Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Mentol

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania mentolu

Mentol jest substancją aktywną powszechnie stosowaną w produktach leczniczych zarówno do stosowania zewnętrznego, jak i wewnętrznego. Bezpieczeństwo jego stosowania wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej, stężenia oraz innych składników obecnych w danym preparacie.¹

Ostrzeżenia dotyczące zawartości etanolu

Wiele preparatów zawierających mentol występuje w postaci płynów, które zawierają znaczne ilości etanolu. Na przykład, produkt Amol zawiera 67% v/v etanolu, a Argol Essenza Balsamica zawiera 60% etanolu. W przypadku podania doustnego należy mieć świadomość, że:^{2 3}

• Przy zastosowaniu zalecanego dawkowania produktu Amol (10-15 kropli) do organizmu wprowadza się do 0,46 g etanolu, co jest równoważne 8-11 ml piwa (5% v/v) lub 3-5 ml wina (12% v/v)
• W przypadku produktu Argol Essenza Balsamica w zalecanej dawce doustnej (10-15 kropli) znajduje się średnio 0,37 g alkoholu etylowego, co odpowiada 5,8-8,7 ml piwa (5% v/v) lub 2,4-3,6 ml wina (12% v/v)
• Produkt Dip Rilif zawiera 300 mg etanolu w każdym gramie żelu, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, a ponadto produkt jest łatwopalny
• Produkt Medispirant stepspray zawiera 376,04 mg alkoholu etanolu w każdym 1 g płynu, może powodować pieczenie uszkodzonej skóry i jest łatwopalny

^{4 5 6 7}

Ze względu na zawartość etanolu, stosowanie preparatów mentolowych jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności w następujących grupach pacjentów:

• kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• dzieci
• pacjenci z chorobami wątroby (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ciężkie uszkodzenia wątroby)
• pacjenci z wrzodami żołądka i dwunastnicy
• osoby z padaczką
• osoby uzależnione od alkoholu

^{8 9}

Stosowanie u dzieci

Stosowanie mentolu u dzieci wymaga zachowania szczególnej ostrożności:

• Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktów takich jak Argol Essenza Balsamica u dzieci poniżej 12 roku życia
• W przypadku produktu Aroma-Activ brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci
• Produkt Salviasept ze względu na brak danych nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

^{10 11 12}

Ostrzeżenia dotyczące stosowania miejscowego

Przy stosowaniu miejscowym preparatów zawierających mentol należy przestrzegać następujących zasad:

• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej i nosa
• Nie stosować na uszkodzoną skórę lub w miejscach, gdzie występują zmiany zapalne
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub okładem rozgrzewającym
• Nie nanosić na duże powierzchnie ciała
• W przypadku preparatów w postaci maści, nie nanosić na skórę szyi i twarzy
• Po zastosowaniu produktu dokładnie umyć ręce, chyba że są one miejscem aplikacji

^{13 14 15 16 17 18 19 20 21}

W przypadku kontaktu preparatu z oczami należy:

• Natychmiast obficie przemyć oczy wodą
• W przypadku nie ustąpienia objawów zastosować leczenie miejscowe
• W razie potrzeby skontaktować się z lekarzem

^{22 23 24 25}

Reakcje alergiczne i podrażnienia

Mentol może powodować reakcje alergiczne i podrażnienia skóry, dlatego zaleca się:

• Przed użyciem wypróbowanie produktu na małej powierzchni skóry, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia alergii
• Przerwanie stosowania produktu w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, nadmiernego podrażnienia skóry, pokrzywki lub utrzymującego się zaczerwienienia
• W przypadku produktu Salviasept zaleca się zaprzestanie stosowania w przypadku podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła

^{26 27 28 29 30 31 32}

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą powodować reakcje alergiczne:

• Produkt Bengay Maść Przeciwbólowa zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Produkt Dip Hot Rozgrzewający zawiera lanolinę, alkohol cetostearylowy i może zawierać BHT (jako stabilizator olejku terpentynowego), które mogą powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych
• Produkt Dip Rilif zawiera glikol propylenowy (100 mg/g), który może powodować podrażnienie skóry

^{33 34 35}

Astma i choroby układu oddechowego

U pacjentów z astmą oskrzelową stosowanie preparatów zawierających mentol wymaga szczególnej ostrożności:

• U pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową może wystąpić odruchowy skurcz oskrzeli, dlatego przed zastosowaniem produktu powinni oni upewnić się, czy nie są uczuleni na jego składniki
• W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) należy zastosować leczenie objawowe

^{36 37}

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe

Preparaty zawierające mentol podawane doustnie mogą wpływać na dolegliwości żołądkowo-jelitowe:

• U pacjentów ze zgagą lub z przepukliną rozworu przełykowego dolegliwości mogą się niekiedy nasilić pod wpływem mentolu. W takiej sytuacji należy zaprzestać stosowania produktu
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową lub zmianami zapalnymi przewodu pokarmowego

³⁸

Inne ostrzeżenia i środki ostrożności

Dodatkowo należy pamiętać, że:

• Produktu Amol nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub w postaci okładów
• W przypadku produktu Validol pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego
• Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania produktu Salviasept, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia
• W przypadku produktu Dip Rilif, jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach, pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza
• Produktów zawierających mentol nie należy stosować dłużej niż zalecono oraz w dawkach wyższych niż zalecane

^{39 40 41 42 43}

Specjalne ostrzeżenia dotyczące preparatów do leczenia kamicy żółciowej

W przypadku leczenia kamicy żółciowej za pomocą preparatu Rowachol zawierającego mentol jako jeden ze składników, należy pamiętać, że:

• Zachowawcze leczenie kamicy w przewodzie żółciowym wspólnym powinno się rozpocząć ze świadomością, że może prowadzić do komplikacji klinicznych takich jak: żółtaczka zaporowa, wstępujące zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki i innych
• Lekarz powinien poinformować pacjenta (szczególnie pacjentów w starszym wieku) o niezbędności podjęcia wymaganych środków ostrożności

⁴⁴

Szczególne uwagi dotyczące pacjentów z niewydolnością nerek

Produkty zawierające mentol w połączeniu z ibuprofenem (np. Dip Rilif) wymagają specjalnej uwagi u pacjentów z chorobami nerek:

• Ponieważ wiadomo, że ibuprofen podany doustnie może nasilać istniejącą niewydolność nerek, pacjenci z chorobami nerek przed zastosowaniem miejscowym leków zawierających ibuprofen i mentol powinni zasięgnąć porady lekarza

⁴⁵