Działania niepożądane
Mentol
Mentol, będący substancją czynną pochodzenia naturalnego z olejku miętowego, jest szeroko stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane są zaburzenia skórne, takie jak podrażnienia, wyprysk kontaktowy, pokrzywka, świąd, pieczenie, parestezje oraz kontaktowe zapalenie skóry i błony śluzowej jamy ustnej. Rzadziej mogą pojawić się pęcherze i oparzenia w miejscu aplikacji. Ze strony układu oddechowego bardzo rzadko (<1/10 000) występują suchy kaszel, skurcz oskrzeli i duszność, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową. Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego), wstrząs anafilaktyczny i zapaść naczyniowa, mają częstość nieznaną, ale stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
- Działania niepożądane substancji mentol
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia serca
- Inne działania niepożądane
- Tabela działań niepożądanych mentolu
- Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi mentolu
- Niebezpieczeństwa związane z reakcjami nadwrażliwości
- Niebezpieczeństwa związane z zaburzeniami oddechowymi
- Niebezpieczeństwa związane z uszkodzeniami skóry
- Niebezpieczeństwa u pacjentów z określonymi patologiami
- Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych mentolu
Działania niepożądane substancji mentol
Mentol jest substancją czynną pochodzenia naturalnego, występującą w olejku miętowym, szeroko stosowaną w produktach leczniczych o różnych postaciach farmaceutycznych. Mimo jego powszechnego wykorzystania, związek ten może wywoływać szereg działań niepożądanych, których nasilenie i częstość występowania zależą od drogi podania, dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.1
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia skórne występują stosunkowo często podczas stosowania produktów zawierających mentol przeznaczonych do aplikacji miejscowej. Obejmują one:2
- Podrażnienia skóry i błon śluzowych3
- Wyprysk kontaktowy4
- Reakcje nadwrażliwości – w tym zaczerwienienie skóry i pokrzywka5
- Pieczenie6
- Parestezje7
- Świąd8
- Kontaktowe zapalenie skóry i błony śluzowej jamy ustnej9
- Miejscowy odczyn alergiczny w obrębie jamy ustnej (alergia kontaktowa)10
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak:11
- Powstawanie pęcherzy w miejscu aplikacji12
- Oparzenia w miejscu stosowania – częstość nieznana13
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Mentol może powodować następujące zaburzenia ze strony układu oddechowego:14
- Kaszel suchy – występuje bardzo rzadko (<1/10 000)15
- Skurcz oskrzeli – występuje bardzo rzadko (<1/10 000)16
- Duszność – występuje bardzo rzadko, szczególnie u pacjentów ze skłonnością do astmy oskrzelowej17 18
Zaburzenia układu immunologicznego
Nadwrażliwość na mentol może prowadzić do reakcji alergicznych o różnym nasileniu:19
- Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) – występuje bardzo rzadko20 21
- Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny – częstość nieznana22
- Zapaść naczyniowa – częstość nieznana23
Zaburzenia układu nerwowego
W przypadku reakcji nadwrażliwości na mentol mogą wystąpić następujące objawy ze strony układu nerwowego:24
- Ból głowy – częstość nieznana25 26
- Drżenie mięśni – częstość nieznana27 28
- Ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej) – częstość nieznana29 30
- Uczucie pieczenia (przy silniejszym podrażnieniu błony śluzowej jamy ustnej) – częstość nieznana31
Zaburzenia żołądka i jelit
Mentol może powodować następujące działania niepożądane w układzie pokarmowym:32
- Podrażnienie żołądka – występuje bardzo rzadko (<1/10 000)33
- Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej – częstość nieznana34
- Bolesność ust i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej – doniesienia z pojedynczych przypadków35
- Odbijania i uczucie miętowego smaku po jedzeniu – występują bardzo rzadko36
Zaburzenia serca
W rzadkich przypadkach nadwrażliwości na mentol opisywano:37
- Bradykardię (zwolnienie czynności serca) – częstość nieznana38 39
Inne działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane mogą występować przy długotrwałym stosowaniu produktów zawierających mentol, ale zazwyczaj ustępują samoistnie po zaprzestaniu stosowania.40
Tabela działań niepożądanych mentolu
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
| Wstrząs anafilaktyczny | Częstość nieznana | |
| Zapaść naczyniowa | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Podrażnienia skóry i błon śluzowych | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
| Wyprysk kontaktowy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, zaczerwienienie) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Świąd | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Pieczenie | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Parestezje | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Pęcherze w miejscu aplikacji | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Oparzenia w miejscu stosowania | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Suchy kaszel | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
| Skurcz oskrzeli | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Duszność | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Częstość nieznana |
| Drżenie mięśni | Częstość nieznana | |
| Ataksja | Częstość nieznana | |
| Uczucie pieczenia w jamie ustnej | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Podrażnienie żołądka | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
| Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej | Częstość nieznana | |
| Bolesność ust i owrzodzenia błony śluzowej | Pojedyncze przypadki | |
| Odbijania i uczucie miętowego smaku | Bardzo rzadko (<1/10 000) | |
| Zaburzenia serca | Bradykardia | Częstość nieznana |
Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi mentolu
Niebezpieczeństwa związane z reakcjami nadwrażliwości
Najpoważniejsze zagrożenie związane ze stosowaniem mentolu dotyczy możliwości wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, które mogą mieć charakter zagrażający życiu. Do szczególnie niebezpiecznych należą:41
- Wstrząs anafilaktyczny – stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Charakteryzuje się gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami oddychania i świadomości.42
- Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) – obrzęk podskórnej tkanki łącznej, który może obejmować twarz, wargi, język i gardło. Szczególnie niebezpieczny jest obrzęk w obrębie krtani, który może doprowadzić do niedrożności dróg oddechowych.43
- Zapaść naczyniowa – stan charakteryzujący się gwałtownym spadkiem oporu naczyniowego i ciśnienia tętniczego, prowadzący do niedostatecznego ukrwienia narządów wewnętrznych.44
Niebezpieczeństwa związane z zaburzeniami oddechowymi
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu oddechowego, zwłaszcza z astmą oskrzelową, gdyż mentol może wywołać:45
- Skurcz oskrzeli – może mieć charakter odruchowy, prowadząc do duszności, która u pacjentów z astmą może być szczególnie niebezpieczna i prowadzić do ciężkiego ataku astmy.46
- Duszność – jako objaw reakcji nadwrażliwości może występować w różnym nasileniu, od łagodnego do zagrażającego życiu.47
Niebezpieczeństwa związane z uszkodzeniami skóry
Aplikacja produktów zawierających mentol na skórę może prowadzić do:48
- Oparzeń w miejscu stosowania – szczególnie przy zbyt intensywnym stosowaniu lub okluzji (przykryciu szczelnym opatrunkiem), co może prowadzić do poważnych uszkodzeń skóry.49 50
- Kontaktowego zapalenia skóry – przewlekła reakcja zapalna skóry, która może ulec zaostrzeniu i prowadzić do znacznego dyskomfortu i uszkodzenia skóry.51
Niebezpieczeństwa u pacjentów z określonymi patologiami
Mentol może nasilać objawy lub stanowić szczególne zagrożenie u osób z:52
- Zespołem pieczenia jamy ustnej – stosowanie mentolu może nasilać dolegliwości u tych pacjentów53
- Nawracającym owrzodzeniem jamy ustnej – mentol może zaostrzać przebieg choroby54
- Reakcją liszajową – mentol może nasilać objawy i przyspieszać rozwój zmian55
Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych mentolu
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu produktów zawierających mentol, zaleca się następujące postępowanie:56
- Natychmiastowe przerwanie stosowania produktu57
- W przypadku ciężkich reakcji, takich jak obrzęk naczynioruchowy czy wstrząs anafilaktyczny – natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej58
- W przypadku reakcji skórnych – przemycie miejsca aplikacji dużą ilością wody59
- Przy utrzymujących się objawach – kontakt z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniego leczenia60
Należy pamiętać, że większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem mentolu ma charakter przemijający i ustępuje po odstawieniu produktu.61
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:62
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za konkretny produkt leczniczy.63
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania