Skład i postać leku
Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml

Enoxaparin sodium LEK-AM to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, uzyskiwaną z heparyny świnięcej poprzez zasadową depolimeryzację. Preparat dostępny jest w pięciu dawkach: 20 mg (2000 j.m. anty-Xa, 0,2 ml), 40 mg (4000 j.m., 0,4 ml), 60 mg (6000 j.m., 0,6 ml), 80 mg (8000 j.m., 0,8 ml) oraz 100 mg (10 000 j.m., 1 ml). Produkt nie zawiera konserwantów, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Podawanie odbywa się głównie podskórnie, z możliwością dożylnego bolusa w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Wstrzyknięcia podskórne nie powinny być łączone z innymi lekami, natomiast dożylne bolusy można podawać z 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem dekstrozy.

Pełen skład leku Enoxaparin sodium LEK-AM, jego postać oraz forma podania

Enoxaparin sodium LEK-AM to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający jako substancję czynną enoksaparynę sodową. Jest to substancja biologiczna uzyskiwana w procesie zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny, która pozyskiwana jest z błony śluzowej jelit świń.1

Dostępne dawki i stężenia produktu

Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM dostępny jest w pięciu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:2

Dawka Aktywność anty-Xa Objętość roztworu
20 mg 2000 j.m. 0,2 ml
40 mg 4000 j.m. 0,4 ml
60 mg 6000 j.m. 0,6 ml
80 mg 8000 j.m. 0,8 ml
100 mg 10 000 j.m. 1 ml

Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa, w odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań.3

Skład jakościowy

Jedyną substancją pomocniczą w produkcie Enoxaparin sodium LEK-AM jest woda do wstrzykiwań. Produkt nie zawiera konserwantów ani innych substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i zapewnia wysoką czystość preparatu.4

Postać farmaceutyczna

Enoxaparin sodium LEK-AM występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, który podawany jest podskórnie, a w szczególnych przypadkach (leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) może być podawany dożylnie w formie bolusa.56

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku wstrzyknięć podskórnych nie należy podawać enoksaparyny jednocześnie z innymi produktami leczniczymi. Natomiast w przypadku podania dożylnego w formie bolusa (wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST), enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy.7

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dopuszcza się również przechowywanie preparatu w lodówce (2°C – 8°C), jednak nie dłużej niż przez 1 miesiąc. Należy bezwzględnie przestrzegać zakazu zamrażania produktu.8

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.9

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Enoxaparin sodium LEK-AM dostępny jest w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w korek z gumy chlorobutylowej, tłoczek oraz igłę w osłonce. Ampułko-strzykawki umieszczone są w blistrach PVC/papier lub PVC/przezroczysta folia, a następnie w tekturowym pudełku.10

Dostępne są następujące wielkości opakowań:11

  • 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,2 ml (2000 j.m./20 mg)
  • 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,4 ml (4000 j.m./40 mg)
  • 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,6 ml (6000 j.m./60 mg)
  • 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,8 ml (8000 j.m./80 mg)
  • 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 1 ml (10 000 j.m./100 mg)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się aktualnie w obrocie.12

Sposób podania i instrukcja użycia

Samodzielne podawanie przez pacjenta

W niektórych przypadkach pacjent może samodzielnie podawać produkt Enoxaparin sodium LEK-AM, ale wyłącznie po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Pacjent nie powinien podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania leku bez wcześniejszego przeszkolenia.13

Przygotowanie do wstrzyknięcia

Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Enoxaparin sodium LEK-AM pacjent powinien:14

  1. Sprawdzić termin ważności produktu leczniczego – nie używać po jego upływie
  2. Skontrolować, czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona oraz czy roztwór jest przezroczysty – w przeciwnym razie należy użyć innej ampułko-strzykawki
  3. Nie stosować produktu, jeśli zauważalne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie roztworu
  4. Upewnić się, że dawka leku do podania jest znana
  5. Skontrolować miejsce poprzedniego wstrzyknięcia pod kątem ewentualnych reakcji skórnych

Technika wstrzyknięcia

Produkt Enoxaparin sodium LEK-AM podaje się najczęściej we wstrzyknięciu podskórnym, przede wszystkim w okolicę brzucha. Instrukcja samodzielnego wstrzyknięcia obejmuje następujące kroki:15

  1. Dokładne umycie rąk i miejsca wstrzyknięcia wodą z mydłem, a następnie osuszenie
  2. Przyjęcie wygodnej, zrelaksowanej pozycji – siedzącej lub leżącej
  3. Wybór miejsca wstrzyknięcia – po prawej lub lewej stronie brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka
  4. Ostrożne zdjęcie osłonki z igły (nie naciskać wcześniej tłoczka)
  5. Uchwycenie ampułko-strzykawki jak ołówka w ręce używanej do pisania
  6. Utworzenie fałdu skórnego w wybranym miejscu przy użyciu drugiej ręki
  7. Wprowadzenie całej długości igły do fałdu skórnego pod kątem 90° (pionowo)
  8. Naciśnięcie tłoczka w celu podania leku, utrzymując przez cały czas fałd skórny
  9. Wyjęcie igły przez wyciągnięcie jej prosto
  10. Niepocieranie miejsca wstrzyknięcia po jego wykonaniu (zapobiega to powstawaniu siniaków)

Ważne jest, aby pamiętać o naprzemiennym stosowaniu wstrzyknięć po prawej i lewej stronie brzucha oraz o zachowaniu bezpiecznej odległości od pępka i tkanki bliznowatej (co najmniej 5 cm).16

Po użyciu, zużyta ampułko-strzykawka powinna zostać wyrzucona zgodnie z lokalnymi przepisami, nie należy wyrzucać jej do domowych pojemników na odpady.17

Produkt jednorazowego użytku

Należy podkreślić, że ampułko-strzykawka z produktem Enoxaparin sodium LEK-AM przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy jej ponownie wykorzystywać ani przechowywać po częściowym zużyciu zawartości.18

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl