Działania niepożądane leku Ultrapiryna Fast C (500 mg + 250 mg)

Lek Ultrapiryna Fast C zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (ASA) oraz 250 mg kwasu askorbowego w postaci tabletek musujących. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna w praktyce klinicznej. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych działań z uwzględnieniem układów i narządów, których dotyczą.¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Kwas acetylosalicylowy charakteryzuje się bezpośrednim działaniem drażniącym na błonę śluzową przewodu pokarmowego, co manifestuje się różnorodnymi objawami ze strony układu pokarmowego. Do najczęściej występujących należą: bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz niestrawność. U pacjentów może rozwinąć się zapalenie przewodu pokarmowego. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem są krwawienia z przewodu pokarmowego, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Mogą one mieć charakter jawny, objawiający się fusowatymi wymiotami lub smolistymi stolcami, albo utajony. Istotne jest, że ryzyko krwawień wzrasta proporcjonalnie do zastosowanej dawki leku. Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do rozwoju choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, w skrajnych przypadkach może dojść do perforacji tych narządów.²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W rzadkich przypadkach obserwowano przemijające zaburzenia czynności wątroby, manifestujące się przede wszystkim zwiększeniem aktywności aminotransferaz w badaniach laboratoryjnych. Zaburzenia te mają najczęściej charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku.³

Zaburzenia układu nerwowego

Do objawów ze strony układu nerwowego należą zawroty głowy i szumy uszne. Są one zazwyczaj objawami przedawkowania kwasu acetylosalicylowego i stanowią wskazanie do zmodyfikowania dawkowania lub odstawienia leku. Długotrwałe przyjmowanie produktów zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który charakterystycznie nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek leku.⁴

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy, poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, powoduje zwiększone ryzyko krwawień. Obserwowano krwotoki o różnej lokalizacji, w tym pooperacyjne, z nosa, z dziąseł oraz z układu moczowo-płciowego. U pacjentów mogą wystąpić krwiaki, a w badaniach laboratoryjnych stwierdza się wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenie czasu protrombinowego oraz trombocytopenię.⁵

Następstwem krwawień może być wystąpienie ostrej lub przewlekłej niedokrwistości z niedoboru żelaza albo ostrej niedokrwistości pokrwotocznej. Objawiają się one astenią, bladością, hypoperfuzją oraz nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych. U pacjentów cierpiących na poważną postać niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) może wystąpić hemoliza i niedokrwistość hemolityczna.⁶

Zaburzenia naczyniowe

Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym może być wylew krwi do mózgu. Ryzyko to jest zwiększone zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub jednocześnie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe. Powikłanie to potencjalnie zagraża życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁷

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, a w skrajnych przypadkach do ciężkiej niewydolności nerek. Ryzyko to wzrasta u pacjentów z uprzednio istniejącymi chorobami nerek, odwodnieniem, niewydolnością serca, chorobami wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.⁸

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się zarówno objawami klinicznymi, jak i nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych. Do najczęstszych objawów nadwrażliwości należą:⁹

• Astma
• Łagodne do umiarkowanych reakcje obejmujące skórę, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy z takimi objawami jak:
  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Obrzęk (w tym naczynioruchowy)
  • Zaburzenia oddychania i pracy serca
  • Zapalenie błony śluzowej nosa
  • Przekrwienie błony śluzowej nosa
• Bardzo rzadko występują ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowego leczenia.

Powyższe reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić u osób predysponowanych, a szczególnie u pacjentów z astmą, alergicznym nieżytem nosa czy przewlekłą pokrzywką.¹⁰

Zaburzenia układu oddechowego

U pacjentów predysponowanych, szczególnie chorujących na astmę oskrzelową lub z wywiadem astmy w przeszłości, kwas acetylosalicylowy może wywoływać napady astmy oskrzelowej. Objawy te mogą być związane z zespołem nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne.¹¹

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym również objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹²

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.¹³