Przeciwwskazania
Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)

Przeciwwskazania stosowania leku Losmina. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Enoksaparyna sodowa, główna substancja czynna leku Losmina, należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH – Low Molecular Weight Heparins) i jest stosowana w profilaktyce oraz leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Pomimo szerokiego zastosowania terapeutycznego, istnieją ściśle określone stany kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Losmina jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to w szczególności:²

• Enoksaparyny sodowej – głównej substancji czynnej preparatu
• Heparyny i jej pochodnych, w tym innych heparyn drobnocząsteczkowych
• Jakichkolwiek substancji pomocniczych zawartych w preparacie

Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych odczynów skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, dlatego wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na heparyny jest kluczowym elementem kwalifikacji pacjenta do leczenia.

Małopłytkowość poheparynowa

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania enoksaparyny sodowej jest immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT – Heparin-Induced Thrombocytopenia) stwierdzona w wywiadzie w ciągu ostatnich 100 dni lub wykrycie przeciwciał krążących skierowanych przeciwko kompleksom heparyna-czynnik płytkowy 4.³

Małopłytkowość poheparynowa to poważne powikłanie terapii heparynami, które paradoksalnie może prowadzić do nasilenia procesów zakrzepowych i znaczącego zmniejszenia liczby płytek krwi. W przypadku wcześniejszego epizodu HIT ryzyko nawrotu po ponownej ekspozycji na heparynę lub jej pochodne jest bardzo wysokie, co uzasadnia bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Losmina u takich pacjentów.

Stany związane z krwawieniem

Ze względu na działanie przeciwkrzepliwe, enoksaparyna sodowa jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz w stanach medycznych związanych z wysokim ryzykiem krwawienia.⁴

Do stanów tych zaliczamy:

• Niedawno przebyty udar krwotoczny
• Owrzodzenie żołądka lub jelit
• Obecność nowotworu złośliwego obarczonego wysokim ryzykiem krwawienia
• Niedawno przebyta operacja neurochirurgiczna (mózgu, rdzenia kręgowego) lub okulistyczna
• Rozpoznanie lub podejrzenie żylaków przełyku
• Nieprawidłowości anatomiczne w układzie tętniczo-żylnym
• Tętniaki naczyniowe
• Poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu

W przypadku aktywnego krwawienia stosowanie leku Losmina mogłoby nasilić krwotok i pogorszyć stan kliniczny pacjenta, podczas gdy w stanach związanych z wysokim ryzykiem krwawienia mogłoby doprowadzić do wystąpienia poważnych, zagrażających życiu powikłań.

Znieczulenie podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania enoksaparyny sodowej jest planowane znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe bądź znieczulenie miejscowe u pacjentów, którzy otrzymali lek w okresie ostatnich 24 godzin.⁵

Przeciwwskazanie to wynika z ryzyka wystąpienia krwawienia do kanału kręgowego i utworzenia krwiaka zewnątrz- lub podtwardówkowego, co może prowadzić do długotrwałego lub trwałego porażenia. Ryzyko to jest szczególnie wysokie przy stosowaniu enoksaparyny w dawkach leczniczych, dlatego zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem ostatniej dawki leku a wykonaniem znieczulenia jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Szczególne sytuacje kliniczne

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Losmina, a w niektórych przypadkach rozważyć odstąpienie od leczenia:

• Ciężka niewydolność nerek – ze względu na wydalanie leku głównie przez nerki
• Ciężka niewydolność wątroby – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• Retinopatia cukrzycowa proliferacyjna
• Choroba wrzodowa przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Stan po niedawno przebytym zabiegu operacyjnym z wysokim ryzykiem krwawienia

Dawkowanie i dostępne postaci leku Losmina

Lek Losmina dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, w różnych dawkach, co umożliwia dobór odpowiedniej dawki w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta.⁶

Dostępne dawki to:

Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa w wodzie do wstrzykiwań.⁷

Preparat jest dostępny w postaci klarownego roztworu, bezbarwnego do jasnożółtego.⁸

Należy pamiętać, że enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.⁹