Profil bezpieczeństwa leku – Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)

Profil bezpieczeństwa leku
Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)

Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 lat, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania i wnikliwa obserwacja kliniczna ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. Stosowanie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens <15 ml/min) jest ograniczone do profilaktyki zakrzepów podczas hemodializy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

enoksaparyna sodowa

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym przez niemowlę jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania Losminy.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się narażenie na enoksaparynę sodową, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepów podczas hemodializy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym przez niemowlę jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania Losminy.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się narażenie na enoksaparynę sodową, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepów podczas hemodializy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.