Skład leku Enoxaparin sodium LEK-AM

Enoxaparin sodium LEK-AM jest produktem leczniczym dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierającym jako substancję czynną enoksaparynę sodową. Lek ten występuje w pięciu różnych dawkach, gdzie każda ampułko-strzykawka zawiera określoną ilość substancji czynnej odpowiadającą aktywności anty-Xa¹:

• 2000 j.m. (20 mg) w 0,2 ml roztworu
• 4000 j.m. (40 mg) w 0,4 ml roztworu
• 6000 j.m. (60 mg) w 0,6 ml roztworu
• 8000 j.m. (80 mg) w 0,8 ml roztworu
• 10 000 j.m. (100 mg) w 1 ml roztworu

Enoksaparyna sodowa stanowi substancję biologiczną, która otrzymywana jest w procesie zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń².

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą stosowaną w produkcie Enoxaparin sodium LEK-AM jest woda do wstrzykiwań³. Prostota składu minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych związanych z substancjami pomocniczymi.

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Enoxaparin sodium LEK-AM występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań⁴. Lek ten może być podawany różnymi drogami, w zależności od wskazania klinicznego:

• Wstrzyknięcie podskórne – najczęstsza droga podania, przy której należy pamiętać, że nie można podawać leku jednocześnie z innymi produktami leczniczymi⁵
• Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) – stosowane wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W tym przypadku enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy⁶

Opakowanie i dostępne pojemności

Enoxaparin sodium LEK-AM jest dostępny w postaci ampułko-strzykawki wykonanej z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonej w korek z gumy chlorobutylowej, tłoczek oraz igłę w osłonce. Całość pakowana jest w blister PVC/papier lub PVC/przezroczysta folia, umieszczony w tekturowym pudełku⁷.

Dostępne są następujące wielkości opakowań dla każdej z dawek leku⁸:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁹.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Enoxaparin sodium LEK-AM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istnieje również możliwość przechowywania produktu w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, jednak nie dłużej niż przez 1 miesiąc. W żadnym wypadku nie wolno zamrażać produktu¹⁰.

Okres ważności produktu wynosi 3 lata¹¹. Należy bezwzględnie przestrzegać terminu ważności podanego na opakowaniu i nie stosować leku po jego upływie¹².

Instrukcja samodzielnego podawania leku

W przypadku, gdy pacjent został przeszkolony i upoważniony przez lekarza do samodzielnego podawania leku Enoxaparin sodium LEK-AM, powinien przestrzegać szczegółowej instrukcji stosowania¹³. Poniżej przedstawiono kluczowe etapy procesu:

Czynności wstępne przed podaniem leku

1. Sprawdzić termin ważności produktu leczniczego¹⁴
2. Upewnić się, że ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona, a roztwór ma przezroczysty wygląd¹⁵
3. Zweryfikować planowaną dawkę leku¹⁶
4. Ocenić miejsce ostatniego wstrzyknięcia pod kątem ewentualnych powikłań (zaczerwienienie, zmiana zabarwienia skóry, obrzęk, sączenie, bolesność)¹⁷
5. Wybrać odpowiednie miejsce podania leku – najczęściej na brzuchu, naprzemiennie po lewej i prawej stronie, w odległości co najmniej 5 cm od pępka¹⁸

Technika wstrzyknięcia

1. Umyć dokładnie ręce oraz miejsce wstrzyknięcia wodą i mydłem, a następnie osuszyć¹⁹
2. Przyjąć wygodną, zrelaksowaną pozycję siedzącą lub leżącą, umożliwiającą dobrą widoczność miejsca wstrzyknięcia²⁰
3. Wybrać odpowiednie miejsce iniekcji (po prawej lub lewej stronie brzucha), zachowując odległość co najmniej 5 cm od pępka, z dala od blizn i siniaków²¹
4. Ostrożnie zdjąć osłonkę z igły, unikając kontaktu igły z jakimkolwiek przedmiotem²²
5. Nie naciskać na tłoczek przed wstrzyknięciem w celu usunięcia pęcherzyków powietrza, gdyż może to spowodować utratę części leku²³
6. Ująć fałd skórny między kciuk i palec wskazujący jednej ręki, a drugą ręką trzymać ampułko-strzykawkę jak ołówek²⁴
7. Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego pionowo (pod kątem 90°)²⁵
8. Nacisnąć tłoczek, utrzymując przez cały czas fałd skórny²⁶
9. Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto, nie pocierać miejsca wstrzyknięcia po podaniu leku²⁷
10. Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę zgodnie z lokalnymi przepisami, nie do domowego pojemnika na odpady²⁸

Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku²⁹. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.