Skład i postać leku
Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)

Skład jakościowy i ilościowy leku Losmina

Losmina jest dostępna w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej oraz objętością roztworu w ampułko-strzykawce. Preparat zawiera jako substancję czynną enoksaparynę sodową, która jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym.¹

Dostępne są następujące dawki leku:

• Losmina 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań.²
• Losmina 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 15 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 150 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań.³

Warto podkreślić, że enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w procesie zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny, która pochodzi z błony śluzowej jelit świń.⁴

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w leku Losmina jest woda do wstrzykiwań.⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Losmina występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Jest to klarowny roztwór, bezbarwny do jasnożółtego.⁶ Ampułko-strzykawki są gotowe do natychmiastowego użycia i przechowywane w plastikowych tacach umieszczonych w tekturowych pudełkach.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:

• Ampułko-strzykawki wykonane ze szkła bezbarwnego typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej, tłoczkiem i igłą w osłonce⁸
• Dostępne są wersje z automatycznym urządzeniem zabezpieczającym igłę lub bez takiego urządzenia⁹

Wielkości opakowań dla obu dawek leku Losmina:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Drogi podania leku

Preparat Losmina może być podawany następującymi drogami:

• Wstrzyknięcie podskórne – podstawowa droga podania, przy czym należy pamiętać, aby nie podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi¹¹
• Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) – stosowane wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W tym przypadku enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy¹²

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Losmina należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno zamrażać produktu.¹³ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁴

Przygotowanie leku do podania

Przed podaniem leku Losmina należy:

1. Sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu lub strzykawce – nie stosować po upływie terminu ważności¹⁵
2. Upewnić się, że ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona¹⁶
3. Sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych¹⁷

W przypadku strzykawek z systemem zabezpieczającym, igła podczas wstrzyknięcia musi być skierowana w stronę przeciwną do użytkownika i innych osób znajdujących się w otoczeniu. System zabezpieczający aktywuje się poprzez silne wciśnięcie pręta tłoka, co powoduje automatyczne przykrycie igły osłonką zabezpieczającą, czemu towarzyszy słyszalne kliknięcie potwierdzające aktywację urządzenia.¹⁸

Ważne jest, aby pamiętać, że ampułko-strzykawki Losmina to pojemniki jednodawkowe, a niezużyte pozostałości produktu należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁹

Postępowanie po użyciu ampułko-strzykawki

Po wykonaniu wstrzyknięcia należy natychmiast usunąć ampułko-strzykawkę, wyrzucając ją do najbliższego pojemnika na odpady ostre (z igłą). Wieko pojemnika musi być szczelnie zamknięte, a sam pojemnik powinien znajdować się w miejscu niedostępnym dla dzieci.²⁰