Skład i postać leku
Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml

Lek Clexane zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową uzyskiwaną z depolimeryzacji heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach: 20 mg (2000 j.m./0,2 ml), 40 mg (4000 j.m./0,4 ml), 60 mg (6000 j.m./0,6 ml), 80 mg (8000 j.m./0,8 ml) oraz 100 mg (10 000 j.m./1,0 ml). Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy, o pH 5,5–7,5, a jedyną substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła typu I, wyposażone w gumowy korek i igłę, z opcjonalnym systemem zabezpieczającym ERIS™ lub PREVENTIS™. Preparat przechowuje się w temperaturze do 25°C, nie wolno go zamrażać, a okres ważności wynosi 3 lata.

Pobierz ChPL PDF Clexane – Roztwór do wstrzykiwań – 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
  1. Skład leku Clexane
    1. Dostępne dawki
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj opakowania
    2. Wielkość opakowań
    3. Warunki przechowywania
  4. Sposób podania
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Specjalne środki ostrożności
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nowotworowa
  2. choroba reumatyczna
  3. ciężkie zakażenie
  4. niestabilna dławica piersiowa
  5. niewydolność oddechowa
  6. ostra niewydolność serca
  7. ostry zespół wieńcowy
  8. świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  9. zakrzepica żył głębokich
  10. zatorowość płucna
  11. zawał serca bez uniesienia odcinka ST
  12. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. enoksaparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Skład leku Clexane

Lek Clexane jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach. Substancją czynną preparatu jest enoksaparyna sodowa, która należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych. Jest to substancja biologiczna otrzymywana w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń1.

Dostępne dawki

Lek Clexane jest dostępny w następujących dawkach i objętościach2:

Dawka enoksaparyny sodowej Aktywność anty-Xa Objętość roztworu
20 mg 2000 j.m. 0,2 ml
40 mg 4000 j.m. 0,4 ml
60 mg 6000 j.m. 0,6 ml
80 mg 8000 j.m. 0,8 ml
100 mg 10 000 j.m. 1,0 ml

Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa rozpuszczonej w wodzie do wstrzykiwań3.

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie Clexane jest woda do wstrzykiwań4.

Postać farmaceutyczna

Clexane występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Jest to przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór o wartości pH 5,5 – 7,55.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Ampułko-strzykawki preparatu Clexane wykonane są ze szkła typu I i wyposażone w korek z gumy (chlorobutylowej i bromobutylowej) oraz igłę iniekcyjną. Strzykawki mogą być wyposażone w automatyczny system zabezpieczający ERIS™ lub PREVENTIS™, albo dostępne bez takiego systemu6.

Wielkość opakowań

Dla dawek 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml i 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 ampułko-strzykawek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 9 x 10, 100 x 10 i 200 x 10 ampułko-strzykawek7.

Dla dawek 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml i 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 100 ampułko-strzykawek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 x 10 i 9 x 10 ampułko-strzykawek8.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie9.

Warunki przechowywania

Lek Clexane należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wolno go zamrażać10.

Sposób podania

Ampułko-strzykawki są gotowe do bezpośredniego użycia i przeznaczone są do podania podskórnego. Należy używać jedynie roztworów przejrzystych, bezbarwnych lub żółtawych11.

W przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST możliwe jest również szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus)12.

Niezgodności farmaceutyczne

Przy wstrzyknięciu podskórnym nie należy podawać leku Clexane jednocześnie z innymi produktami leczniczymi13.

Przy szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) stosowanym w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, leku Clexane nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi14.

Okres ważności

Okres ważności ampułko-strzykawek wynosi 3 lata15. Jeśli preparat został rozcieńczony, rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast16.

Specjalne środki ostrożności

Każda ampułko-strzykawka przeznaczona jest tylko do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami17.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl