Przeciwwskazania
Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)

Enoksaparyna sodowa, substancja czynna preparatu Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) o działaniu przeciwzakrzepowym. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na enoksaparynę, heparynę lub jej pochodne oraz immunologicznej małopłytkowości poheparynowej (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecności przeciwciał krążących. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywne, klinicznie istotne krwawienie oraz stany zwiększonego ryzyka krwawienia, takie jak niedawno przebyty udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości anatomiczne układu tętniczo-żylnego, tętniaki naczyniowe oraz poważne malformacje naczyniowe w obrębie OUN. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane przy planowanym lub wykonanym w ciągu ostatnich 24 godzin znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym ze względu na ryzyko krwiaków okołordzeniowych i potencjalnego porażenia.

Przeciwwskazania stosowania leku Crusia. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Enoksaparyna sodowa, substancja czynna zawarta w preparacie Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) stosowaną jako lek przeciwzakrzepowy. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań, które jednoznacznie wykluczają możliwość zastosowania tego produktu leczniczego.{1}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Crusia jest nadwrażliwość na jakikolwiek jego składnik. Dotyczy to przede wszystkim samej enoksaparyny sodowej, ale również heparyny lub jej pochodnych, w tym innych heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH). Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku.{2}

Małopłytkowość poheparynowa (HIT)

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Crusia jest stwierdzona w wywiadzie immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT – heparin-induced thrombocytopenia) w okresie ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących. Jest to poważne powikłanie terapii heparynowej, które może prowadzić do zagrażających życiu powikłań zakrzepowych.{3}

Stany związane z wysokim ryzykiem krwawienia

Ze względu na przeciwzakrzepowe działanie enoksaparyny, preparat Crusia jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz we wszystkich stanach medycznych związanych z wysokim ryzykiem krwawienia, takich jak:{4}

  • Niedawno przebyty udar krwotoczny – ryzyko ponownego krwawienia śródmózgowego jest szczególnie wysokie w okresie po udarze krwotocznym
  • Owrzodzenie żołądka lub jelit – aktywne zmiany wrzodowe zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Nowotwory złośliwe obarczone wysokim ryzykiem krwawienia – niektóre nowotwory są silnie unaczynione lub mogą naciekać naczynia krwionośne
  • Niedawno przebyta operacja mózgu, rdzenia kręgowego lub oka – zabiegi w tych obszarach są obarczone szczególnie wysokim ryzykiem powikłań krwotocznych
  • Żylaki przełyku (rozpoznane lub podejrzewane) – ryzyko krwawienia z żylaków przełyku jest wysokie i może być śmiertelne
  • Nieprawidłowości anatomiczne w układzie tętniczo-żylnym – mogą predysponować do powikłań krwotocznych
  • Tętniaki naczyniowe – osłabiona ściana tętniaka może ulec pęknięciu pod wpływem działania leków przeciwzakrzepowych
  • Poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu – takie jak malformacje tętniczo-żylne, które stwarzają ryzyko krwawienia śródmózgowego lub rdzeniowego

Przeciwwskazania związane ze znieczuleniem

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Crusia jest planowane lub wykonane w ciągu ostatnich 24 godzin znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe bądź znieczulenie miejscowe. Jest to związane z ryzykiem wystąpienia krwiaków okołordzeniowych, które mogą prowadzić do długotrwałego lub trwałego porażenia.{5}

Dostępne postaci leku

Preparat Crusia dostępny jest w różnych dawkach, co należy uwzględnić przy ocenie przeciwwskazań i doborze odpowiedniej terapii dla pacjenta:{6}

Dawka enoksaparyny sodowej Objętość roztworu Aktywność anty-Xa
20 mg 0,2 ml 2000 j.m.
40 mg 0,4 ml 4000 j.m.
60 mg 0,6 ml 6000 j.m.
80 mg 0,8 ml 8000 j.m.
100 mg 1,0 ml 10 000 j.m.

Lek Crusia ma postać roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Jest to klarowny roztwór o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej. Enoksaparyna sodowa zawarta w preparacie jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.{7}

Podsumowanie kliniczne przeciwwskazań

Decyzja o odradzeniu pacjentowi stosowania leku Crusia powinna być podjęta po wnikliwej analizie wywiadu medycznego ze szczególnym uwzględnieniem przebytych epizodów małopłytkowości poheparynowej, reakcji alergicznych na heparyny, aktywnych krwawień oraz stanów predysponujących do krwawień. Należy również uwzględnić planowane procedury medyczne, zwłaszcza zabiegi neurochirurgiczne oraz znieczulenia podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe. Bezwzględnie należy przestrzegać przeciwwskazań, gdyż zastosowanie enoksaparyny sodowej w powyższych sytuacjach może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań.{8}

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl