Profil bezpieczeństwa leku
Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 j.m.

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Można stosować
  W trakcie karmienia piersią można stosować Enoxaparin sodium Ledraxen. Nie wiadomo, czy niezmieniona enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego, jednak u szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, dlatego uznaje się, że lek jest bezpieczny dla kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci mogą prowadzić pojazdy podczas stosowania leku.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. Jednak u pacjentów w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe w przypadku stosowania dawek leczniczych. Zaleca się prowadzenie wnikliwej obserwacji klinicznej tej grupy pacjentów oraz ewentualne rozważenie zredukowania dawek u pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień z powodu zwiększonej ekspozycji na enoksaparynę sodową. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 mL/min) poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepów podczas hemodializy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 mL/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa