Profil bezpieczeństwa leku
Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, mimo niskiego przenikania obserwowanego u szczurów. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 75 lat, zaleca się ostrożność i wnikliwą obserwację kliniczną, szczególnie przy dawkach leczniczych, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie do mleka było bardzo małe, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Enoxaparin sodium LEK-AM.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćEnoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem zakrzepom podczas hemodializy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie do mleka było bardzo małe, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Enoxaparin sodium LEK-AM. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem zakrzepom podczas hemodializy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Enoxaparin sodium LEK
- Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK
- Interakcje leku – Enoxaparin sodium LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Enoxaparin sodium LEK
- Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK
- Przedawkowanie – Enoxaparin sodium LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK
- Skład i postać leku – Enoxaparin sodium LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enoxaparin sodium LEK
- Wskazania do stosowania – Enoxaparin sodium LEK