Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)

Wpływ leku Crusia (enoksaparyna sodowa) na płodność, ciążę i laktację

Lek Crusia zawiera enoksaparynę sodową, która jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce w różnych dawkach: 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml oraz 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu enoksaparyny sodowej na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentkom.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Badania kliniczne u ludzi nie wykazały, czy enoksaparyna przenika przez łożysko podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Brakuje również dostępnych informacji na temat przenikania produktu leczniczego przez łożysko w pierwszym trymestrze ciąży. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce planującej ciążę lub będącej w ciąży.²

Wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie dostarczyły dowodów na toksyczne działanie enoksaparyny sodowej na płód ani nie wykazały działania teratogennego. Badania te wskazują, że enoksaparyna przenika przez łożysko w minimalnym stopniu, co stanowi istotną informację dla lekarza prowadzącego pacjentkę w ciąży.³

Enoksaparynę sodową można stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy lekarz ustali, że jest to wyraźnie potrzebne po dokładnej analizie korzyści i ryzyka związanego z terapią. Decyzja o włączeniu leku powinna być zawsze indywidualna i uwzględniać stan kliniczny pacjentki.⁴

Monitorowanie pacjentki w ciąży podczas terapii enoksaparyną

Kobiety w ciąży otrzymujące enoksaparynę sodową wymagają szczególnej uwagi lekarza i powinny być uważnie obserwowane pod kątem oznak krwawienia lub nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę o ryzyku wystąpienia krwawienia związanego z terapią.⁵

Dostępne dane sugerują, że nie ma dowodów na zwiększone ryzyko krwawienia, małopłytkowość lub osteoporozę w porównaniu do ryzyka obserwowanego u kobiet niebędących w ciąży. Wyjątek stanowią kobiety w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko to może być podwyższone. Należy poinformować o tym pacjentkę i zintensyfikować nadzór kliniczny w tej grupie.⁶

Znieczulenie zewnątrzoponowe u ciężarnych stosujących enoksaparynę

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki w ciąży, u których planowane jest znieczulenie zewnątrzoponowe. W takim przypadku zaleca się uprzednie odstawienie leczenia enoksaparyną sodową, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych. Lekarz powinien dokładnie wyjaśnić pacjentce konieczność przerwania terapii przed planowanym znieczuleniem i omówić strategię postępowania przeciwzakrzepowego w tym okresie.⁷

Karmienie piersią

Nie ma jasnych danych czy niezmieniona enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. Badania przeprowadzone na szczurach w okresie laktacji wykazały, że enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka, jednak w bardzo małym stopniu. Jest to ważna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce planującej karmienie piersią.⁸

Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, co stanowi istotny czynnik w ocenie bezpieczeństwa dla dziecka karmionego piersią. Pomimo to, jako środek ostrożności, należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Crusia. Lekarz powinien przedyskutować z pacjentką alternatywne metody karmienia dziecka na czas terapii.⁹

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie ma dostępnych danych klinicznych na temat wpływu enoksaparyny sodowej na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały żadnego negatywnego wpływu enoksaparyny na płodność, co stanowi ważną informację dla pacjentek w wieku rozrodczym.¹⁰