Skład i postać leku
Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoxaparin sodium LEK-AM to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, uzyskiwaną z heparyny świnięcej poprzez zasadową depolimeryzację. Preparat dostępny jest w pięciu dawkach: 20 mg (2000 j.m. anty-Xa, 0,2 ml), 40 mg (4000 j.m., 0,4 ml), 60 mg (6000 j.m., 0,6 ml), 80 mg (8000 j.m., 0,8 ml) oraz 100 mg (10 000 j.m., 1 ml). Produkt nie zawiera konserwantów, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Podawanie odbywa się głównie podskórnie, z możliwością dożylnego bolusa w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Wstrzyknięcia podskórne nie powinny być łączone z innymi lekami, natomiast dożylne bolusy można podawać z 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem dekstrozy.
Pełen skład leku Enoxaparin sodium LEK-AM, jego postać oraz forma podania
Enoxaparin sodium LEK-AM to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający jako substancję czynną enoksaparynę sodową. Jest to substancja biologiczna uzyskiwana w procesie zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny, która pozyskiwana jest z błony śluzowej jelit świń.1
Dostępne dawki i stężenia produktu
Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM dostępny jest w pięciu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:2
| Dawka | Aktywność anty-Xa | Objętość roztworu |
|---|---|---|
| 20 mg | 2000 j.m. | 0,2 ml |
| 40 mg | 4000 j.m. | 0,4 ml |
| 60 mg | 6000 j.m. | 0,6 ml |
| 80 mg | 8000 j.m. | 0,8 ml |
| 100 mg | 10 000 j.m. | 1 ml |
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa, w odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań.3
Skład jakościowy
Jedyną substancją pomocniczą w produkcie Enoxaparin sodium LEK-AM jest woda do wstrzykiwań. Produkt nie zawiera konserwantów ani innych substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i zapewnia wysoką czystość preparatu.4
Postać farmaceutyczna
Enoxaparin sodium LEK-AM występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, który podawany jest podskórnie, a w szczególnych przypadkach (leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) może być podawany dożylnie w formie bolusa.56
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku wstrzyknięć podskórnych nie należy podawać enoksaparyny jednocześnie z innymi produktami leczniczymi. Natomiast w przypadku podania dożylnego w formie bolusa (wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST), enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dopuszcza się również przechowywanie preparatu w lodówce (2°C – 8°C), jednak nie dłużej niż przez 1 miesiąc. Należy bezwzględnie przestrzegać zakazu zamrażania produktu.8
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.9
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Enoxaparin sodium LEK-AM dostępny jest w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w korek z gumy chlorobutylowej, tłoczek oraz igłę w osłonce. Ampułko-strzykawki umieszczone są w blistrach PVC/papier lub PVC/przezroczysta folia, a następnie w tekturowym pudełku.10
Dostępne są następujące wielkości opakowań:11
- 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,2 ml (2000 j.m./20 mg)
- 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,4 ml (4000 j.m./40 mg)
- 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,6 ml (6000 j.m./60 mg)
- 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,8 ml (8000 j.m./80 mg)
- 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 1 ml (10 000 j.m./100 mg)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się aktualnie w obrocie.12
Sposób podania i instrukcja użycia
Samodzielne podawanie przez pacjenta
W niektórych przypadkach pacjent może samodzielnie podawać produkt Enoxaparin sodium LEK-AM, ale wyłącznie po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Pacjent nie powinien podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania leku bez wcześniejszego przeszkolenia.13
Przygotowanie do wstrzyknięcia
Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Enoxaparin sodium LEK-AM pacjent powinien:14
- Sprawdzić termin ważności produktu leczniczego – nie używać po jego upływie
- Skontrolować, czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona oraz czy roztwór jest przezroczysty – w przeciwnym razie należy użyć innej ampułko-strzykawki
- Nie stosować produktu, jeśli zauważalne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie roztworu
- Upewnić się, że dawka leku do podania jest znana
- Skontrolować miejsce poprzedniego wstrzyknięcia pod kątem ewentualnych reakcji skórnych
Technika wstrzyknięcia
Produkt Enoxaparin sodium LEK-AM podaje się najczęściej we wstrzyknięciu podskórnym, przede wszystkim w okolicę brzucha. Instrukcja samodzielnego wstrzyknięcia obejmuje następujące kroki:15
- Dokładne umycie rąk i miejsca wstrzyknięcia wodą z mydłem, a następnie osuszenie
- Przyjęcie wygodnej, zrelaksowanej pozycji – siedzącej lub leżącej
- Wybór miejsca wstrzyknięcia – po prawej lub lewej stronie brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka
- Ostrożne zdjęcie osłonki z igły (nie naciskać wcześniej tłoczka)
- Uchwycenie ampułko-strzykawki jak ołówka w ręce używanej do pisania
- Utworzenie fałdu skórnego w wybranym miejscu przy użyciu drugiej ręki
- Wprowadzenie całej długości igły do fałdu skórnego pod kątem 90° (pionowo)
- Naciśnięcie tłoczka w celu podania leku, utrzymując przez cały czas fałd skórny
- Wyjęcie igły przez wyciągnięcie jej prosto
- Niepocieranie miejsca wstrzyknięcia po jego wykonaniu (zapobiega to powstawaniu siniaków)
Ważne jest, aby pamiętać o naprzemiennym stosowaniu wstrzyknięć po prawej i lewej stronie brzucha oraz o zachowaniu bezpiecznej odległości od pępka i tkanki bliznowatej (co najmniej 5 cm).16
Po użyciu, zużyta ampułko-strzykawka powinna zostać wyrzucona zgodnie z lokalnymi przepisami, nie należy wyrzucać jej do domowych pojemników na odpady.17
Produkt jednorazowego użytku
Należy podkreślić, że ampułko-strzykawka z produktem Enoxaparin sodium LEK-AM przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy jej ponownie wykorzystywać ani przechowywać po częściowym zużyciu zawartości.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Enoxaparin sodium LEK
- Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK
- Interakcje leku – Enoxaparin sodium LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Enoxaparin sodium LEK
- Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK
- Przedawkowanie – Enoxaparin sodium LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK
- Skład i postać leku – Enoxaparin sodium LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enoxaparin sodium LEK
- Wskazania do stosowania – Enoxaparin sodium LEK