Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku przez łożysko w różnych trymestrach ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego, a przenikanie przez barierę łożyskową jest minimalne. Kobiety ciężarne leczone enoksaparyną wymagają ścisłego nadzoru medycznego, w tym monitorowania objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka krwawień, małopłytkowości czy osteoporozy, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na planowanie znieczulenia zewnątrzoponowego, zalecając wcześniejsze odstawienie leku w celu minimalizacji ryzyka powikłań krwotocznych.
- choroba reumatyczna
- ciężkie zakażenie
- czynna choroba nowotworowa
- niestabilna dławica piersiowa
- niewydolność oddechowa
- ostra niewydolność serca
- ostry zespół wieńcowy
- świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
- zakrzepica żył głębokich
- zatorowość płucna
- zawał serca bez uniesienia odcinka ST
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Wpływ enoksaparyny na płodność, ciążę i laktację
Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, które wymagają leczenia przeciwzakrzepowego, należy przekazać im szczegółowe informacje dotyczące stosowania enoksaparyny sodowej (Crusia). Poniżej przedstawiono kompleksowe dane, które powinny zostać omówione z pacjentką w kontekście wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.1
Stosowanie enoksaparyny w okresie ciąży
Oceniając zasadność stosowania enoksaparyny sodowej u kobiet ciężarnych, należy uwzględnić następujące dane:2
- Brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania enoksaparyny przez łożysko u ludzi w drugim i trzecim trymestrze ciąży
- Brak dostępnych informacji o przenikaniu leku przez łożysko w pierwszym trymestrze ciąży
- Badania prowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego wpływu na płód
- Wyniki badań na zwierzętach wskazują na minimalne przenikanie enoksaparyny przez barierę łożyskową
Enoksaparynę sodową można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy zostanie to uznane za klinicznie niezbędne po przeprowadzeniu indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz prowadzący.3
Monitorowanie kobiet ciężarnych podczas terapii
Kobiety ciężarne otrzymujące enoksaparynę sodową wymagają szczególnego nadzoru medycznego:4
- Konieczna jest wnikliwa obserwacja pod kątem objawów krwawienia
- Należy monitorować oznaki nadmiernego działania przeciwzakrzepowego
- Pacjentka powinna być poinformowana o ryzyku wystąpienia krwawienia i znać jego objawy
Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawienia, małopłytkowości lub osteoporozy u kobiet ciężarnych przyjmujących enoksaparynę w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży. Wyjątek stanowią ciężarne ze sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko powikłań może być podwyższone.5
Enoksaparyna a znieczulenie zewnątrzoponowe w ciąży
Szczególnej uwagi wymaga planowanie znieczulenia zewnątrzoponowego u kobiet ciężarnych przyjmujących enoksaparynę. W takich przypadkach zaleca się wcześniejsze odstawienie leczenia enoksaparyną sodową, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych związanych z procedurą anestezjologiczną.6
Stosowanie enoksaparyny podczas karmienia piersią
W odniesieniu do stosowania enoksaparyny sodowej w okresie laktacji należy przekazać pacjentce następujące informacje:7
- Brak jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie niezmienionej enoksaparyny do mleka kobiecego
- Badania na zwierzętach (szczury) wykazały minimalne przenikanie enoksaparyny i jej metabolitów do mleka w okresie laktacji
- Wchłanianie enoksaparyny z przewodu pokarmowego po przyjęciu doustnym jest bardzo ograniczone, co zmniejsza potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka
Mimo potencjalnie niskiego ryzyka dla dziecka, jako środek ostrożności należy zalecić pacjentce unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Crusia.8
Wpływ enoksaparyny na płodność
Oceniając potencjalny wpływ enoksaparyny na płodność, należy uwzględnić:9
- Brak dostępnych danych klinicznych wskazujących na wpływ enoksaparyny sodowej na płodność u ludzi
- Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu enoksaparyny na płodność
Na podstawie dostępnych danych nie ma przesłanek wskazujących, że terapia enoksaparyną sodową mogłaby negatywnie wpływać na zdolności reprodukcyjne pacjentów.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania