Dawkowanie i sposób podawania
Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 j.m.
Enoxaparin sodium Ledraxen jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o aktywności anty-Xa od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg). W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych dawkowanie zależy od ryzyka zakrzepowo-zatorowego: 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę podskórnie dla umiarkowanego ryzyka oraz 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę dla wysokiego ryzyka, z rozpoczęciem profilaktyki odpowiednio 2 godziny lub 12 godzin przed zabiegiem. Leczenie trwa co najmniej 7-10 dni, z możliwością przedłużenia do 5 tygodni po dużych zabiegach ortopedycznych lub do 4 tygodni po zabiegach onkologicznych jamy brzusznej i miednicy. U pacjentów internistycznych zalecana dawka wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę przez 6-14 dni. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej stosuje się schemat jednorazowy 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) lub dwukrotny 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie, średnio przez 10 dni, z koniecznością przejścia na doustne leki przeciwzakrzepowe w miarę możliwości klinicznych.
- Dawkowanie leku Enoxaparin sodium Ledraxen
- Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych
- Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych
- Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
- Zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy
- Ostry zespół wieńcowy
- Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
- Leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
- Postępowanie u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
- Szczegółowa tabela dawkowania leku Enoxaparin sodium Ledraxen
- Sposób podawania Enoxaparin sodium Ledraxen
Dawkowanie leku Enoxaparin sodium Ledraxen
Enoxaparin sodium Ledraxen jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce w kilku dawkach: 2000 j.m. (20 mg)/0,2 mL, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 mL, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 mL, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 mL oraz 10 000 j.m. (100 mg)/1 mL. Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa w odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań.1
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych
Dawkowanie enoksaparyny sodowej w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych zależy od indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego, które należy oszacować przy użyciu zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka.2
Pacjenci z umiarkowanym ryzykiem ŻChZZ: zalecana dawka wynosi 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym (SC). Wstrzyknięcie przedoperacyjne (2 godziny przed zabiegiem) w dawce 2000 j.m. (20 mg) wykazało skuteczność i bezpieczeństwo w zabiegach związanych z umiarkowanym ryzykiem. Leczenie należy kontynuować przez minimum 7-10 dni, niezależnie od stanu pacjenta, a profilaktykę utrzymać do czasu przywrócenia odpowiedniej mobilności pacjenta.3
Pacjenci z wysokim ryzykiem ŻChZZ: zalecana dawka wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, rozpoczynając najlepiej 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym. W przypadku konieczności wcześniejszego rozpoczęcia profilaktyki, ostatnie wstrzyknięcie należy wykonać nie później niż 12 godzin przed zabiegiem i wznowić podawanie 12 godzin po zabiegu.4
Szczególne przypadki przedłużonej profilaktyki:
- U pacjentów po dużych zabiegach chirurgii ortopedycznej zaleca się przedłużoną profilaktykę ŻChZZ trwającą do 5 tygodni5
- U pacjentów z wysokim ryzykiem ŻChZZ po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej lub miednicy z powodu choroby nowotworowej zalecana jest przedłużona profilaktyka trwająca do 4 tygodni6
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej w profilaktyce ŻChZZ u pacjentów internistycznych wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie prowadzi się przez co najmniej 6 do 14 dni, niezależnie od stanu mobilności pacjenta. Nie określono korzyści ze stosowania profilaktyki przez okres dłuższy niż 14 dni.7
Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
Enoksaparyna sodowa w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej może być podawana według jednego z dwóch schematów:8
- Schemat jednorazowy: 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę podskórnie – zalecany u pacjentów bez powikłań, z niskim ryzykiem nawrotu ŻChZZ9
- Schemat dwukrotny: 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę podskórnie – zalecany u pacjentów z otyłością, objawową zatorowością płucną, chorobą nowotworową, nawrotową ŻChZZ lub zakrzepicą proksymalną (żyły biodrowej)10
Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się średnio na okres 10 dni. Należy rozpocząć leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, gdy jest to klinicznie uzasadnione.11
Zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy
Zalecana dawka w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy wynosi 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) enoksaparyny sodowej. U pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia dawkę należy zmniejszyć:
- do 50 j.m./kg mc. (0,5 mg/kg mc.) przy podwójnym dostępie naczyniowym12
- do 75 j.m./kg mc. (0,75 mg/kg mc.) przy pojedynczym dostępie naczyniowym13
Enoksaparynę należy podawać do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego na początku sesji dializy. Efekt jednej dawki jest zazwyczaj wystarczający na 4-godzinną sesję, jednak w przypadku zaobserwowania pierścieni fibrynowych, np. po dłuższej niż zwykle dializie, można podać dodatkową dawkę od 50 j.m. do 100 j.m./kg mc. (od 0,5 do 1 mg/kg mc.).14
Ostry zespół wieńcowy
Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin we wstrzyknięciu podskórnym, w skojarzeniu z leczeniem przeciwpłytkowym. Terapię należy prowadzić przez co najmniej 2 dni, a następnie do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta, zazwyczaj przez 2-8 dni.15
Równocześnie zaleca się stosowanie kwasu acetylosalicylowego doustnie u wszystkich pacjentów bez przeciwwskazań w dawce nasycającej 150-300 mg (u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali ASA), a następnie w dawce podtrzymującej 75-325 mg/dobę przez długi okres, niezależnie od strategii leczenia.16
Leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Zalecane dawkowanie enoksaparyny sodowej w świeżym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST obejmuje:
- Początkowo: 3000 j.m. (30 mg) w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus)
- Następnie: 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie
- Kolejne dawki: 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 10 000 j.m. (100 mg) dla każdej z pierwszych dwóch dawek podskórnych)17
Jednocześnie należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy podawany doustnie (75-325 mg raz na dobę), o ile nie występują przeciwwskazania. Zalecany czas leczenia wynosi 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.18
Podczas jednoczesnego stosowania z leczeniem trombolitycznym (o swoistym działaniu na fibrynę lub bez swoistego działania na fibrynę), enoksaparynę sodową należy podać w okresie od 15 minut przed do 30 minut po rozpoczęciu leczenia fibrynolitycznego.19
Postępowanie u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Jeśli ostatnią dawkę enoksaparyny sodowej podano podskórnie mniej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu, nie jest konieczne podawanie dodatkowych dawek. Jeśli ostatnia dawka została podana więcej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu, należy podać enoksaparynę sodową w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) w dawce 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.).20
Szczegółowa tabela dawkowania leku Enoxaparin sodium Ledraxen
| Wskazanie | Schemat dawkowania | Dawka | Czas leczenia |
|---|---|---|---|
| Profilaktyka ŻChZZ u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym ryzykiem | Raz na dobę, podskórnie | 2000 j.m. (20 mg) | Co najmniej 7-10 dni, do przywrócenia mobilności |
| Profilaktyka ŻChZZ u pacjentów chirurgicznych z wysokim ryzykiem | Raz na dobę, podskórnie | 4000 j.m. (40 mg) | Standardowo 7-10 dni; w przypadku dużych zabiegów ortopedycznych do 5 tygodni; w przypadku zabiegów onkologicznych w obrębie jamy brzusznej lub miednicy do 4 tygodni |
| Profilaktyka ŻChZZ u pacjentów internistycznych | Raz na dobę, podskórnie | 4000 j.m. (40 mg) | 6-14 dni |
| Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej | Raz na dobę, podskórnie | 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) | Średnio 10 dni |
| Dwa razy na dobę, podskórnie | 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) | ||
| Zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy | Jednorazowo do linii tętniczej na początku dializy | 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) Przy wysokim ryzyku krwawienia: – 50 j.m./kg mc. (0,5 mg/kg mc.) przy podwójnym dostępie naczyniowym – 75 j.m./kg mc. (0,75 mg/kg mc.) przy pojedynczym dostępie naczyniowym |
Jednorazowo na sesję dializy (zazwyczaj 4h) |
| Niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Co 12 godzin, podskórnie | 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) | Co najmniej 2 dni, zazwyczaj 2-8 dni, do stabilizacji stanu klinicznego |
| Świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Początkowo: bolus dożylny Następnie: podskórnie co 12 godzin |
3000 j.m. (30 mg) bolus 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie (maksymalnie 10 000 j.m. (100 mg) dla każdej z pierwszych dwóch dawek podskórnych) |
8 dni lub do wypisu ze szpitala |
| Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (jeśli ostatnia dawka podskórna została podana >8h przed wypełnieniem balonu) | Jednorazowo bolus dożylny | 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.) | Jednorazowo |
Sposób podawania Enoxaparin sodium Ledraxen
Enoxaparin sodium Ledraxen podawany jest przede wszystkim w postaci wstrzyknięć podskórnych (SC). W przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST początkową dawkę podaje się w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), a następnie kontynuuje podawanie leku w postaci wstrzyknięć podskórnych. W trakcie hemodializy lek podaje się do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego.21
Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co umożliwia dokładne dawkowanie zgodnie z masą ciała pacjenta i wskazaniami klinicznymi.22
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania