nadżerka przewodu pokarmowego
Nadżerka przewodu pokarmowego (łac. erosio) to płytkie uszkodzenie błony śluzowej, które nie przekracza błony mięśniowej śluzówki (muscularis mucosae). Jest to powierzchowna zmiana patologiczna charakteryzująca się ubytkiem nabłonka bez naruszenia błony podśluzowej, w przeciwieństwie do owrzodzenia, które sięga głębiej.
Nadżerki mogą występować w całym przewodzie pokarmowym, ale najczęściej lokalizują się w przełyku, żołądku i dwunastnicy. Do głównych czynników etiologicznych należą: zakażenie Helicobacter pylori, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy, alkohol, stres, a także refluks żołądkowo-przełykowy. Nadżerki często nie dają objawów klinicznych, ale mogą powodować dyskomfort w nadbrzuszu, nudności oraz niewielkie krwawienia.
W diagnostyce nadżerek kluczową rolę odgrywa badanie endoskopowe, które pozwala na bezpośrednią wizualizację zmian. W klasyfikacji endoskopowej wyróżnia się nadżerki płaskie oraz wyniosłe. Leczenie obejmuje eliminację czynnika wywołującego, stosowanie inhibitorów pompy protonowej, leków osłaniających śluzówkę oraz eradykację H. pylori, jeśli jest obecna. Nieleczone nadżerki mogą się pogłębiać i przekształcać w owrzodzenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remolexam 15 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne meloksykamu, substancji czynnej leku Remolexam, wykazały typowy dla NLPZ profil bezpieczeństwa. Długotrwałe podawanie wysokich dawek (≥1 mg/kg mc.) u zwierząt laboratoryjnych skutkowało owrzodzeniami i nadżerkami przewodu pokarmowego oraz martwicą brodawek nerkowych. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów zaobserwowano zmniejszenie owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność przy dawkach toksycznych dla samic (≥1 mg/kg). Mimo to, nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików podawanych doustnie. Zakres dawek stosowanych w badaniach był 5-10-krotnie wyższy niż terapeutyczne dawki u ludzi (7,5-15 mg dla osoby 75 kg), co wskazuje na odpowiedni margines bezpieczeństwa klinicznego.
dawka toksyczna, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, karcynogenność, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, owulacja, potencjał mutagenny, resorpcja zarodków, test in vitro, toksyczność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remolexam 7,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne meloksykamu wykazały, że jego profil toksyczności jest zgodny z innymi NLPZ. Długotrwałe podawanie wysokich dawek powodowało u zwierząt zmiany patologiczne, takie jak owrzodzenia i nadżerki przewodu pokarmowego oraz martwicę brodawek nerkowych. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów, przy dawkach ≥ 1 mg/kg (doustnie), zaobserwowano zmniejszenie owulacji, zahamowanie implantacji oraz działanie embriotoksyczne, objawiające się nasilonym resorpcją zarodków, jednak przy dawkach toksycznych dla samic. Nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików, co stanowi 5-10-krotność dawki klinicznej (7,5-15 mg dla osoby 75 kg). W końcowym okresie ciąży odnotowano toksyczny wpływ na płód, typowy dla inhibitorów syntezy prostaglandyn, charakterystyczny dla całej grupy NLPZ.
działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, inhibitor syntezy prostaglandyn, karcynogenność, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, resorpcja zarodka, toksyczność przewlekła, zaburzenia owulacji, zahamowanie implantacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aspicam 15 mg
Przedkliniczne badania meloksykamu wykazały, że długotrwałe stosowanie wysokich dawek (5-10 razy większych niż dawki terapeutyczne 7,5 mg i 15 mg u człowieka) wiąże się z typowymi dla NLPZ działaniami niepożądanymi, takimi jak owrzodzenia i nadżerki przewodu pokarmowego oraz martwica brodawek nerkowych. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach dawki od 1 mg/kg (toksyczne dla matki) powodowały zmniejszenie owulacji, hamowanie implantacji oraz embriotoksyczność manifestującą się zwiększoną resorpcją zarodków. Ponadto, meloksykam wykazywał działanie uszkadzające płód przy podawaniu w końcowym okresie ciąży, co wskazuje na ryzyko stosowania leku w trzecim trymestrze.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie kancerogenności, badanie mutagenności, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, hamowanie implantacji, hamowanie owulacji, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, owrzodzenie, resorpcja zarodka, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trosicam 15 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne meloksykamu, składnika aktywnego leku Trosicam, potwierdzają typowy dla NLPZ profil bezpieczeństwa. Długotrwałe podawanie wysokich dawek u zwierząt wywołało zmiany patologiczne, takie jak owrzodzenia i nadżerki przewodu pokarmowego oraz martwicę brodawek nerkowych, co jest zgodne z mechanizmem hamowania cyklooksygenazy i syntezy prostaglandyn. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach dawka toksyczna 1 mg/kg u samic powodowała zmniejszenie liczby owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność, natomiast nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i 80 mg/kg u królików. Warto podkreślić, że stosowane dawki były 5-10-krotnie wyższe niż kliniczne (7,5-15 mg u osoby 75 kg), co podnosi wiarygodność wyników.
badanie karcinogenności, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, inhibitor cyklooksygenazy, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil toksykologiczny, przewód tętniczy Botalla, synteza prostaglandyn, toksyczność płodowa, zahamowanie implantacji, zahamowanie owulacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trosicam 7,5 mg
Meloksykam, substancja czynna leku Trosicam, wykazuje profil toksykologiczny typowy dla NLPZ, potwierdzony badaniami przedklinicznymi na dwóch gatunkach zwierząt. Długotrwałe podawanie dużych dawek skutkowało owrzodzeniami i nadżerkami przewodu pokarmowego oraz martwicą brodawek nerkowych. W badaniach reprodukcyjnych na samicach szczurów dawki toksyczne ≥ 1 mg/kg powodowały zmniejszenie liczby owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność, jednak nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików, co stanowi 5-10-krotność dawek klinicznych (7,5-15 mg dla człowieka o masie 75 kg). W końcowym okresie ciąży meloksykam wykazywał toksyczność płodową, zgodnie z profilem innych inhibitorów syntezy prostaglandyn.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, kancerogeneza, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, mutacja genetyczna, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, owulacja, profil toksykologiczny, resorpcja zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melobax 15 15 mg
Badania przedkliniczne meloksykamu, substancji czynnej leku Melobax 15, potwierdziły typowy dla NLPZ profil toksykologiczny, obejmujący zmiany patologiczne przewodu pokarmowego (owrzodzenia, nadżerki) oraz martwicę brodawek nerkowych przy długotrwałym podawaniu dużych dawek. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki ≥1 mg/kg, które były jednocześnie toksyczne dla samic, powodowały zmniejszenie owulacji, hamowanie implantacji oraz działanie embriotoksyczne. Pomimo tych efektów, nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i 80 mg/kg u królików, co znacznie przekracza stosowane klinicznie dawki u ludzi (7,5-15 mg, czyli 5-10 razy mniejsze w przeliczeniu na mg/kg dla osoby 75 kg). Meloksykam wykazał również działanie fetotoksyczne pod koniec ciąży, zgodne z mechanizmem NLPZ wpływającym na syntezę prostaglandyn.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fetotoksyczność, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, synteza prostaglandyn, zaburzenia owulacji, zaburzenie implantacji zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fenardin 160 mg
Fenardin (fenofibrat 160 mg) przeszedł szerokie badania przedkliniczne na różnych gatunkach zwierząt, które wykazały, że toksyczne działania niepożądane dotyczą głównie mięśni szkieletowych typu I oraz mięśnia sercowego, niedokrwistości i redukcji masy ciała przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną dawkę zalecaną u ludzi (30 mg/kg dla mięśni szkieletowych, czyli około 17-krotnie wyższej, oraz dawki 3-krotnie wyższej dla mięśnia sercowego). U psów obserwowano odwracalne owrzodzenia przewodu pokarmowego przy dawkach około 5-krotnie wyższych niż u ludzi, co wskazuje na odpowiedni margines bezpieczeństwa. Badania mutagenności były negatywne, a działanie karcinogenne u gryzoni, związane z proliferacją peroksysomów, nie ma znaczenia klinicznego dla ludzi.
Badania teratogenności fenofibratu na myszach, szczurach i królikach nie wykazały potencjału teratogennego, choć przy wysokich dawkach odnotowano działania embriotoksyczne oraz zaburzenia ciąży i porodu. W badaniach toksyczności u młodych psów stwierdzono odwracalną hypospermię i zmiany w gonadach, jednak bez negatywnego wpływu na płodność. Całość danych przedklinicznych potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa fenofibratu przy stosowaniu dawek terapeutycznych, z odpowiednim marginesem bezpieczeństwa i brakiem mutagenności oraz teratogenności, co wspiera jego bezpieczne stosowanie kliniczne.
badanie mutagenności, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, fenofibrat, guz wątroby, hypospermia, kwas fenofibrynowy, mięsień sercowy, mięsień szkieletowy, nadżerka przewodu pokarmowego, niedokrwistość, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, proliferacja peroksysomów, toksyczność mięśniowa, wakuolizacja jąder, włókno mięśniowe typu I, zmiana degeneracyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Opokan FAST 15 mg/1,5 ml
Profil toksykologiczny meloksykamu, zgodny z charakterystyką innych NLPZ, wykazuje typowe dla tej grupy leków działania niepożądane w badaniach przedklinicznych. Długotrwałe podawanie wysokich dawek meloksykamu u dwóch gatunków zwierząt skutkowało owrzodzeniami i nadżerkami przewodu pokarmowego oraz martwicą brodawek nerkowych. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach, dawki toksyczne dla samic (≥ 1 mg/kg) powodowały zmniejszenie owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność manifestującą się nasilonym resorpcją zarodków. Nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików, co wskazuje na brak teratogenności meloksykamu w tych modelach. Warto podkreślić, że stosowane dawki w badaniach były 5-10-krotnie wyższe niż zalecane dawki kliniczne (7,5-15 mg dla osoby 75 kg). Toksyczność płodowa obserwowana w końcowym okresie ciąży jest zgodna z mechanizmem działania inhibitorów syntezy prostaglandyn.
badanie in vitro, badanie in vivo, brodawki nerkowe, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie i nadżerka, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, resorpcja zarodków, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie owulacji, zahamowanie implantacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Movalis 10 mg/ml (15 mg/1,5 ml)
Badania przedkliniczne meloksykamu, substancji czynnej leku Movalis, wykazały, że jego profil bezpieczeństwa jest zbliżony do innych NLPZ. Długotrwałe podawanie wysokich dawek (≥1 mg/kg mc.) u zwierząt prowadziło do typowych dla NLPZ zmian patologicznych, takich jak owrzodzenia i nadżerki przewodu pokarmowego oraz martwica brodawek nerkowych. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej u szczurów zaobserwowano zmniejszenie owulacji, zahamowanie implantacji oraz embriotoksyczność przy dawkach toksycznych dla matki (≥1 mg/kg mc.). Nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg mc. u szczurów i 80 mg/kg mc. u królików, co stanowi 5-10-krotny margines bezpieczeństwa względem dawek klinicznych (7,5-15 mg dla osoby 75 kg). W końcowym okresie ciąży meloksykam wykazywał toksyczność płodową typową dla inhibitorów syntezy prostaglandyn.
dawka toksyczna, działanie teratogenne, embriotoksyczność, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, kancerogenność, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, mutagenność, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, owulacja, profil bezpieczeństwa leku, resorpcja zarodka, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Opokan 7,5 mg
Meloksykam, substancja czynna preparatu Opokan 7,5 mg, wykazuje profil toksykologiczny typowy dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Badania przedkliniczne na dwóch gatunkach zwierząt ujawniły działania niepożądane przy długotrwałym podawaniu dużych dawek, takie jak owrzodzenia i nadżerki przewodu pokarmowego oraz martwica brodawek nerkowych. Wpływ na funkcje reprodukcyjne zaobserwowano już przy dawce doustnej ≥ 1 mg/kg/dobę u szczurów, manifestujący się zmniejszeniem owulacji, hamowaniem implantacji oraz działaniem embriotoksycznym, w tym nasilonym resorpcją zarodków. W końcowym okresie ciąży meloksykam wykazywał toksyczny wpływ na płód, zgodny z mechanizmem inhibitorów syntezy prostaglandyn. Nie stwierdzono jednak działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików, co stanowi dawki wielokrotnie przekraczające kliniczne (7,5–15 mg u osoby 75 kg).
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, owulacja, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, resorpcja zarodka, toksyczność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aglan 15 mg
Badania przedkliniczne meloksykamu wykazały, że jego profil toksykologiczny jest zgodny z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Charakterystyczne działania niepożądane obejmowały uszkodzenia przewodu pokarmowego, takie jak owrzodzenia i nadżerki, oraz martwicę brodawek nerkowych przy długotrwałym podawaniu wysokich dawek u zwierząt. Wpływ na reprodukcję obejmował zmniejszenie owulacji, hamowanie implantacji zarodka oraz embriotoksyczność manifestującą się zwiększoną resorpcją przy dawkach toksycznych ≥1 mg/kg masy ciała u samic szczurów. Nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 4 mg/kg u szczurów i do 80 mg/kg u królików, co stanowi 5-10-krotność zalecanych dawek klinicznych (7,5-15 mg dla osoby 75 kg). Podobnie jak inne inhibitory syntezy prostaglandyn, meloksykam wykazuje uszkadzające działanie na płód w końcowym okresie ciąży.
działanie embriotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadżerka przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, owulacja, potencjał genotoksyczny, resorpcja zarodka, toksyczność, toksyczność płodowa, uszkodzenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofibrat 267 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne fenofibratu, substancji czynnej Biofibrat 267 mg, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. W badaniach przewlekłych nie stwierdzono toksyczności specyficznej, a toksyczne efekty na mięśnie szkieletowe (włókna typu I) oraz mięsień sercowy pojawiały się jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalną dawkę zalecaną u ludzi (odpowiednio do 17-krotności dawki 30 mg/kg i 3-krotności dawki). U psów obserwowano odwracalne zmiany w przewodzie pokarmowym przy dawkach do 5-krotności maksymalnej dawki ludzkiej. Fenofibrat nie wykazywał działania mutagennego ani teratogennego, a obserwowane nowotwory wątroby u gryzoni były związane z proliferacją peroksysomów, mechanizmem specyficznym dla tych gatunków i nieistotnym klinicznie dla ludzi.
działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, fenofibrat, hypospermia, indeks terapeutyczny, kwas fenofibrynowy, mięsień sercowy, mięsień szkieletowy, nadżerka przewodu pokarmowego, niedokrwistość, nowotwór wątroby, owrzodzenie, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, proliferacja peroksysomów, przewód pokarmowy, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wakuolizacja jąder, włókno mięśniowe typu I, zmiana degeneracyjna