Profil bezpieczeństwa leku
Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75-80 lat, istnieje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych przy dawkach leczniczych, co wymaga wnikliwej obserwacji klinicznej i ewentualnej redukcji dawki, szczególnie w leczeniu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania przy klirensie kreatyniny 15-30 ml/min oraz unikanie stosowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens <15 ml/min) poza hemodializą, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i konieczność monitorowania aktywności anty-Xa.
- choroba reumatyczna
- ciężkie zakażenie
- czynna choroba nowotworowa
- niestabilna dławica piersiowa
- niewydolność oddechowa
- ostra niewydolność serca
- świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
- tworzenie się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy
- zakrzepica żył głębokich
- zatorowość płucna
- zawał serca bez uniesienia odcinka ST
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie do mleka było bardzo małe, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Crusia.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćEnoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak w dawkach leczniczych, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosowanie u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens <15 ml/min) nie jest zalecane poza hemodializą.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie do mleka było bardzo małe, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Crusia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak w dawkach leczniczych, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosowanie u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens <15 ml/min) nie jest zalecane poza hemodializą. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania