Skład i postać leku
Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)

Produkt leczniczy Crusia to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, będącą heparyną drobnocząsteczkową uzyskaną z błony śluzowej jelit świń. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o aktywności anty-Xa wynoszącej odpowiednio 2000, 4000, 6000, 8000 oraz 10 000 j.m., co odpowiada zawartości enoksaparyny sodowej od 20 mg do 100 mg w objętościach od 0,2 ml do 1 ml. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do jasnożółtego, przeznaczony do podawania pozajelitowego, głównie podskórnego, z możliwością szybkiego wstrzyknięcia dożylnego w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami przy podaniu podskórnym, a do rozcieńczania dożylnego dopuszcza się roztwór soli fizjologicznej lub 5% roztwór dekstrozy. Ampułko-strzykawki są gotowe do użycia, wykonane ze szkła typu I, mogą być wyposażone w system zabezpieczający igłę.

Pobierz ChPL PDF Crusia – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Crusia
    1. Dostępne dawki produktu
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Dawkowanie i aktywność substancji czynnej
    2. Substancje pomocnicze
  3. Postać farmaceutyczna i opakowanie
    1. Dostępne wielkości opakowań
  4. Warunki przechowywania
  5. Niezgodności farmaceutyczne
  6. Przygotowanie do podania i usuwanie
    1. Obsługa systemu zabezpieczającego
    2. Sprawdzenie produktu przed użyciem
    3. Zasady utylizacji
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba reumatyczna
  2. ciężkie zakażenie
  3. czynna choroba nowotworowa
  4. niestabilna dławica piersiowa
  5. niewydolność oddechowa
  6. ostra niewydolność serca
  7. świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  8. tworzenie się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy
  9. zakrzepica żył głębokich
  10. zatorowość płucna
  11. zawał serca bez uniesienia odcinka ST
  12. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. enoksaparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Charakterystyka produktu leczniczego Crusia

Produkt leczniczy Crusia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, w pięciu różnych dawkach. Preparat ma postać klarownego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego, przeznaczonego do podawania pozajelitowego.1

Dostępne dawki produktu

Produkt Crusia jest dostępny w następujących wariantach dawkowania:2

  • Crusia, 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
  • Crusia, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
  • Crusia, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
  • Crusia, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
  • Crusia, 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną produktu Crusia jest enoksaparyna sodowa, będąca substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.3

Dawkowanie i aktywność substancji czynnej

Każda ampułko-strzykawka zawiera dokładnie określoną ilość enoksaparyny sodowej, której aktywność wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych aktywności anty-Xa (j.m.) oraz w miligramach (mg):4

Dawka produktu Aktywność anty-Xa Zawartość enoksaparyny sodowej Objętość roztworu
Crusia 2000 j.m./0,2 ml 2000 j.m. 20 mg 0,2 ml
Crusia 4000 j.m./0,4 ml 4000 j.m. 40 mg 0,4 ml
Crusia 6000 j.m./0,6 ml 6000 j.m. 60 mg 0,6 ml
Crusia 8000 j.m./0,8 ml 8000 j.m. 80 mg 0,8 ml
Crusia 10 000 j.m./1 ml 10 000 j.m. 100 mg 1,0 ml

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą wchodzącą w skład produktu Crusia jest woda do wstrzykiwań.5

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt Crusia ma postać roztworu do wstrzykiwań dostarczanego w ampułko-strzykawkach. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła bezbarwnego typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej, tłoczkiem i igłą w osłonce. Strzykawki mogą być wyposażone w automatyczne urządzenie zabezpieczające lub być pozbawione takiego zabezpieczenia.6

Ampułko-strzykawki przechowywane są w tacach plastikowych, umieszczonych w tekturowych pudełkach.7

Dostępne wielkości opakowań

Dostępne są następujące wielkości opakowań, w zależności od dawki produktu:8

  • Crusia 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml: opakowania zawierające 2, 6, 10, 20 i 50 ampułko-strzykawek o pojemności 0,5 ml bez podziałki
  • Crusia 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml: opakowania zawierające 2, 6, 10, 20, 30 i 50 ampułko-strzykawek o pojemności 0,5 ml bez podziałki
  • Crusia 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml: opakowania zawierające 2, 6, 10, 12, 24, 30 i 50 ampułko-strzykawek o pojemności 1 ml
  • Crusia 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml: opakowania zawierające 2, 6, 10, 12, 24, 30 i 50 ampułko-strzykawek o pojemności 1 ml
  • Crusia 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml: opakowania zawierające 2, 6, 10, 12, 24, 30 i 50 ampułko-strzykawek o pojemności 1 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.9

Warunki przechowywania

Produkt Crusia należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Niedopuszczalne jest zamrażanie preparatu.10 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.11

Niezgodności farmaceutyczne

Przy podawaniu podskórnym nie należy mieszać produktu Crusia z innymi produktami leczniczymi.12

W przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus), stosowanego wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy.13

Przygotowanie do podania i usuwanie

Ampułko-strzykawka z produktem Crusia jest gotowa do natychmiastowego użycia i nie wymaga dodatkowego przygotowania przed podaniem.14

Obsługa systemu zabezpieczającego

W przypadku strzykawek wyposażonych w system zabezpieczający igłę, podczas aplikacji należy przestrzegać następujących zasad:15

  • Igła musi być skierowana w stronę przeciwną do użytkownika i wszelkich innych osób znajdujących się w otoczeniu.
  • System zabezpieczający aktywuje się przez silne wciśnięcie pręta tłoka.
  • Po aktywacji osłonka zabezpieczająca automatycznie przykryje igłę, czemu towarzyszy słyszalne kliknięcie, potwierdzające prawidłowe działanie systemu.

Sprawdzenie produktu przed użyciem

Przed podaniem produktu Crusia należy:16

  1. Sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu lub strzykawce – nie stosować produktu po upływie terminu ważności.
  2. Upewnić się, że ampułko-strzykawka nie została uszkodzona.
  3. Sprawdzić czy produkt jest przezroczystym roztworem i nie zawiera żadnej materii cząsteczkowej.
  4. Jeśli ampułko-strzykawka jest uszkodzona lub produkt nie jest przezroczysty, należy użyć innej ampułko-strzykawki.

Zasady utylizacji

Ampułko-strzykawki produktu Crusia są pojemnikami jednodawkowymi – niezużyte pozostałości produktu należy usunąć.17

Procedura bezpiecznej utylizacji obejmuje następujące kroki:18

  • Natychmiast po użyciu należy usunąć ampułko-strzykawkę, wyrzucając ją do najbliższego pojemnika na odpady ostre (z igłą).
  • Wieko pojemnika musi być szczelnie zamknięte.
  • Pojemnik musi znajdować się w miejscu niedostępnym dla dzieci.
  • Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl