Profil bezpieczeństwa leku – Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml

Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów powyżej 75 roku życia, zwłaszcza powyżej 80 lat, stosowanie enoksaparyny w dawkach leczniczych wiąże się z podwyższonym ryzykiem krwawień, co wymaga wnikliwej obserwacji klinicznej i ewentualnej redukcji dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny <15 ml/min, stosowanie enoksaparyny jest ograniczone do profilaktyki zakrzepów podczas hemodializy, a monitorowanie aktywności anty-Xa może być pomocne w ocenie ryzyka krwawień.

Wskazania

Substancja czynna

enoksaparyna sodowa

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania Clexane.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób starszych (szczególnie powyżej 80 lat) ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się narażenie na enoksaparynę sodową, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem zakrzepom podczas hemodializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania Clexane.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób starszych (szczególnie powyżej 80 lat) ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się narażenie na enoksaparynę sodową, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem zakrzepom podczas hemodializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.