pierwszych dwóch dawek.
antagonista witaminy K, bezpośredni doustny lek przeciwzakrzepowy, chirurgia ortopedyczna, DOAC, dostęp naczyniowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens kreatyniny, krążenie pozaustrojowe, krwiak okołordzeniowy, kwas acetylosalicylowy, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, NSTEMI, PCI, profilaktyka zakrzepowo-zatorowa, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, STEMI, terapia przeciwpłytkowa, VKA, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Neoparin to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową o określonej aktywności anty-Xa, uzyskiwaną z błony śluzowej jelit świń. Preparat dostępny jest w dawkach 20 mg (2000 j.m. anty-Xa, 0,2 ml) do 100 mg (10 000 j.m. anty-Xa, 1,0 ml), co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Lek jest rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań, bez dodatkowych substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła typu I, wyposażone w igłę i opcjonalną nasadkę zabezpieczającą, co zwiększa bezpieczeństwo podawania. Preparat przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C lub w lodówce (2-8°C) do 1 miesiąca, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Nie należy zamrażać leku, aby nie utracić jego właściwości farmakologicznych.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, bolus, depolimeryzacja estru benzylowego, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, iniekcja podskórna, jednostka międzynarodowa, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia dostępnego w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) w formie roztworu do wstrzykiwań, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Mechanizm działania enoksaparyny, ukierunkowany na procesy krzepnięcia krwi bez oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy, zapewnia neutralny profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny w zakresie funkcji poznawczych, koordynacji ruchowej i koncentracji. W badaniach klinicznych potwierdzono brak lub nieistotny wpływ leku Crusia na te funkcje, co stanowi istotną zaletę w porównaniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, które mogą powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy senność.
aktywność anty-Xa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka leku, funkcja poznawcza, heparyna drobnocząsteczkowa, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, modyfikacja dawkowania, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, roztwór do wstrzykiwań, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zasadowa depolimeryzacja - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Interakcje
Enoksaparyna sodowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne z lekami wpływającymi na hemostazę, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień lub zmniejszenia skuteczności terapii przeciwzakrzepowej. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (w tym ketorolakiem), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na wysokie ryzyko powikłań krwotocznych. Leki takie jak kwas acetylosalicylowy w dawce antyagregacyjnej, klopidogrel, tyklopidyna, antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, dextran 40 oraz glikokortykosteroidy wymagają ostrożności i ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym aktywności anty-Xa, APTT, PT, INR, morfologii krwi oraz stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających poziom potasu, ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
aktywność anty-Xa, alkohol benzylowy, alteplaza, antagonista glikoproteiny IIb/IIIa, aPTT, czas krzepnięcia, dawka antyagregacyjna, dextran 40, działanie antyagregacyjne, działanie fibrynolityczne, działanie przeciwkrzepliwe, działanie przeciwpłytkowe, enoksaparyna sodowa, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, inhibitor agregacji płytek krwi, INR, interakcja farmakodynamiczna, ketorolak, klopidogrel, krwiak, krwiomocz, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, liczba płytek krwi, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry zespół wieńcowy, parametr kliniczny i laboratoryjny, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, PT, reakcja alergiczna, reteplaza, salicylan ogólnoustrojowy, streptokinaza, tenekteplaza, terapia przeciwzakrzepowa, tyklopidyna, urokinaza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Lek Clexane zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową, dostępną w ampułko-strzykawkach o stężeniach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do wskazań klinicznych, masy ciała oraz funkcji nerek pacjenta. Preparat jest wskazany przede wszystkim w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem, zwłaszcza po zabiegach ortopedycznych (np. endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego) oraz w chirurgii ogólnej i onkologicznej. Ponadto, Clexane stosuje się u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia czy choroby reumatyczne, szczególnie przy ograniczonej mobilności, aby zapobiegać powikłaniom zakrzepowo-zatorowym.
aktywna choroba nowotworowa, chirurgia onkologiczna, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna interwencja wieńcowa, roztwór do wstrzykiwań, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał NSTEMI, zawał STEMI, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, heparyny drobnocząsteczkowej zawartej w leku Losmina, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych. Drogi przedawkowania obejmują dożylną, pozaustrojową, podskórną oraz doustną, z których dożylna niesie najszybsze i najpoważniejsze ryzyko krwawień. Objawy kliniczne przedawkowania to krwawienia skórne (wylewy podskórne, wybroczyny, krwiaki), krwawienia z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, dróg moczowych, przewodu pokarmowego) oraz krwawienia wewnętrzne (zaotrzewnowe, śródczaszkowe). Wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) oraz wzrost aktywności anty-Xa korelują ze stopniem przedawkowania. Dostępne dawki enoksaparyny w Losminie wahają się od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) na 1 ml, co jest istotne przy ocenie przedawkowania i doborze antidotum.
aktywność anty-Xa, czas częściowej tromboplastyny, droga podskórna, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie utajone, krwawienie wewnętrzne, morfologia krwi, neutralizacja działania przeciwzakrzepowego, oddział intensywnej terapii, parametry krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, preparat krwiopochodny, protamina, przedawkowanie enoksaparyny, reakcja nadwrażliwości - Leksykon leków
Interakcje leku – Neoparin 20 mg/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na ryzyko krwawień i powikłań krzepnięcia. Szczególnie niezalecane jest jednoczesne stosowanie z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (np. ketorolak), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na wysokie lub bardzo wysokie ryzyko krwawień. W przypadku konieczności łączenia terapii, wymagana jest ścisła kontrola parametrów krzepnięcia, w tym aktywności anty-Xa, oraz monitorowanie kliniczne pacjenta. Leki takie jak inhibitory agregacji płytek (np. ASA w dawce kardioprotekcyjnej, klopidogrel), dekstran 40 oraz glikokortykosteroidy systemowe mogą być stosowane z enoksaparyną, ale z zachowaniem ostrożności i regularnym monitorowaniem, ze względu na umiarkowane zwiększenie ryzyka krwawień.
aktywność anty-Xa, antagonista glikoproteiny, błona śluzowa żołądka, ciężkie krwawienie, dawka antyagregacyjna, dekstran, dostosowanie dawki, działanie alkoholu, działanie przeciwpłytkowe, efekt fibrynolityczny, efekt przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, funkcja wątroby, glikokortykosteroid, hemostaza, hiperkalemia, inhibitor agregacji płytek, interakcje lekowe, krwawienie, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, leki fibrynolityczne, leki przeciwpłytkowe, monitorowanie pacjenta, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry zespół wieńcowy, parametry koagulologiczne, parametry laboratoryjne, powikłanie krwotoczne, salicylany, stężenie potasu, upośledzona funkcja nerek, zaburzenia hemostazy, zwiększenie objętości osocza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Lek Crusia zawiera enoksaparynę sodową i jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych w ampułko-strzykawkach o dawkach: 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml oraz 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Dawkowanie jest uzależnione od indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego pacjenta, ocenianego za pomocą zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka. U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się podanie 2000 j.m. (20 mg) enoksaparyny raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym, z kontynuacją profilaktyki przez co najmniej 7-10 dni lub do momentu przywrócenia mobilności. W przypadku wysokiego ryzyka stosuje się dawkę 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, rozpoczynając terapię optymalnie 12 godzin przed zabiegiem, z dalszym podawaniem do ustąpienia ryzyka zakrzepowo-zatorowego.
ampułko-strzykawka, chirurgia ortopedyczna, enoksaparyna sodowa, lek Crusia, model stratyfikacji ryzyka, profilaktyka, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, umiarkowane ryzyko, wskazanie kliniczne, wstrzyknięcie podskórne, wysokie ryzyko, zabieg chirurgiczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały wieloaspektową ocenę toksyczności przewlekłej, mutagenności, teratogenności oraz wpływu na płodność i rozrodczość. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach podawano dawkę 15 mg/kg/dobę s.c. przez 13 tygodni, a na szczurach i małpach dawkę 10 mg/kg/dobę s.c. i i.v. przez 26 tygodni, nie obserwując działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności in vitro (test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz badania klastogenności (aberracje chromosomalne limfocytów ludzkich in vitro i komórek szpiku kostnego szczura in vivo) nie wykazały aktywności mutagennej ani genotoksyczności enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie mutagenności, badanie teratogenności, badanie toksyczności, działanie genotoksyczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, genotoksyczność, limfocyt ludzki, płodność, potencjał mutagenny, substancja lecznicza, szpik kostny, test Amesa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) i niską aktywnością anty-IIa (~28 j.m./mg), z kluczowym stosunkiem aktywności 3,6. Jej działanie przeciwzakrzepowe jest zależne od antytrombiny III i obejmuje także hamowanie czynnika VIIa, indukcję uwalniania TFPI oraz redukcję czynnika von Willebranda, co wzmacnia efekt przeciwzakrzepowy i przeciwzapalny. W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa istotnie na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT 1,5–2,2-krotnie. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność enoksaparyny w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po alloplastyce stawu biodrowego (dawka 4000 j.m./40 mg s.c. raz dziennie), znacząco redukując częstość zakrzepicy bez zwiększenia ryzyka poważnych krwawień.
aktywność przeciwkrzepliwa, aktywność przeciwtrombinowa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czynnik IIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor drogi krzepnięcia, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, niestabilna dławica piersiowa, przezskórna interwencja wieńcowa, skala Childa-Pugha, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żyły wrotnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, stosowana w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) w leku Losmina, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie krwotoków, małopłytkowości oraz trombocytozy, co jest zgodne z jej mechanizmem przeciwzakrzepowym. Duże krwotoki wystąpiły u maksymalnie 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych, z poważnymi powikłaniami w przypadku krwotoków zaotrzewnowych i wewnątrzczaszkowych. Ryzyko krwawienia wzrasta przy obecności zmian organicznych, procedur inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Szczególną uwagę należy zwrócić na małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny, oraz na rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne, takie jak krwiak okołordzeniowy skutkujący deficytami neurologicznymi, w tym trwałym porażeniem.
cholestaza wątrobowa, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, obniżona hemoglobina, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie naczyń skórnych, zawał narządu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się pełną biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach. Aktywność anty-Xa jest dawkozależna, osiągając wartości od 0,2 j.m./ml przy dawce 2000 j.m. (20 mg) do 1,3 j.m./ml przy dawce 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Stan stacjonarny farmakokinetyczny uzyskuje się zwykle w 2-4 dniu leczenia, w zależności od schematu dawkowania. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 l, co wskazuje na ograniczone przenikanie do tkanek pozanaczyniowych. Enoksaparyna jest metabolizowana w wątrobie, a jej eliminacja przebiega jednofazowo z okresem półtrwania od 5 do 7 godzin. Klirens nerkowy aktywnych metabolitów stanowi około 10% dawki, a całkowite wydalanie nerkowe wynosi 40%, co ma istotne znaczenie przy stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność, depolimeryzacja, desulfacja, dysfunkcja nerek, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoxaparin sodium LEK-AM to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, uzyskiwaną z heparyny świnięcej poprzez zasadową depolimeryzację. Preparat dostępny jest w pięciu dawkach: 20 mg (2000 j.m. anty-Xa, 0,2 ml), 40 mg (4000 j.m., 0,4 ml), 60 mg (6000 j.m., 0,6 ml), 80 mg (8000 j.m., 0,8 ml) oraz 100 mg (10 000 j.m., 1 ml). Produkt nie zawiera konserwantów, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Podawanie odbywa się głównie podskórnie, z możliwością dożylnego bolusa w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Wstrzyknięcia podskórne nie powinny być łączone z innymi lekami, natomiast dożylne bolusy można podawać z 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem dekstrozy.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, blister PVC, bolus dożylny, enoksaparyna sodowa, fałd skórny, guma chlorobutylowa, heparyna, igła w osłonce, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, tkanka bliznowata, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Losmina) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia i hemostazę, co może zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (w tym ketorolakiem), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na sumowanie efektów przeciwkrzepliwych i fibrynolitycznych. Leki te należy odstawić przed rozpoczęciem terapii enoksaparyną lub stosować zgodnie z wytycznymi, aby uniknąć istotnego ryzyka krwawienia. Ponadto, inhibitory agregacji płytek (np. ASA w dawce kardioprotekcyjnej, klopidogrel, tyklopidyna, antagoniści GP IIb/IIIa), dextran 40 oraz glikokortykosteroidy systemowe wymagają ostrożności i ścisłego monitorowania ze względu na umiarkowane zwiększenie ryzyka krwawienia.
aktywność anty-Xa, alteplaza, amiloryd, antagoniści aldosteronu, antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, antagoniści receptora angiotensyny II, badania układu krzepnięcia, błona śluzowa żołądka, dextran 40, enalapril, enoksaparyna sodowa, eplerenon, funkcja nerek, glikokortykosteroidy, hemostaza, hiperkaliemia, hipowolemia, inhibitory agregacji płytek krwi, inhibitory konwertazy angiotensyny, intoksykacja alkoholowa, ketorolak, klopidogrel, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, kwas acetylosalicylowy, leki moczopędne oszczędzające potas, leki trombolityczne, losartan, morfologia krwi, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry zespół wieńcowy, parametry kliniczne, płytki krwi, powikłania krwotoczne, ramipril, reteplaza, salicylany, smoliste stolce, spironolakton, stężenie potasu, streptokinaza, tenekteplaza, triamteren, tyklopidyna, układ krzepnięcia, urokinaza, walsartan, wybroczyny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Crusia, zawierająca enoksaparynę sodową, jest dostępna w formie roztworu do wstrzykiwań o aktywności anty-Xa od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową uzyskaną przez depolimeryzację heparyny z błony śluzowej jelit świń. Lek jest wskazany do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem, zwłaszcza po zabiegach ortopedycznych, chirurgii ogólnej i onkologicznej. Ponadto, Crusia stosuje się u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia i choroby reumatyczne, szczególnie przy ograniczonej mobilności. Lek jest również wskazany w leczeniu i przedłużonym leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej, a także u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową w celu zapobiegania nawrotom.
aktywność anty-Xa, chirurgia onkologiczna, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, czynna choroba nowotworowa, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, enoksaparyna sodowa, hemodializa, krążenie pozaustrojowe, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna interwencja wieńcowa, zabieg chirurgiczny ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej (Neoparin Forte) może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych, których nasilenie koreluje z dawką i drogą podania (dożylna, pozaustrojowa, podskórna). Droga doustna nie stanowi istotnego zagrożenia ze względu na słabe wchłanianie leku. Objawy przedawkowania obejmują krwawienia podskórne (wybroczyny, krwiaki), krwawienia z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego), krwawienia wewnętrzne zagrażające życiu oraz przedłużony czas krzepnięcia. Ryzyko powikłań rośnie proporcjonalnie do dawki, szczególnie przy stosowaniu wysokostężonych preparatów, takich jak 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml lub 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, antidotum, czas krzepnięcia, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, krwawienie podskórne, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z błony śluzowej, Neoparin Forte, neutralizacja leku, powikłanie krwotoczne, powikłanie zdrowotne, protamina, układ krzepnięcia, wybroczyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana w dawkach profilaktycznych 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę oraz terapeutycznych 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony u ponad 15 000 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to krwotoki (w tym poważne, takie jak zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe), małopłytkowość, trombocytoza oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Krwotoki poważne występują u ≤4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych i mogą prowadzić do zgonu. Rzadkie, ale istotne powikłania hematologiczne obejmują małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, która może skutkować zawałem narządu lub niedokrwieniem kończyny. Profil bezpieczeństwa u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową jest porównywalny do standardowych populacji leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
aminotransferazy, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Neoparin Multi to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową w stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml, dostępny w fiolkach o pojemności 3 ml (30 000 j.m., 300 mg) oraz 5 ml (50 000 j.m., 500 mg). Substancja czynna jest heparyną drobnocząsteczkową otrzymywaną z błony śluzowej jelit świń, a preparat zawiera również alkohol benzylowy jako substancję pomocniczą (45 mg w fiolce 3 ml, 75 mg w fiolce 5 ml). Podawanie może odbywać się podskórnie lub dożylnie, przy czym dożylne szybkie wstrzyknięcie (bolus) jest wskazane wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i może być rozcieńczane roztworem soli fizjologicznej lub 5% roztworem dekstrozy.
aktywność anty-Xa, alkohol benzylowy, bolus, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna z błony śluzowej jelit, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, stabilność chemiczna i fizyczna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna preparatu Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, uzyskiwaną z błony śluzowej jelit świń. Charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) i niską aktywnością anty-IIa (~28 j.m./mg), ze stosunkiem aktywności 3,6, co odróżnia ją od standardowej heparyny. Mechanizm działania opiera się na współdziałaniu z antytrombiną III, prowadząc do hamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika VIIa, indukcji uwalniania inhibitora drogi czynnika tkankowego (TFPI) oraz redukcji uwalniania czynnika von Willebranda (vWF). Enoksaparyna wykazuje także właściwości przeciwzapalne i nie wpływa istotnie na aPTT w dawkach profilaktycznych, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT 1,5-2,2-krotnie.
aktywność przeciwtrombinowa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, błona śluzowa jelit, czas częściowej tromboplastyny, czynnik IIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor drogi krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, masa cząsteczkowa, preparat Crusia, produkt leczniczy biopodobny, śródbłonek naczyniowy, zakrzepica żył głębokich, zasadowa depolimeryzacja, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa nie wykazuje dowodów na przenikanie przez łożysko w II i III trymestrze ciąży, choć brak jest danych dotyczących I trymestru. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego wobec płodu, a przenikanie leku przez łożysko jest minimalne. Stosowanie enoksaparyny w ciąży jest wskazane wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, z indywidualną oceną ryzyka i korzyści. Kobiety ciężarne wymagają ścisłej obserwacji pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, zwłaszcza pacjentki z implantowanymi sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko powikłań jest podwyższone. W przypadku planowanego znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się odstawienie enoksaparyny przed procedurą.
działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, enoksaparyna sodowa, funkcja rozrodcza, krwawienie, małopłytkowość, model zwierzęcy, osteoporoza, procedura anestezjologiczna, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, sztuczne zastawki serca, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Przedkliniczne badania enoksaparyny sodowej obejmowały ocenę toksyczności po wielokrotnym podaniu, mutagenności oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. W badaniach 13-tygodniowych na szczurach i psach podawano lek podskórnie w dawce 15 mg/kg/dobę, natomiast w badaniach 26-tygodniowych na szczurach i małpach stosowano dawkę 10 mg/kg/dobę drogą podskórną i dożylną. We wszystkich przypadkach nie zaobserwowano działań niepożądanych wykraczających poza oczekiwany efekt przeciwzakrzepowy, ani toksyczności narządowej. Testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym test Amesa oraz badania aberracji chromosomalnej, nie wykazały aktywności mutagennej ani klastogennej, co wskazuje na niski potencjał genotoksyczny enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, droga dożylna, droga podskórna, działanie genotoksyczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, płodność, potencjał mutagenny, szpik kostny, teratogenność, test Amesa, toksyczność po wielokrotnym podaniu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neoparin 100 mg/ml
Enoksaparyna sodowa (Neoparin), jako heparyna drobnocząsteczkowa, wykazuje minimalne przenikanie przez łożysko, szczególnie w II i III trymestrze ciąży, a badania przedkliniczne nie wskazują na teratogenność ani toksyczność dla płodu. Stosowanie leku w ciąży wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka oraz ścisłego nadzoru medycznego, zwłaszcza w kontekście objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Dane kliniczne nie wykazują zwiększonego ryzyka krwawienia, małopłytkowości czy osteoporozy u ciężarnych stosujących enoksaparynę w porównaniu do populacji nieciężarnych, z wyjątkiem pacjentek z wszczepionymi sztucznymi zastawkami serca. Szczególną ostrożność należy zachować przy planowaniu znieczulenia zewnątrzoponowego, zalecając przerwanie terapii przed procedurą ze względu na ryzyko krwawienia do przestrzeni zewnątrzoponowej.
aktywność anty-Xa, dawka leku, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, małopłytkowość, nadmierne działanie przeciwzakrzepowe, Neoparin, objaw krwawienia, osteoporoza, powikłanie neurologiczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przenikanie przez łożysko, ryzyko krwawienia, sztuczna zastawka serca, teratogenność, toksyczne działanie na płód, wchłanianie doustne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) została przebadana klinicznie u ponad 15 000 pacjentów, wykazując skuteczność i akceptowalny profil bezpieczeństwa w różnych wskazaniach, w tym w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym duże krwotoki u do 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał narządu lub niedokrwienie kończyny. Wśród działań skórnych istotne są martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia oraz ostra uogólniona osutka krostkowa. Bardzo często obserwuje się także podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby.
aminotransferaza, ból głowy, choroba nowotworowa, Clexane, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, poziom hemoglobiny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana w okresie ciąży, wykazuje ograniczone przenikanie przez łożysko, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych oraz dane kliniczne. Nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego na płód. Mimo to, decyzja o jej zastosowaniu powinna być oparta na dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, a pacjentki ciężarne wymagają ścisłego nadzoru klinicznego, w tym monitorowania objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Ryzyko powikłań, takich jak krwawienia, małopłytkowość czy osteoporoza, nie jest istotnie wyższe niż u kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca. Szczególną ostrożność należy zachować przy planowaniu znieczulenia zewnątrzoponowego, zalecając odstawienie enoksaparyny przed zabiegiem.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, leczenie enoksaparyną, małopłytkowość, osteoporoza, powikłanie krwotoczne, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, sztuczne zastawki serca, toksyczne działanie na płód, trymestr ciąży, wchłanianie leku, zasadowa depolimeryzacja, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Losmina) w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml wykazuje minimalne przenikanie przez łożysko, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, bez dowodów na działanie teratogenne lub toksyczne dla płodu. Stosowanie enoksaparyny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji medycznie uzasadnionych, z uwzględnieniem ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza w zakresie monitorowania objawów krwawienia oraz parametrów krzepnięcia. Ryzyko powikłań takich jak krwawienia, małopłytkowość czy osteoporoza u kobiet ciężarnych stosujących enoksaparynę nie różni się istotnie od populacji nieciężarnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z implantowanymi sztucznymi zastawkami serca, ze względu na podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych.
biodostępność, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, implantacja zastawki serca, krwawienie, krwawienie zewnątrzoponowe, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, model zwierzęcy, monitorowanie kliniczne, osteoporoza, parametry krzepnięcia, powikłania neurologiczne, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przenikanie przez łożysko, przestrzeń zewnątrzoponowa, roztwór do wstrzykiwań, sztuczna zastawka serca, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Neoparin Forte zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego. Dostępny jest w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml do podskórnych wstrzyknięć. Dawkowanie terapeutyczne wynosi 100-150 j.m./kg mc. co 12 godzin lub raz na dobę, a w leczeniu świeżego zawału z uniesieniem ST stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg) oraz 1 mg/kg mc. podskórnie co 12 godzin. Profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych u ponad 15 000 pacjentów wskazuje na najczęstsze działania niepożądane, takie jak krwotoki (do 4,2% po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale poważne reakcje anafilaktyczne i krwiaki okołordzeniowe z możliwymi deficytami neurologicznymi.
depolimeryzacja heparyny, dławica piersiowa niestabilna, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Przedkliniczny profil bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej został oceniony w licznych badaniach toksyczności ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej na szczurach, psach, małpach oraz królikach, z zastosowaniem dawek do 30 mg/kg/dobę podawanych podskórnie i dożylnie. Badania 13- i 26-tygodniowej toksyczności nie wykazały działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnej in vitro i in vivo, potwierdziły brak mutagenności i klastogenności enoksaparyny. Ocena teratogenności i toksyczności płodowej na ciężarnych szczurach i królikach, przy dawkach do 30 mg/kg/dobę, nie wykazała zaburzeń rozwojowych ani toksyczności wobec płodu.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, badanie teratogenności, badanie toksyczności, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, organogeneza, potencjał genotoksyczny, szpik kostny, teratogenność, test Amesa, test genotoksyczności, test mutacji komórek chłoniaka, toksyczność płodowa, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne enoksaparyny sodowej, substancji czynnej Neoparin Forte, obejmowały wielokrotne podawanie podskórne i dożylne u szczurów, psów, małp oraz królików w dawkach do 30 mg/kg/dobę przez okres do 26 tygodni. W badaniach 13- i 26-tygodniowych nie stwierdzono toksyczności narządowej ani innych działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Ocena genotoksyczności, przeprowadzona za pomocą testów Amesa, testów mutacji w komórkach chłoniaka myszy oraz testów aberracji chromosomalnej in vitro i in vivo, nie wykazała mutagennego ani klastogennego potencjału enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność mutagenna, badanie toksykologiczne, chłoniak myszy, działanie farmakologiczne, działanie klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, limfocyt ludzki, mutacja punktowa, potencjał genotoksyczny, szpik kostny, test Amesa, test postępującej mutacji, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clexane forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane Forte dostępnego w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Produkt leczniczy w formie roztworu do wstrzykiwań charakteryzuje się pH 5,5-7,5 i jest otrzymywany z heparyny pochodzenia świńskiego. Brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne oznacza, że pacjenci stosujący terapię przeciwzakrzepową z użyciem enoksaparyny mogą kontynuować normalne aktywności, w tym prowadzenie pojazdów, bez konieczności szczególnych ograniczeń czy ostrzeżeń ze strony lekarza.
ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit świń, charakterystyka produktu leczniczego, Clexane Forte, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, doustny antykoagulant, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, iniekcja, krwawienie, leczenie przeciwzakrzepowe, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwzakrzepowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa LEK-AM, będąca heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, wykazuje wysoką aktywność anty-Xa (~100 j.m./mg) oraz niższą aktywność anty-IIa (~28 j.m./mg), z stosunkiem anty-Xa/anty-IIa wynoszącym 3,6. Mechanizm działania opiera się na współudziale antytrombiny III (ATIII) oraz dodatkowych efektach przeciwzakrzepowych i przeciwzapalnych, takich jak hamowanie czynnika VIIa, indukcja uwalniania inhibitora TFPI oraz redukcja uwalniania czynnika von Willebranda (vWF). W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa znacząco na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT o 1,5–2,2 raza względem wartości kontrolnej.
aktywność anty-Xa, aktywowany częściowy czas tromboplastyny, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, błona śluzowa jelit, czynnik krzepnięcia, czynnik von Willebranda, działanie przeciwtrombinowe, endogenny inhibitor, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwzakrzepowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zasadowa depolimeryzacja, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)
Preparat Clexane zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową pozyskiwaną z błony śluzowej jelit świń, o stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml. Każda fiolka wielodawkowa zawiera 30 000 j.m. (300 mg) enoksaparyny w 3 ml roztworu, o pH 5,5-7,5. Substancją pomocniczą jest alkohol benzylowy (45 mg/fiolkę, 15 mg/ml), pełniący funkcję konserwantu, który może wywoływać reakcje alergiczne. Preparat dostępny jest w fiolkach ze szkła typu I, zamkniętych korkiem chlorobutylowym, w opakowaniach po 1, 5 lub 10 fiolek. Clexane podaje się głównie podskórnie, a dożylnie (bolus) wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Do podania dożylnego można stosować roztwory 0,9% NaCl lub 5% dekstrozy.
aktywność anty-Xa, alkohol benzylowy, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, enoksaparyna sodowa, fiolka wielodawkowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna z błony śluzowej jelit, odpady medyczne, reakcja alergiczna, roztwór chlorku sodu, roztwór fizjologiczny, roztwór wodny dekstrozy, uniesienie odcinka ST, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, substancji czynnej leku Clexane, może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych, których nasilenie zależy od drogi podania i dawki. Droga dożylna i pozaustrojowa wiążą się z szybkim i intensywnym działaniem przeciwzakrzepowym, zwiększając ryzyko krwawień, natomiast droga podskórna powoduje stopniowe nasilenie efektu. Droga doustna cechuje się niskim wchłanianiem, co zmniejsza ryzyko poważnych następstw. Typowe objawy przedawkowania obejmują krwawienia powierzchowne (np. wylewy podskórne, krwawienia z nosa i dziąseł), krwawienia wewnętrzne (w tym do przestrzeni zaotrzewnowej i wewnątrzczaszkowe), krwiomocz oraz groźne krwotoki zagrażające życiu. Wydłużenie czasu krzepnięcia i spadek ciśnienia tętniczego są również charakterystyczne, a ich nasilenie koreluje z dawką enoksaparyny. Objawy mogą pojawić się już w ciągu pierwszych godzin po przedawkowaniu, a poważne krwawienia mogą rozwijać się do 24 godzin od ekspozycji.
aktywność anty-Xa, alkohol benzylowy, droga podskórna, dysfagia, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny, efekt przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, hipotensja, koncentrat krwinek czerwonych, krążenie pozaustrojowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiomocz, morfologia krwi, objętość krwi krążącej, parametr koagulologiczny, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, protamina, świeżo mrożone osocze, test koagulologiczny, wylew podskórny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały toksykologiczne analizy podostre i przewlekłe na szczurach, psach oraz małpach, z dawkami odpowiednio 15 mg/kg/dobę (13 tygodni, podskórnie) oraz 10 mg/kg/dobę (26 tygodni, podskórnie i dożylnie). W obu badaniach nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym, co wskazuje na niski profil toksyczności przy długotrwałym stosowaniu. Ocena mutagenności, przeprowadzona za pomocą testu Amesa, testu mutacji komórek chłoniaka myszy, testu aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich in vitro oraz testu aberracji chromosomalnej szpiku kostnego szczura in vivo, nie wykazała działania mutagennego ani klastogennego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, limfocyt ludzki, mutacja punktowa, płodność, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał teratogenny, szpik kostny, test aberracji chromosomalnej, test Amesa, test in vitro, test in vivo, test postępującej mutacji, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa płodu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy, została przebadana klinicznie na ponad 15 000 pacjentów z różnymi wskazaniami, w tym po zabiegach ortopedycznych, unieruchomieniu, zakrzepicy żył głębokich oraz ostrych zespołach wieńcowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym duże krwotoki u do 4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny, oraz krwiak okołordzeniowy, mogący skutkować trwałymi deficytami neurologicznymi. Bardzo często obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, a rzadziej uszkodzenie komórek wątroby i cholestazę.
dławica piersiowa, duży krwotok, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zapalenie pęcherzowe skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał narządu, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Neoparin Forte to lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn drobnocząsteczkowych, zawierający enoksaparynę sodową w dawkach 12 000 j.m. (120 mg) w 0,8 ml lub 15 000 j.m. (150 mg) w 1,0 ml. Enoksaparyna charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) i niższą anty-IIa (~28 j.m./mg), ze stosunkiem aktywności 3,6, co przekłada się na skuteczne działanie przeciwzakrzepowe zależne od antytrombiny III. Oprócz podstawowego mechanizmu, lek wykazuje dodatkowe właściwości przeciwzapalne i przeciwzakrzepowe, takie jak hamowanie czynnika VIIa, indukcję TFPI oraz redukcję uwalniania czynnika von Willebranda, co wzmacnia jego profil kliniczny. W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa znacząco na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT do 1,5–2,2-krotności wartości wyjściowej.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czynnik von Willebranda, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor zależnej od czynnika tkankowego drogi krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zasadowa depolimeryzacja, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Neoparin, jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, otrzymywaną z błony śluzowej jelit świń. Charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) oraz niską aktywnością anty-IIa (~28 j.m./mg), z stosunkiem anty-Xa do anty-IIa wynoszącym 3,6, co umożliwia selektywne działanie przeciwzakrzepowe przy ograniczonym wpływie na globalne parametry krzepnięcia. Mechanizm działania opiera się na wzmocnieniu aktywności antytrombiny III, prowadząc do inaktywacji czynnika Xa i innych czynników krzepnięcia, a także na dodatkowych efektach przeciwzapalnych i hamowaniu uwalniania czynnika von Willebranda. W profilaktycznych dawkach enoksaparyna nie wpływa istotnie na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT o 1,5–2,2 raza. Monitorowanie terapii preferuje ocenę aktywności anty-Xa, szczególnie u pacjentów z ryzykiem krwawień.
aktywacja płytek krwi, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, błona śluzowa jelita, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czynnik IIa, czynnik VIIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor zależnej od czynnika tkankowego drogi krzepnięcia, kaskada krzepnięcia, lek biopodobny, profilaktyka przeciwzakrzepowa, śródbłonek naczyniowy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clexane
Enoksaparyna sodowa (Clexane) wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania, ze względu na różnice farmakokinetyczne i biologiczne w porównaniu z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi. Przeciwwskazaniem do stosowania jest immunologiczna małopłytkowość poheparynowa w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących. U pacjentów z małopłytkowością w wywiadzie (>100 dni) bez przeciwciał, enoksaparynę stosuje się ostrożnie po ocenie korzyści i ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą nowotworową i trombocytopenią (<80 g/l), a także na osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, u których ryzyko krwawień jest zwiększone. Dawki profilaktyczne nie wpływają istotnie na czas krwawienia ani parametry krzepnięcia, jednak należy unikać znieczulenia podpajęczynówkowego i nakłucia lędźwiowego w ciągu 24 godzin po podaniu leku. W przypadku dawek powyżej 210 mg/dobę uwzględnia się zawartość sodu (>24 mg/dawka), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
agregacja płytek krwi, aktywność anty-Xa, aldosteron, choroba nowotworowa, danaparoid sodowy, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwotok mózgowy, krzepnięcie krwi, lepirudyna, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zakaźne zapalenie wsierdzia, przeciwciała krążące, przezskórna rewaskularyzacja wieńcowa, sztuczna zastawka serca, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Lek Crusia zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową uzyskiwaną z błony śluzowej jelit świń, dostępną w dawkach od 2000 j.m. (20 mg/0,2 ml) do 10 000 j.m. (100 mg/1,0 ml) w formie roztworu do wstrzykiwań. Enoksaparyna wykazuje działanie przeciwzakrzepowe, jednak jej stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH, a także u osób z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w wywiadzie do 100 dni lub obecnością przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-czynnik płytkowy 4. HIT stanowi poważne powikłanie leczenia, zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej i tętniczej.
depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyny drobnocząsteczkowe, krwawienie klinicznie istotne, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość, nieprawidłowości naczyń krwionośnych, nowotwór złośliwy, owrzodzenie żołądka, przeciwciała przeciwko kompleksom heparyna-czynnik płytkowy, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żylna i tętnicza, znieczulenie miejscowe, znieczulenie neuroosiowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku