Skład i postać leku
Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)

Losmina to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, dostępny w ampułko-strzykawkach o aktywności anty-Xa wynoszącej odpowiednio 2000, 4000, 6000, 8000 oraz 10 000 j.m., co odpowiada zawartości 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg i 100 mg substancji czynnej w objętościach od 0,2 ml do 1,0 ml. Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową otrzymywaną z błony śluzowej jelit świń, stosowaną głównie w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy. Preparat jest klarownym roztworem o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej, zawierającym jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą. Podawanie podskórne nie powinno być łączone z innymi lekami, a szybkie wstrzyknięcie dożylne jest dopuszczalne wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, z możliwością rozcieńczenia w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze dekstrozy.

Pobierz ChPL PDF Losmina – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Losmina
    1. Dostępne dawki i skład ilościowy
    2. Charakterystyka substancji czynnej
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Substancje pomocnicze
  2. Niezgodności farmaceutyczne
  3. Parametry przechowywania
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
  4. Forma opakowania
    1. Rodzaje opakowań i ich pojemności
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niestabilna dławica piersiowa
  2. świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  3. tworzenie się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy
  4. zakrzepica żył głębokich
  5. zatorowość płucna
  6. zawał serca bez uniesienia odcinka ST
  7. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. enoksaparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Charakterystyka produktu leczniczego Losmina

Losmina to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań, dostępny w ampułko-strzykawkach w pięciu różnych dawkach. Każda z dostępnych wersji zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa, wyrażonej w jednostkach międzynarodowych (j.m.) oraz równoważnych miligramach substancji czynnej.1

Dostępne dawki i skład ilościowy

Produkt leczniczy Losmina dostępny jest w pięciu różnych dawkach, gdzie każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w następujących stężeniach:2

Dawka Aktywność anty-Xa Zawartość enoksaparyny Objętość roztworu
Losmina 2000 j.m./0,2 ml 2000 j.m. 20 mg 0,2 ml
Losmina 4000 j.m./0,4 ml 4000 j.m. 40 mg 0,4 ml
Losmina 6000 j.m./0,6 ml 6000 j.m. 60 mg 0,6 ml
Losmina 8000 j.m./0,8 ml 8000 j.m. 80 mg 0,8 ml
Losmina 10 000 j.m./1,0 ml 10 000 j.m. 100 mg 1,0 ml

Charakterystyka substancji czynnej

Enoksaparyna sodowa stanowi substancję biologiczną, która jest otrzymywana w procesie zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny. Surowcem wyjściowym jest heparyna pochodząca z błony śluzowej jelit świń.3

Postać farmaceutyczna

Losmina występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Preparat ma postać klarownego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego.4

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zastosowaną w produkcie leczniczym Losmina jest woda do wstrzykiwań.5

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas podawania podskórnego, Losmina nie powinna być mieszana z innymi produktami leczniczymi. Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) jest możliwe wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W takim przypadku enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy.6

Parametry przechowywania

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Losmina wynosi 3 lata.7

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy zamrażać leku.8

Forma opakowania

Losmina dostarczana jest w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w korek z gumy chlorobutylowej, tłoczek oraz igłę w osłonce. Strzykawki mogą być wyposażone w automatyczne urządzenie zabezpieczające lub występować bez takiego urządzenia. Ampułko-strzykawki przechowywane są w plastikowych tacach, a całość pakowana jest w tekturowe pudełko.9

Rodzaje opakowań i ich pojemności

Preparat dostępny jest w następujących opcjach opakowań:10

  • Losmina 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml – 0,2 ml roztworu w ampułko-strzykawce 0,5 ml bez podziałki. Dostępne wielkości opakowań: 2, 6, 10, 20 i 50 ampułko-strzykawek.
  • Losmina 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml – 0,4 ml roztworu w ampułko-strzykawce 0,5 ml bez podziałki. Dostępne wielkości opakowań: 2, 6, 10, 20, 30 i 50 ampułko-strzykawek.
  • Losmina 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml – 0,6 ml roztworu w ampułko-strzykawce 1 ml. Dostępne wielkości opakowań: 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 i 50 ampułko-strzykawek.
  • Losmina 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml – 0,8 ml roztworu w ampułko-strzykawce 1 ml. Dostępne wielkości opakowań: 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 i 50 ampułko-strzykawek.
  • Losmina 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml – 1 ml roztworu w ampułko-strzykawce 1 ml. Dostępne wielkości opakowań: 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 i 50 ampułko-strzykawek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Ampułko-strzykawka produktu Losmina jest przygotowana do natychmiastowego użycia i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych. W przypadku strzykawek wyposażonych w system zabezpieczający należy pamiętać, by igła była skierowana w stronę przeciwną do użytkownika oraz innych osób znajdujących się w otoczeniu. System zabezpieczający aktywuje się poprzez silne wciśnięcie pręta tłoka, po czym osłonka zabezpieczająca automatycznie przykryje igłę, co zostanie potwierdzone słyszalnym kliknięciem.12

Każda ampułko-strzykawka produktu Losmina stanowi pojemnik jednodawkowy, dlatego niezużyte pozostałości produktu należy wyrzucić. Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu lub strzykawce. Produkt nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności. Należy również upewnić się, że ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona, a preparat jest przezroczystym roztworem bez widocznych cząstek stałych. Jeśli ampułko-strzykawka jest uszkodzona lub roztwór nie jest przezroczysty, należy użyć innej ampułko-strzykawki.13

Po użyciu ampułko-strzykawkę należy natychmiast usunąć, umieszczając ją w najbliższym pojemniku na odpady ostre (razem z igłą). Pojemnik ten musi być szczelnie zamknięty i przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl