Przeciwwskazania
Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Losmina, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w formie roztworu do wstrzykiwań w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę lub inne heparyny, z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni, aktywnym krwawieniem oraz stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe obarczone ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne, obecność żylaków przełyku, tętniaki naczyniowe czy nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane w przypadku planowanego znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego w ciągu ostatnich 24 godzin od podania leku ze względu na ryzyko powikłań neurologicznych, w tym krwiaka okołordzeniowego.
Przeciwwskazania stosowania leku Losmina
Enoksaparyna sodowa, będąca substancją aktywną leku Losmina, jest heparyną drobnocząsteczkową otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Dostępna jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml. Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.1
Bezwzględne przeciwwskazania
Stosowanie enoksaparyny sodowej jest całkowicie przeciwwskazane u pacjentów z określonymi stanami medycznymi. Należy odradzić stosowanie leku Losmina w następujących przypadkach:2
- Nadwrażliwość na składniki leku – pacjenci z nadwrażliwością na enoksaparynę sodową, heparynę lub ich pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (LMWH) lub którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinni otrzymywać tego leku3
- Małopłytkowość poheparynowa w wywiadzie – pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w okresie ostatnich 100 dni lub z obecnością przeciwciał krążących nie powinni stosować enoksaparyny sodowej4
- Aktywne krwawienie i stany wysokiego ryzyka krwawienia – lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz ze stanami medycznymi związanymi z wysokim ryzykiem krwawienia, takimi jak:
- Niedawno przebyty udar krwotoczny
- Owrzodzenie żołądka lub jelit
- Obecność nowotworu złośliwego obarczonego wysokim ryzykiem krwawienia
- Niedawno przebyta operacja mózgu, rdzenia kręgowego lub oka
- Rozpoznanie lub podejrzenie żylaków przełyku
- Nieprawidłowości anatomiczne w układzie tętniczo-żylnym
- Tętniaki naczyniowe
- Poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu5
- Znieczulenie podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe – przeciwwskazane jest wykonywanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego bądź znieczulenia miejscowego u pacjentów, którym podawano enoksaparynę sodową w celach leczniczych w okresie ostatnich 24 godzin6
Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia leku
W praktyce klinicznej, oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania enoksaparyny sodowej w następujących sytuacjach:
- Zaburzenia krzepnięcia – u pacjentów z wrodzonym lub nabytym niedoborem czynników krzepnięcia należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego7
- Planowane zabiegi inwazyjne – gdy planowany jest zabieg inwazyjny, zwłaszcza neurochirurgiczny, należy odradzić stosowanie enoksaparyny w okresie bezpośrednio poprzedzającym zabieg8
- Ciężka niewydolność nerek – u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ryzyko kumulacji leku jest zwiększone, co może prowadzić do powikłań krwotocznych9
Szczególne uwagi dotyczące znieczulenia
Pacjentom poddawanym znieczuleniu podpajęczynówkowemu, zewnątrzoponowemu lub znieczuleniu miejscowemu należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko powikłań neurologicznych, w tym krwiaka okołordzeniowego. Enoksaparyna sodowa jest bezwzględnie przeciwwskazana, jeśli była stosowana w leczeniu w ciągu ostatnich 24 godzin przed planowanym znieczuleniem. W takiej sytuacji należy bezwzględnie odradzić pacjentowi poddawanie się tym procedurom i rozważyć przesunięcie terminu zabiegu.10
Pacjenci z immunologiczną małopłytkowością poheparynową
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem małopłytkowości poheparynowej (HIT). Jest to poważne powikłanie terapii heparynami, które może prowadzić do stanów zakrzepowych. U pacjentów, u których wystąpiła HIT w okresie ostatnich 100 dni lub u których wykryto przeciwciała krążące, stosowanie enoksaparyny sodowej jest bezwzględnie przeciwwskazane i należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego.11
Postępowanie praktyczne w przypadku przeciwwskazań
W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania enoksaparyny sodowej, lekarz powinien:
- Szczegółowo wyjaśnić pacjentowi powód, dla którego lek nie może być zastosowany
- Zaproponować alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego dostosowane do sytuacji klinicznej pacjenta
- Dokładnie udokumentować w dokumentacji medycznej stwierdzone przeciwwskazania i podjęte decyzje terapeutyczne
- W przypadku pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, którzy wymagają leczenia przeciwzakrzepowego, rozważyć konsultację specjalistyczną w celu ustalenia optymalnego postępowania12
Znajomość przeciwwskazań do stosowania enoksaparyny sodowej jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do możliwości zastosowania leku Losmina, należy dokładnie przeanalizować indywidualną sytuację kliniczną pacjenta i w razie potrzeby skonsultować się z innymi specjalistami.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania