Działania niepożądane leku Aspirin C Forte (800 mg + 480 mg)

Lek Aspirin C Forte, zawierający 800 mg kwasu acetylosalicylowego i 480 mg kwasu askorbowego w postaci tabletek musujących, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Szczegółowa znajomość profilu bezpieczeństwa tego leku jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania pacjentów podczas terapii.¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest szczególnie narażony na działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego. Obserwuje się szereg objawów dyspeptycznych, takich jak bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz niestrawność. U pacjentów może rozwinąć się zapalenie przewodu pokarmowego.²

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem są potencjalnie zagrażające życiu krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą przebiegać w sposób jawny (fusowate wymioty, smoliste stolce) lub utajony. Należy podkreślić, że ryzyko krwawień wzrasta proporcjonalnie do stosowanej dawki. Długotrwałe przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko rozwoju choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, perforacji ściany przewodu pokarmowego oraz enteropatii zwężeniowej jelit.³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W rzadkich przypadkach obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby manifestujące się zwiększoną aktywnością aminotransferaz w badaniach laboratoryjnych.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Typowymi objawami ze strony układu nerwowego, które często wskazują na przedawkowanie leku, są zawroty głowy i szumy uszne.⁵

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy wpływa na hemostazę, co skutkuje zwiększonym ryzykiem krwawień różnego typu: krwotoki zabiegowe, krwawienia z nosa, dziąseł, z układu moczowo-płciowego, a także formowanie się krwiaków. Obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego oraz może wystąpić trombocytopenia.⁶

Konsekwencją krwawień może być rozwój niedokrwistości z niedoboru żelaza lub ostrej niedokrwistości pokrwotocznej, której objawy obejmują astenię, bladość, hipoperfuzję oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. U pacjentów z ciężkim niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) może wystąpić hemoliza i niedokrwistość hemolityczna.⁷

Zaburzenia naczyniowe

Wylew krwi do mózgu jest potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem, które występuje szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub jednocześnie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe.⁸

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, a w skrajnych przypadkach ciężkie uszkodzenie nerek.⁹

Zaburzenia układu immunologicznego

Możliwe są różnorodne reakcje nadwrażliwości z objawami klinicznymi i nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych, w tym zaostrzenie chorób układu oddechowego nasilające się po zażyciu kwasu acetylosalicylowego. Reakcje można podzielić na:¹⁰

• Łagodne do umiarkowanych reakcje obejmujące skórę, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy z objawami takimi jak: wysypka, pokrzywka, obrzęk (w tym naczynioruchowy), zaburzenia oddychania i pracy serca, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa
• Bardzo rzadko występujące ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny¹¹

Zaburzenia układu oddechowego

U niektórych pacjentów może wystąpić astma oskrzelowa.¹²

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), do których należy kwas acetylosalicylowy, zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.¹³

Tabela działań niepożądanych leku Aspirin C Forte

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁵