enoksaparyna sodowa
Enoksaparyna sodowa to niskocząsteczkowa heparyna (LMWH) stosowana jako lek przeciwzakrzepowy. Jest otrzymywana przez depolimeryzację heparyny niefrakcjonowanej, co skutkuje cząsteczkami o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Jej działanie polega głównie na hamowaniu czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia, przy mniejszym wpływie na czynnik IIa (trombinę) w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej.
Podstawowe wskazania do stosowania enoksaparyny obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u chorych unieruchomionych z powodu ostrych schorzeń. Jest również wykorzystywana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także w ostrych zespołach wieńcowych (OZW).
Enoksaparyna cechuje się lepszą biodostępnością niż heparyna niefrakcjonowana, dłuższym czasem półtrwania oraz bardziej przewidywalną odpowiedzią na leczenie. Dzięki temu zazwyczaj nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Podawana jest podskórnie, najczęściej raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na eliminację leku przez nerki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Przeprowadzone badania przedkliniczne enoksaparyny sodowej, stosowanej w preparacie Crusia, potwierdzają jej korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu u szczurów, psów i małp, przy dawkach do 15 mg/kg/dobę (podskórnie) oraz 10 mg/kg/dobę (podskórnie i dożylnie) przez okres do 26 tygodni, nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności (m.in. test Amesa i test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz klastogenności (badania aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich i komórek szpiku kostnego szczura) wykazały brak aktywności mutagennej i klastogennej, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne substancji czynnej.
aberracja chromosomalna, aberracja chromosomalna szpiku kostnego, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, droga dożylna, droga podskórna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, komórki chłoniaka, limfocyty ludzkie, mutacja genowa, postępująca mutacja, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Enoksaparyna sodowa, będąca produktem depolimeryzacji heparyny, jest stosowana jako lek przeciwzakrzepowy, także u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jednak wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne nie potwierdzają przenikania enoksaparyny przez łożysko w II i III trymestrze, a badania na zwierzętach wykazały minimalne przenikanie bez dowodów na teratogenność czy toksyczność płodową. Stosowanie leku w ciąży jest wskazane wyłącznie, gdy jest to medycznie niezbędne, z koniecznością monitorowania objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety z protezami zastawkowymi serca oraz na planowane znieczulenie zewnątrzoponowe, gdzie rozważane jest odstawienie enoksaparyny. Preparaty zawierające alkohol benzylowy, który przenika przez łożysko, powinny być zastąpione formami bez tej substancji pomocniczej.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, biodostępność doustna, depolimeryzacja zasadowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka, heparyna, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, osteoporoza, parametry koagulologiczne, przenikanie przez łożysko, ryzyko krwotoczne, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, substancja pomocnicza, sztuczna zastawka serca, terapia przeciwzakrzepowa, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na heparyny (w tym LMWH), immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecnością przeciwciał anty-PF4/heparyna. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywne, klinicznie istotne krwawienie oraz stany zwiększonego ryzyka krwawienia, takie jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia lub oka, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe i inne nieprawidłowości naczyniowe. Ponadto, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane w okresie 24 godzin przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub miejscowym ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego.
aktywność anty-Xa, Clexane, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, koagulopatia, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość poheparynowa, nakłucie podpajęczynówkowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, punkcja lędźwiowa, reakcja anafilaktyczna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie neuroosiowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Farmakokinetyka enoksaparyny sodowej charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością po podaniu podskórnym (około 100% na podstawie aktywności anty-Xa). Maksymalne stężenie aktywności anty-Xa w osoczu osiąga się po 3-5 godzinach i jest zależne od dawki: 0,2 j.m./ml dla 2000 j.m. (20 mg), 0,4 j.m./ml dla 4000 j.m. (40 mg), 1,0 j.m./ml dla 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) oraz 1,3 j.m./ml dla 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Stan stacjonarny osiągany jest zwykle w 2-4 dniu leczenia, w zależności od schematu dawkowania. Klirens enoksaparyny jest niski (0,74 l/h po dawce 150 j.m./kg mc. w infuzji dożylnej), a okres półtrwania wynosi około 5 godzin po pojedynczym podaniu podskórnym i około 7 godzin po wielokrotnym podaniu. Objętość dystrybucji aktywności anty-Xa wynosi około 4,3 litra, co odpowiada objętości krwi. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, osiągając maksima 0,13-0,19 j.m./ml w zależności od dawki.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, AUC, biodostępność bezwzględna, depolimeryzacja, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka populacyjna, interakcja farmakokinetyczna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kumulacja leku, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Losmina, zawierająca enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową, jest dostępna w formie roztworu do wstrzykiwań o dawkach od 2000 j.m./0,2 ml do 10 000 j.m./1 ml. Wskazania obejmują profilaktykę i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilną dławicę piersiową oraz zawał mięśnia sercowego. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: profilaktycznie stosuje się 4000 j.m. (40 mg) podskórnie raz dziennie, w leczeniu zakrzepicy 100 j.m./kg mc. co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. raz dziennie, a w świeżym zawale z uniesieniem ST podaje się bolus 3000 j.m. dożylnie, następnie 100 j.m./kg mc. co 12 godzin podskórnie. Bezpieczeństwo leku oceniano w badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentach, gdzie najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość i trombocytoza.
enoksaparyna sodowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 j.m.
Enoksaparyna sodowa (Ledraxen), będąca heparyną drobnocząsteczkową, wykazuje określony profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentach z różnymi wskazaniami, w tym profilaktyką i leczeniem zakrzepicy żył głębokich oraz ostrych zespołów wieńcowych. Standardowe dawkowanie w profilaktyce wynosi 4000 j.m. (40 mg) podskórnie raz na dobę, natomiast w leczeniu zakrzepicy stosuje się 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (duże krwawienia u ≤4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe klasyfikowane są jako poważne, a ryzyko ich wystąpienia wzrasta przy organicznych zmianach predysponujących do krwawień, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków zaburzających hemostazę.
dławica piersiowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Dawkowanie enoksaparyny sodowej jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych, ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz stanu pacjenta. W profilaktyce u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym ryzykiem stosuje się dawkę 2000 j.m. (20 mg) podskórnie raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem, a u pacjentów z wysokim ryzykiem 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, najlepiej 12 godzin przed operacją. W leczeniu zakrzepicy i zatorowości stosuje się schemat 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę u pacjentów bez powikłań lub 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę u pacjentów z wyższym ryzykiem nawrotu. W niestabilnej dławicy piersiowej i zawale mięśnia sercowego bez uniesienia ST zalecana dawka to 100 j.m./kg mc. co 12 godzin, a w zawale z uniesieniem ST początkowy bolus 3000 j.m. (30 mg) dożylnie, następnie 100 j.m./kg mc. podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 10 000 j.m. dla pierwszych dwóch dawek). U pacjentów ≥75 lat z zawałem z uniesieniem ST pomija się bolus i stosuje 75 j.m./kg mc. co 12 godzin (maksymalnie 7500 j.m.).
antagonista witaminy K, bezpośredni doustny lek przeciwzakrzepowy, bolus dożylny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dławica piersiowa, enoksaparyna sodowa, klirens kreatyniny, krwiak okołordzeniowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, leczenie przeciwzakrzepowe, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica proksymalna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę, jej pochodne oraz inne LMWH, a także u osób z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w wywiadzie, zwłaszcza jeśli HIT wystąpiła w ciągu ostatnich 100 dni lub obecne są przeciwciała przeciwheparynowe. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywne, klinicznie istotne krwawienie oraz stany zwiększonego ryzyka krwawienia, takie jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz nieprawidłowości anatomiczne naczyń. Ponadto, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane w ciągu 24 godzin po znieczuleniu podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub miejscowym, jeśli lek był podawany w tym czasie.
enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak okołordzeniowy, krzepnięcie krwi, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość indukowana heparyną, małopłytkowość poheparynowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, owrzodzenie żołądka, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przeciwciało przeciwheparynowe, reakcja alergiczna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zabieg neurochirurgiczny, zaburzenie krzepnięcia, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej, substancji czynnej Neoparin Multi, wykazały korzystny profil toksykologiczny. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu, przeprowadzonych na szczurach, psach i małpach, stosowano dawki 10-15 mg/kg/dobę przez 13-26 tygodni drogą podskórną i dożylną. Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności in vitro (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura) nie wykazały aktywności mutagennej ani klastogennej, co potwierdza brak potencjału do indukowania zmian genetycznych.
aberracja chromosomalna, aktywność mutagenna, badanie przedkliniczne, działanie klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, limfocyt, mutacja genowa, płodność, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał mutagenny, szpik kostny, test Amesa, test in vitro, test in vivo, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana u kobiet w okresie płodności, ciąży oraz laktacji, wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami przez personel medyczny. Obecne dane kliniczne nie potwierdzają przenikania leku przez łożysko w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a brak jest informacji dotyczących pierwszego trymestru. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na minimalne przenikanie przez łożysko oraz brak działania teratogennego i toksycznego na płód. Stosowanie enoksaparyny w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie przy wyraźnej potrzebie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjentki powinny być monitorowane pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, z uwzględnieniem zwiększonego ryzyka u kobiet z implantowanymi sztucznymi zastawkami serca. W kontekście znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się odstawienie enoksaparyny przed procedurą, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych.
działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, leczenie enoksaparyną, małopłytkowość, masa cząsteczkowa, osteoporoza, powikłanie krwotoczne, procedura anestezjologiczna, przenikanie przez łożysko, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, wchłanianie leku, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK-AM 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały szeroki zakres testów toksyczności, mutagenności, teratogenności oraz wpływu na rozrodczość, przeprowadzonych na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej, przy dawkach do 15 mg/kg/dobę (podskórnie) przez 13 tygodni oraz do 10 mg/kg/dobę (podskórnie i dożylnie) przez 26 tygodni, nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż oczekiwany efekt przeciwzakrzepowy. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test mutacji na komórkach chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnej in vitro i in vivo, nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie teratogenności, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, mutacja powrotna, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, szpik kostny, teratogenność, test Amesa, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, właściwości przeciwzakrzepowe, wpływ na rozrodczość, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Przedkliniczne badania enoksaparyny sodowej obejmowały ocenę toksyczności podostrej (13 tygodni, 15 mg/kg/dobę, podskórnie u szczurów i psów) oraz przewlekłej (26 tygodni, 10 mg/kg/dobę, podskórnie i dożylnie u szczurów i małp). W obu modelach nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Potencjał mutagenny oceniono za pomocą testów in vitro (m.in. test Amesa, test mutacji w komórkach chłoniaka, test aberracji chromosomalnej w limfocytach ludzkich) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej w komórkach szpiku szczura), wszystkie dały wyniki negatywne, wskazując na brak aktywności mutagennej enoksaparyny.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, badanie przedkliniczne, badanie przewlekłe, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, podanie dożylne, podanie podskórne, postępująca mutacja, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rewersja mutacji, szpik kostny, test Amesa, test in vitro, test in vivo, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)
Lek Clexane zawiera enoksaparynę sodową w dawce 30 000 j.m. (300 mg) na 3 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych, z dodatkiem 45 mg alkoholu benzylowego. Dawkowanie enoksaparyny powinno być dostosowane do indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego pacjenta, ocenianego za pomocą zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka. U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się dawkę 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym, natomiast u pacjentów z wysokim ryzykiem dawkę 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, najlepiej 12 godzin przed zabiegiem. Profilaktyka powinna trwać co najmniej 7-10 dni u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem, do 5 tygodni po dużych zabiegach ortopedycznych oraz 4 tygodnie u pacjentów z wysokim ryzykiem po zabiegach w obrębie jamy brzusznej lub miednicy z powodu choroby nowotworowej.
aktywność anty-Xa, alkohol benzylowy, chirurgia ortopedyczna, choroba nowotworowa, doustny lek przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, nawrót żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, reakcja alergiczna, ryzyko krwawienia, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, zakrzepica proksymalna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żyła biodrowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Neoparin Forte to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, dostępną w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml. Substancja czynna jest otrzymywana przez zasadową depolimeryzację estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń, co determinuje jej specyficzne właściwości farmakologiczne. Preparat zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą i jest dostępny w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, wyposażonych w igłę i opcjonalną nasadkę zabezpieczającą. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed zamrażaniem i stosować w ciągu 2 lat od daty produkcji.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, fałd skórny, heparyna drobnocząsteczkowa, nasadka zabezpieczająca, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, substancja biologiczna, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) może być stosowana w ciąży jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego, ze względu na minimalne przenikanie przez łożysko i brak dowodów na teratogenność czy toksyczność płodową w badaniach na zwierzętach. Pacjentki w ciąży wymagają ścisłego nadzoru pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawienia, małopłytkowości czy osteoporozy u kobiet ciężarnych stosujących enoksaparynę, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca, które wymagają szczególnej uwagi. Przed planowanym znieczuleniem zewnątrzoponowym zaleca się odstawienie leku, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych.
aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelit, Clexane, depolimeryzacja zasadowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, małopłytkowość, osteoporoza, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, sztuczna zastawka, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Neoparin to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, będącą biologicznym produktem uzyskiwanym z heparyny śluzówki jelit świń poprzez zasadową depolimeryzację. Preparat dostępny jest w dawkach 20 mg (2000 j.m. anty-Xa, 0,2 ml) do 100 mg (10 000 j.m. anty-Xa, 1,0 ml), każda ampułko-strzykawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej rozpuszczonej w wodzie do wstrzykiwań. Neoparin jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C lub w lodówce (2–8°C) do 1 miesiąca, nie należy go zamrażać, a termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Preparat ma postać przezroczystego roztworu i jest dostarczany w ampułko-strzykawkach z igłą, przeznaczonych do jednorazowego użytku.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, bolus, chlorek sodu, depolimeryzacja heparyny, enoksaparyna sodowa, fałd skórny, heparyna, reakcja miejscowa niepożądana, roztwór dekstrozy, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neoparin 20 mg/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Neoparin, jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, charakteryzującą się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) i niższą aktywnością anty-IIa (~28 j.m./mg), co daje stosunek anty-Xa do anty-IIa wynoszący 3,6. Mechanizm działania opiera się na aktywacji antytrombiny III, prowadząc do skutecznej inhibicji czynników krzepnięcia, w tym czynnika Xa i IIa, a także dodatkowych efektów przeciwzakrzepowych i przeciwzapalnych, takich jak hamowanie czynnika VIIa, indukcja uwalniania TFPI oraz redukcja uwalniania czynnika von Willebranda. W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa istotnie na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT 1,5–2,2-krotnie względem wartości wyjściowej.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aktywność przeciwkrzepliwa, aktywność przeciwzakrzepowa, aktywowany częściowy czas tromboplastynowy, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, czynnik tkankowy, czynnik VIIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, działanie przeciwtrombinowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor endogenny, lek biopodobny, masa cząsteczkowa, śródbłonek naczyniowy, właściwość przeciwzapalna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Clexane (enoksaparyna sodowa) to heparyna drobnocząsteczkowa dostępna w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, stosowana w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych (zwłaszcza ortopedycznych i onkologicznych) oraz internistycznych z ograniczoną mobilnością i czynnikami ryzyka, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia czy choroby reumatyczne. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej, oraz w przedłużonej terapii u pacjentów onkologicznych celem zapobiegania nawrotom. Ponadto, Clexane zapobiega wykrzepianiu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy oraz jest integralnym elementem leczenia ostrych zespołów wieńcowych, w tym NSTEMI i STEMI, stosowanym w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.
aktywna choroba nowotworowa, chirurgia onkologiczna, czynnik ryzyka zakrzepicy, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek przeciwzakrzepowy, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przezskórna interwencja wieńcowa, terapia przeciwzakrzepowa, zabieg chirurgiczny ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową otrzymywaną z błony śluzowej jelit świń, stosowana w preparacie Enoxaparin sodium LEK-AM w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) w objętościach od 0,2 ml do 1 ml, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Ocena bezpieczeństwa potwierdza brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne, takie jak czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa czy funkcje poznawcze, kluczowe dla bezpiecznego wykonywania tych czynności. W związku z tym, niezależnie od stosowanej dawki, preparat nie powoduje upośledzenia zdolności psychofizycznych pacjenta.
aktywność anty-Xa, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, funkcja psychomotoryczna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna z błony śluzowej jelit świń, komunikacja lekarz-pacjent, koordynacja wzrokowo-ruchowa, sprawność psychofizyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Neoparin Multi to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową w stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml, stosowany u dorosłych pacjentów w profilaktyce i leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej. Wskazania obejmują zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po zabiegach chirurgicznych o umiarkowanym i wysokim ryzyku (w tym ortopedycznych i onkologicznych), a także u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia czy choroby reumatyczne. Lek jest również stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej. U pacjentów onkologicznych Neoparin Multi może być stosowany w przedłużonym leczeniu i zapobieganiu nawrotom ZŻG i ZP. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu zakrzepom podczas hemodializy oraz w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych, w tym niestabilnej dławicy piersiowej, NSTEMI i STEMI, często w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.
chirurgia onkologiczna, choroba nowotworowa, choroba reumatyczna, choroba wątroby, ciężkie zakażenie, enoksaparyna sodowa, hemodializa, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK-AM 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana jako lek przeciwzakrzepowy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przenikanie leku przez łożysko jest minimalne, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód. Stosowanie enoksaparyny w ciąży jest możliwe jedynie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Kobiety ciężarne powinny być monitorowane pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawień, małopłytkowości czy osteoporozy w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca. W przypadku planowanego znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się odstawienie enoksaparyny w celu zmniejszenia ryzyka powikłań krwotocznych.
dysfagia, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, masa cząsteczkowa, osteoporoza, powikłanie krwotoczne, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przestrzeń zewnątrzoponowa, rozwój zarodka i płodu, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie funkcji rozrodczej, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa zawarta w leku Neoparin Forte (12 000 j.m./0,8 ml lub 15 000 j.m./1 ml) jest heparyną drobnocząsteczkową uzyskaną z błony śluzowej jelit świń. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na lek, heparynę lub jej pochodne, immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecność przeciwciał przeciwheparynowych. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne, okulistyczne lub ortopedyczne, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Szczególną ostrożność należy zachować przy planowanym znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, gdyż stosowanie enoksaparyny w ciągu ostatnich 24 godzin zwiększa ryzyko krwiaka okołordzeniowego i powikłań neurologicznych.
enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens kreatyniny, klopidogrel, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość poheparynowa, Neoparin Forte, niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, prasugrel, przeciwciało przeciwheparynowe, tętniak naczyniowy, tikagrelor, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Preparat Clexane Forte zawiera enoksaparynę sodową w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml lub 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, będącą heparyną drobnocząsteczkową uzyskaną z depolimeryzacji estru benzylowego heparyny świńskiej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH, a także u osób z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecnością przeciwciał krążących. Ponadto, enoksaparyna nie powinna być stosowana przy aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniu oraz w stanach wysokiego ryzyka krwawienia, takich jak niedawny udar krwotoczny, aktywne owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe obarczone ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne, okulistyczne, obecność żylaków przełyku, malformacje naczyniowe, tętniaki oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie OUN i rdzenia kręgowego.
Clexane Forte, czynnik krzepnięcia, depolimeryzacja heparyny, doustny antykoagulant, dysfagia, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwiak rdzenia, lek przeciwpłytkowy, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość poheparynowa, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowe, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Preparat Losmina, zawierający enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową (LMWH), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH oraz substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o dużym ryzyku krwawienia, niedawne operacje w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości anatomiczne układu tętniczo-żylnego oraz tętniaki naczyniowe. Ryzyko krwawienia jest również podwyższone przy znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, jeśli enoksaparyna była stosowana w ciągu ostatnich 24 godzin, ze względu na możliwość powstania krwiaka okołordzeniowego i potencjalnego porażenia.
aktywne krwawienie, aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelit, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, masywny krwotok, nadwrażliwość na lek, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, ryzyko zakrzepicy, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zaburzenie krzepnięcia, zasadowa depolimeryzacja, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Neoparin Forte, zawierający enoksaparynę sodową, jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, charakteryzującą się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) i niską aktywnością anty-IIa (~28 j.m./mg), z stosunkiem anty-Xa do anty-IIa wynoszącym 3,6. Mechanizm działania opiera się na aktywacji antytrombiny III, co prowadzi do skutecznej inhibicji czynnika Xa i częściowej inhibicji czynnika IIa, a także dodatkowych efektów przeciwzakrzepowych i przeciwzapalnych, takich jak hamowanie czynnika VIIa, indukcja uwalniania TFPI oraz redukcja czynnika von Willebranda. W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa istotnie na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych wydłuża aPTT o 1,5-2,2 raza, co odzwierciedla jej selektywność działania.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aktywność przeciwkrzepliwa, aktywność przeciwtrombinowa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, ampułko-strzykawka, antytrombina III, aPTT, błona śluzowa jelit, czynnik IIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor czynnika tkankowego, lek biopodobny, roztwór do wstrzykiwań, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Neoparin, zawierający enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową o wysokiej aktywności anty-Xa i niskiej anty-IIa, jest dostępny w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek znajduje zastosowanie w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych (zwłaszcza ortopedycznych i onkologicznych) oraz internistycznych z ostrymi schorzeniami, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia i choroby reumatyczne. Ponadto, Neoparin jest stosowany w leczeniu i przedłużonym leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów onkologicznych, a także w zapobieganiu powstawaniu skrzepów podczas hemodializy oraz w terapii ostrego zespołu wieńcowego (NSTEMI, STEMI) w skojarzeniu z ASA lub jako uzupełnienie PCI.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, doustny antykoagulant, działanie przeciwzakrzepowe, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, enoksaparyna sodowa, fibrynolityk, hemodializa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, hipoksemia, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, NSTEMI, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, PCI, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przezskórna interwencja wieńcowa, STEMI, trombocytopenia, wstrzyknięcie podskórne, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) i substancją czynną leku Clexane, jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Bezwzględne przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę niefrakcjonowaną, inne LMWH oraz substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecność przeciwciał anty-heparyna/PF4, które stanowią poważne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ponadto, enoksaparyna jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz w stanach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak niedawny udar krwotoczny, aktywne owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego.
aktywacja układu krzepnięcia, aktywność anty-Xa, choroba zakrzepowo-zatorowa, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, depolimeryzacja zasadowa, dysfunkcja układu krzepnięcia, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie aktywne, krwiak rdzenia, małopłytkowość poheparynowa, małopłytkowość poheparynowa immunologiczna, nadwrażliwość na składniki, nowotwór złośliwy, owrzodzenie żołądka, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neoparin 20 mg/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa (Neoparin) jest dostępna w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem wymaga dawki 2000 j.m. raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem, przez 7-10 dni lub dłużej, jeśli utrzymuje się ograniczenie ruchomości. U pacjentów z wysokim ryzykiem stosuje się 4000 j.m. raz na dobę, najlepiej 12 godzin przed zabiegiem, z możliwością przedłużenia profilaktyki do 4-5 tygodni w przypadku dużych zabiegów ortopedycznych lub onkologicznych. W leczeniu internistycznym zalecana dawka to 4000 j.m. raz na dobę przez 6-14 dni. Dawkowanie terapeutyczne opiera się na masie ciała: 150 j.m./kg mc. raz na dobę u pacjentów niskiego ryzyka oraz 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu lub powikłań, np. z otyłością, zatorowością płucną czy chorobą nowotworową. W leczeniu przedłużonym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u chorych onkologicznych stosuje się schemat 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę przez 5-10 dni, następnie 150 j.m./kg mc. raz na dobę do 6 miesięcy, z koniecznością oceny korzyści po tym okresie.
aktywna choroba nowotworowa, choroba nowotworowa, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens kreatyniny, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, otyłość, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa, jako lek przeciwzakrzepowy, wykazuje liczne interakcje z lekami wpływającymi na hemostazę, które mogą znacząco zwiększać ryzyko krwawień. Szczególnie niezalecane jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (w tym ketorolakiem), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na wysokie ryzyko powikłań krwotocznych. Leki takie jak kwas acetylosalicylowy w dawce kardioprotekcyjnej, antagoniści receptora P2Y12 (klopidogrel, tyklopidyna), antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, dekstran 40 oraz glikokortykosteroidy wymagają ostrożności i ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym APTT, anty-Xa, morfologii krwi, funkcji nerek oraz stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających poziom potasu.
alteplaza, antagonista glikoproteiny, antagonista receptora P2Y12, anty-Xa, aPTT, dawka antyagregacyjna, dekstran, działanie antyagregacyjne, enoksaparyna sodowa, glikokortykosteroid, hemostaza, hiperkaliemia, inhibitor agregacji płytek, ketorolak, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, morfologia krwi, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry zespół wieńcowy, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, reteplaza, salicylany ogólnoustrojowe, streptokinaza, tenekteplaza, tyklopidyna, urokinaza, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crusia
Enoksaparyna sodowa (Crusia) wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania ze względu na ryzyko powikłań, takich jak małopłytkowość indukowana heparyną (HIT) oraz krwawienia. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie liczby płytek krwi i jej regularne monitorowanie, szczególnie u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, z chorobami nowotworowymi lub z liczbą płytek poniżej 80 G/l. W przypadku spadku liczby płytek o 30-50% lub wystąpienia objawów klinicznych sugerujących HIT, leczenie należy natychmiast przerwać i zastosować alternatywne metody przeciwzakrzepowe. Enoksaparyny nie należy stosować u pacjentów z immunologiczną małopłytkowością poheparynową w ciągu ostatnich 100 dni lub z obecnością przeciwciał krążących. Ponadto, ze względu na ryzyko krwiaków okołordzeniowych, znieczulenia podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe są przeciwwskazane w ciągu 24 godzin po podaniu dawki terapeutycznej enoksaparyny, a u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-30 ml/min wymagana jest szczególna ostrożność.
agregacja płytek, aktywność anty-Xa, choroba wrzodowa żołądka, choroba zakrzepowo-zatorowa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas krzepnięcia po aktywacji, dławica piersiowa, enoksaparyna sodowa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, małopłytkowość poheparynowa immunologiczna, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, nakłucie lędźwiowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zakaźne zapalenie wsierdzia, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia cukrzycowa, sztuczna zastawka serca, udar niedokrwienny, zakrzepica zastawki, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, wykazuje wysoką aktywność anty-Xa (~100 j.m./mg) oraz niższą aktywność anty-IIa (~28 j.m./mg), z stosunkiem aktywności 3,6. Mechanizm działania opiera się na współdziałaniu z antytrombiną III, co prowadzi do zahamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika VIIa, indukcji uwalniania TFPI oraz redukcji czynnika von Willebranda. Enoksaparyna w dawkach profilaktycznych nie wpływa znacząco na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT 1,5-2,2-krotnie. Preparat Losmina dostępny jest w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10000 j.m. (100 mg) aktywności anty-Xa, podawany podskórnie w objętościach od 0,2 do 1,0 ml.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aktywność przeciwtrombinowa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, czas częściowej tromboplastyny, czynnik VIIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, czynniki krzepnięcia, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor czynnika tkankowego, operacja ortopedyczna, poważne krwawienie, śródbłonek naczyniowy, właściwości przeciwzapalne, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Crusia to lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn drobnocząsteczkowych, zawierający enoksaparynę sodową (średnia masa cząsteczkowa ~4500 Da) jako substancję czynną. Enoksaparyna wykazuje wysoką aktywność anty-Xa (~100 j.m./mg) oraz niższą anty-IIa (~28 j.m./mg), z stosunkiem anty-Xa/anty-IIa wynoszącym 3,6. Mechanizm działania opiera się na aktywacji antytrombiny III, co prowadzi do hamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika VIIa, oraz indukcji uwalniania TFPI i zmniejszenia poziomu czynnika von Willebranda. W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa istotnie na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT o 1,5-2,2 raza. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) aktywności anty-Xa, w objętościach od 0,2 ml do 1,0 ml.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, aPTT, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, depolimeryzacja zasadowa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwzakrzepowy, śródbłonek naczyniowy, TFPI, właściwości przeciwzapalne, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko rozwoju powikłań krwotocznych o różnym nasileniu, od łagodnych krwawień z miejsc wkłuć i krwiaków podskórnych, po ciężkie krwawienia wewnętrzne, takie jak krwawienie śródczaszkowe czy do przestrzeni zaotrzewnowej. Drogi podania enoksaparyny (dożylna, pozaustrojowa, podskórna) wpływają na ryzyko działań niepożądanych, natomiast doustne podanie charakteryzuje się słabym wchłanianiem i mniejszym ryzykiem powikłań. Kluczowym objawem przedawkowania jest nasilona aktywność przeciwzakrzepowa, manifestująca się zwiększonym ryzykiem krwawień, które mogą zagrażać życiu pacjenta.
aktywność anty-Xa, badanie laboratoryjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak podskórny, krwiak w miejscu iniekcji, parametr krzepnięcia, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie pozaustrojowe, powikłanie krwotoczne, protamina, przedawkowanie enoksaparyny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa, składnik aktywny preparatu Neoparin, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę lub ich pochodne, w tym inne LMWH, oraz u osób z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecnością przeciwciał krążących. Lek nie powinien być stosowany przy aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniu oraz w stanach wysokiego ryzyka krwawienia, takich jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenie żołądka/jelit, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości anatomiczne układu tętniczo-żylnego, tętniaki naczyniowe oraz poważne nieprawidłowości naczyń w obrębie OUN. Stosowanie enoksaparyny jest również przeciwwskazane w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, jeśli lek był podawany w ciągu ostatnich 24 godzin, ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego.
choroba von Willebranda, czynnik krzepnięcia, enoksaparyna sodowa, hemofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens kreatyniny, krwawienie śródmózgowe, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwzakrzepowy, LMWH, małopłytkowość indukowana heparyną, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, nakłucie lędźwiowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, owrzodzenie żołądka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, tętniak naczyniowy, trombocytopenia, udar krwotoczny, zaburzenie krzepnięcia, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się wysoką biodostępnością bezwzględną (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależną od dawki: 0,2 j.m./ml dla 2000 j.m. (20 mg), 0,4 j.m./ml dla 4000 j.m. (40 mg), 1,0 j.m./ml dla 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) oraz 1,3 j.m./ml dla 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Po wielokrotnym podaniu podskórnym stan stacjonarny osiągany jest w 2-4 dniu leczenia, z ekspozycją zwiększoną o 15-65% w zależności od schematu dawkowania. Okres półtrwania wynosi około 5 godzin po pojedynczym podaniu i około 7 godzin po wielokrotnym. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, osiągając maksima 0,13-0,19 j.m./ml. Objętość dystrybucji anty-Xa wynosi około 4,3 l, a klirens anty-Xa jest niski (0,74 l/h), eliminacja odbywa się głównie w wątrobie, z wydalaniem nerkowym około 40% dawki. Farmakokinetyka wykazuje liniowość względem dawki, z niewielką zmiennością wewnątrzosobniczą i międzyosobniczą oraz brakiem kumulacji po podaniu wielokrotnym.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność bezwzględna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, depolimeryzacja, desulfacja, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, łagodne zaburzenie czynności nerek, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, nadwaga, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wątroba, wiązanie dwusiarczkowe, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, była badana u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach klinicznych, wykazując profil bezpieczeństwa zgodny z oczekiwaniami. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są powikłania krwotoczne, występujące u maksymalnie 4,2% pacjentów, zwłaszcza po zabiegach chirurgicznych, z kryteriami ciężkości obejmującymi spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność przetoczenia ≥2 jednostek krwi. Obserwowano również małopłytkowość, trombocytozę oraz rzadkie przypadki małopłytkowości immunoalergicznej z zakrzepicą, mogącej prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. Profil bezpieczeństwa u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową leczonych przewlekle na zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną nie różni się od standardowego leczenia. Wśród innych działań niepożądanych często występują reakcje alergiczne, bóle głowy, a także bardzo częste jest przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy.
aminotransferaza, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, Clexane, enoksaparyna sodowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna podskórna, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Neoparin Forte, zawierający enoksaparynę sodową w stężeniu 15 000 j.m. (150 mg)/ml, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o dawkach 12 000 j.m. (120 mg) w 0,8 ml lub 15 000 j.m. (150 mg) w 1,0 ml. Wskazania obejmują zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym o umiarkowanym i wysokim ryzyku, zwłaszcza w ortopedii, chirurgii ogólnej i onkologicznej, a także u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością (np. ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia, choroby reumatyczne). Lek jest również stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej, ze szczególnym uwzględnieniem przedłużonej terapii i profilaktyki nawrotów u pacjentów onkologicznych.
aktywna choroba nowotworowa, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, enoksaparyna sodowa, hemodializa, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna interwencja wieńcowa, terapia przeciwzakrzepowa, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa była badana u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, takich jak profilaktyka i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilna dławica piersiowa oraz zawał mięśnia sercowego. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki (występujące u ≤4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki klasyfikowano jako poważne, jeśli powodowały istotne zdarzenia kliniczne, spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub wymagały transfuzji ≥2 jednostek krwi. Szczególnie niebezpieczne są krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe. Ryzyko krwawień wzrasta przy organicznych zmianach powodujących krwawienie, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków zaburzających hemostazę. Małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. Enoksaparyna może także wywoływać miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym krwiaki, ból, obrzęk, stan zapalny, a rzadziej martwicę skóry i guzki zapalne.
aminotransferazy, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak kanału kręgowego, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, poziom hemoglobiny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Przedkliniczne badania enoksaparyny sodowej, substancji czynnej produktu Clexane, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na szczurach i psach (15 mg/kg/dobę, podskórnie, 13 tygodni) oraz na szczurach i małpach (10 mg/kg/dobę, podskórnie i dożylnie, 26 tygodni) nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Kompleksowa ocena mutagenności i genotoksyczności, obejmująca test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy, test aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich in vitro oraz badania in vivo na komórkach szpiku kostnego szczura, nie wykazała potencjału mutagennego ani klastogennego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna limfocytów, aberracja chromosomalna szpiku kostnego, aktywność klastogenna, badanie in vitro, badanie in vivo, Clexane, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję